Was Pemetrexed SUN enthält
Der Wirkstoff ist Pemetrexed.
Jede Durchstechflasche enthält 100 mg, 500 mg oder 1000 mg Pemetrexed (als Pemetrexed- Dinatrium-Heptahydrat).
Nach der Auflösung enthält die Lösung 25 mg/ml des Wirkstoffs Pemetrexed. Anschließend ist vom Fachpersonal ein weiterer Verdünnungsschritt durchzuführen, bevor die Anwendung erfolgt.
Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph.Eur.), Salzsäure 1 % und/oder Natriumhydroxid-Lösung (1 %) (zur pH-Einstellung) (siehe Abschnitt 2. für weitere Information).
Wie Pemetrexed SUN aussieht und Inhalt der Packung
Pemetrexed SUN ist ein Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche. Es ist ein weißes bis leicht gelbliches oder grün-gelbliches lyophilisiertes Pulver.
Pemetrexed SUN ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Tel.: 0214-40399-0
Fax: 0214-40399-199
E-Mail: info.de@sunpharma.com Internet: www.sunpharma.com
Hersteller
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) un- ter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Her- stellung einer Infusionslösung
Belgien: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg/ Pulver für ein Konzentrat zur Her- stellung einer Infusionslösung/ poudre pour solution à diluer pour perfusion/ po- eder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Dänemark: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg / 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæ- ske, opløsning
Finnland: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Frankreich: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Deutschland: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg / 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Her- stellung einer Infusionslösung
Ungarn: Pemetrexed SUN 100 mg /500 mg/ 1000 mg por oldatos infúzióhoz való kon- centrátumhoz
Italien: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Niederlande: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg poeder voor concentraat voor oplos- sing voor infusie
Norwegen: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg pulver til konsentrat til infusjons- væske, oppløsning
Polen: Pemetreksed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg proszek do sporządzania koncentra- tu roztworu do infuzji
Rumänien: Pemetrexed SUN 100 mg /500 mg/ 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru so- luţie perfuzabilă
Spanien: Pemetrexed SUN 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
Pemetrexed SUN 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
Pemetrexed SUN 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Schweden: Pemetrexed SUN 100 mg / 500 mg/ 1000 mg pulver till koncentrat till infusions-
vätska, lösning
Vereinigtes
Königreich: Pemetrexed SUN 100 mg /500 mg/ 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2019.