Pasta Zinci oxidati mollis SR

Abbildung Pasta Zinci oxidati mollis SR
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D02AB
Pharmakologische Gruppe Emollientia und Hautschutzmittel

Zulassungsinhaber

Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen (Hautkrankheiten).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann dürfen Sie ?Pasta Zinci oxidati mollis SR? nicht anwenden?
Pasta Zinci oxidati mollis SR darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Zink, Wollwachsalkohole, Erdnuss, Soja oder anderen Bestandteilen der Paste sind.
((F.6 /.../ darf nicht eingenommen/angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber [Wirkstoff], Erdnuss oder Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von /.../ sind.
Anmerkung Pharma Pößneck: Formulierung war bereits in der Fassung 05 enthalten))
Die Anwendung von Zinkoxid auf der Haut (dermale Anwendung) in der Schwangerschaft und Stillzeit gilt als unbedenklich. Zinkoxid ist nicht fruchtschädigend; doch sollte eine großflächige Anwendung und Anwendung an der stillenden (laktierenden) Brust vermieden werden.
Der Einsatz von Pasta Zinci oxidati mollis SR bei Schwangeren und stillenden Müttern sollte daher nur bei vitaler Indikation und unter einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, können Sie / Pasta Zinci oxidati mollis SR bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung vermieden werden.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, können Sie Pasta Zinci oxidati mollis SR bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Stillzeit anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden.
(Anmerkung Pharma Pößneck: Aus stilistischen Gründen zu folgendem Text zusammengefasst):
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, können Sie Pasta Zinci oxidati mollis SR bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung, bzw. die großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche vermeiden.
Nicht mit Augen oder Schleimhaut in Berührung bringen.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (Kontaktdermatitis) auslösen.
F.6 Warnhinweise –
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die betroffenen Hautstellen auftragen und gegebenenfalls mit Mull abgedeckt.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Auf großen Hautarealen (über 20 % der Köperoberfläche) nicht anwenden.
Besonders im Kindesalter sind bei akzidenteller Einnahme Übelkeit, Erbrechen, Gastritis und Fieber möglich.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika beeinträchtigt werden kann.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ?Pasta Zinci oxidati mollis SR? auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann ?Pasta Zinci oxidati mollis SR ? Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Neben-wirkungen werden nebenstehende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:Sehr häufig:mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig:mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich:mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten:mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten:1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Gelegentlich Hautrötungen. Bei Überempfindlichkeit gegen Wollwachsalkohole können Rötungen und Hautentzündungen (Ekzem) auftreten.
M.2 Nebenwirkungen (Gebrauchsinformation)
Diese sind in der Gebrauchsinformation ebenso anzugeben wie in der Fachinformation (d. h. Hinzufügen des Satzes:
Nach Auftragen von Pasta Zinci oxidati mollis SR auf stark entzündliche Hautstellen kann ein leichtes Brennen auftreten.
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
F.6 Nebenwirkungen - letzter Absatz
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Anmerkung Pharma Pößneck: Formulierung war bereits in der Fassung 05 enthalten)).
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Präparat soll nach Ablauf des aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 25 °C aufbewahren! Stets im Originalbehältnis aufbewahren.
F.3 Nach Anbruch 3 Monate verwendbar.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stand der Information: April Dezember 2005
F.4 Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.

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Weitere Informationen

100 g Suspension enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 30,0 g Zinkoxid
Sonstige Bestandteile: Gelbes Vaselin, Erdnussöl, Sorbitantrioleat GOT, Wollwachsalkohole
Darreichungsform und Inhalt
Paste zur Anwendung auf der Haut.
Originalpackungen mit 50 g (N1) bzw. 100 g (N2) bzw. 200 g (N3) Paste
Stoff- oder Indikationsgruppe
Dermatikum
Name des pharmazeutischen Unternehmers / Herstellers
Pharma GmbH Pößneck
Steinweg 12
07381 Pößneck
Tel. 03647 / 4103-0 Fax 03647 / 4103-19

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D02AB
Pharmakologische Gruppe Emollientia und Hautschutzmittel

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