Pangrol 20000

Wirkstoff
Pankreas-Pulver vom Schwein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pangrol® 20 000 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 - 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Wirkstoff

1 magensaftresistente Tablette enthält:

Pankreas-Pulver vom Schwein 200 – 266,67 mg

(Lipaseaktivität 20.000 Ph.Eur.-Einh./Tabl.

Amylaseaktivität mind. 12.000 Ph.Eur.-Einh./Tabl.

Proteasenaktivität mind. 900 Ph.Eur.-Einh./Tabl.).

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Methacrylsäure- Ethylacrylat-Copolymer- (1:1)-Dispersion 30 %, Triethylcitrat, Talkum, Simeticon-Emulsion bestehend aus Simeticon, Methylcellulose, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Wasser, Macrogol 6000, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80 [pflanzlich], Aroma Vanille, Aroma Bergamotte, Titandioxid (Farbstoff E171).

Wie Pangrol® 20 000 aussieht und Inhalt der Packung

Pangrol® 20 000 sind weiße bis leicht graue, runde, schwach gewölbte Tabletten.

Originalpackungen mit

50 Tabletten (N1)

100 Tabletten (N2)

200 Tabletten (N3)

Pangrol® 20 000 darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile von Pangrol® 20 000 sind
- bei akuter Entzündung oder akuten Schüben chronischer Entzündung der Bauchspeicheldrüse während der voll ausgeprägten Erkrankungsphase.
In der Abklingphase der Erkrankung während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Einschränkung der Bauchspeicheldrüsenfunktion sinnvoll.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pangrol® 20 000 ist erforderlich,
- bei darmverschlussähnlicher Symptomatik.
Darmverschluss ist eine bekannte Komplikation bei Patienten mit Mukoviszidose.
Bei Vorliegen einer darmverschlussähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden.
- da Pangrol® 20 000 aktive Enzyme enthält, die bei der Freisetzung in der Mundhöhle, z. B. durch Zerkauen, zu Schleimhautschädigungen (Ulcerationen) führen können. Es ist deshalb darauf zu achten, Pangrol® 20 000 unzerkaut zu schlucken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Pangrol® 20 000 in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Pangrol® 20 000
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Pangrol® 20 000 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Pangrol® 20 000 einzunehmen?
Nehmen Sie Pangrol® 20 000, wenn nicht anders verordnet, immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Behandlung mit Pangrol® 20 000 richtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlhäufigkeit bzw. –beschaffenheit zu normalisieren.

Dosierung
Die Dosierung richtet sich daher nach dem Schweregrad der Pankreasinsuffizienz sowie der digestiven Verfügbarkeit des verwandten Präparates. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000 – 40.000 F. I. P. (Ph.-Eur.-Einheiten) empfohlen.
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Dosis daher 1 – 2 Tabletten Pangrol® 20 000 pro Mahlzeit (entsprechend 20.000 – 40.000 F. I. P. [Ph.-Eur.-Einheiten] Lipase pro Mahlzeit). Die erforderliche Dosis kann auch darüber liegen. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Symptome (z. B. Fettstühle, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein.
Eine tägliche Enzymdosis von 15.000 - 20.000 Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
Über die Dosierung bei Kindern sollte der Arzt entscheiden.

Art der Anwendung
Pangrol® 20 000 sollte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zur Mitte der Mahlzeit eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Pangrol® 20 000 richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pangrol® 20 000 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Pangrol® 20 000 eingenommen haben, als Sie sollten
Die eingenommene Menge Pangrol® 20 000 kann auch erheblich über der empfohlenen Dosis liegen. Schädliche Auswirkungen sind nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Einnahme von Pangrol® 20 000 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
3.6 Wenn Sie die Einnahme von Pangrol® 20 000 abbrechen
Beenden Sie die Behandlung mit Pangrol® 20 000 vorzeitig oder unterbrechen Sie die Behandlung, ist zu erwarten, dass sich die gewünschte therapeutische Wirkung nicht einstellt bzw. dass sich Ihr Krankheitsbild der ?Schlechten Verdauung erneut verschlechtert.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Pangrol® 20 000 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Resorption von Folsäure (Aufnahme von Folsäure in das Blut) kann durch die Einnahme Pankreaspulver-haltiger Fertigarzneimittel vermindert sein, so dass eine zusätzliche Folsäurezufuhr erforderlich sein kann.
Die Wirkung der blutzuckersenkenden Wirkstoffe (oralen Antidiabetika) Acarbose und Miglitol kann durch die gleichzeitige Einnahme von Pangrol® 20 000 herabgesetzt werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Pangrol® 20 000 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf der Grundlage verfügbarer Daten nicht abschätzbar
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Pangrol® 20 000 nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
In Einzelfällen sind allergische Reaktionen vom Soforttyp (wie z. B. Hautausschlag, Niesen, Tränenfluss, Bronchospasmus) sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes nach Einnahme von Pankreas-Pulver beschrieben worden. Bei Patienten mit einer charakteristischen Fehlfunktion der Bauchspeicheldrüse (Mukoviszidose) ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreas-Pulver die Bildung von Verengungen (Strikturen) in unteren Darmabschnitten (Ileozökalregion und Colon aszendens) beschrieben worden.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter Einnahme hoher Dosen von Pankreatin eine erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harnsäureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie dieses Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Tel: 030 – 6707 – 0
Fax: 030 - 6707 – 2120
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Juni 2008.
Auch moslemische Patienten können Pangrol® einnehmen:
Der 173. Vers der 2. Sure des Korans sagt:
Türkisch:
Allah size ölü (boazlanmam hayvann) etini, akan kan, domuz etini ve Allah’tan bakas (putlar) iin kesilmi hayvan haram etmitir.
Fakat helk olacak derecede zorda kalan, istemeyerek ve zaruret miktarn amayarak bunlardan yerse, günah ilemi saylmaz. üphesiz ki, Allah ok balayc ve ok rahmet sahibidir.
Deutsch:
Euch ist nur verboten: das, was verendet ist, und fließendes Blut und Schweinefleisch, und was nicht im Namen Allahs geschlachtet (oder Götzen geopfert) ist. Wer aber (aus Not) gezwungen, unfreiwillig, ohne böse Absicht und nicht unmäßig davon genießt, der hat keine Sünde damit (begangen); denn Allah verzeiht und ist sehr barmherzig.