WIE IST ONDANSETRON ORIFARM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ondansetron Orifarm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosis wird immer durch den Arzt bestimmt und so an Sie angepasst, dass eine optimale Wirkung erzielt wird.
Wenn Sie glauben, dass die Wirkung von Ondansetron Orifarm zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Behandlung und Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie
Erwachsene:
8 mg 1-2 Stunden vor der Chemotherapie oder Strahlentherapie, gefolgt von 8 mg alle 12 Stunden bis zu 5 Tage lang Ihr Arzt kann entscheiden, dass Ihnen die erste Dosis als Injektion verabreicht wird.
Kinder und Jugendliche
Durch Chemotherapie bedingte Übelkeit und Erbrechen bei Kindern ? 6 Monaten und bei Jugendlichen:
Die Dosierung von Ondansetron kann anhand der Körperoberfläche (body surface area, BSA) oder des Gewichts berechnet werden – siehe unten. Die gewichtsbasierte Dosierung führt zu höheren täglichen Gesamtdosen als eine Dosierung anhand der BSA – siehe Abschnitt 4.4 und 5.1. Es liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien über eine Anwendung von Ondansetron zur Vermeidung von durch Chemotherapie bedingter verzögerter oder anhaltender Übelkeit und Erbrechen vor. Ebenso wenig gibt es Daten aus kontrollierten klinischen Studien über eine Anwendung von Ondansetron zur Behandlung von durch Strahlentherapie bedingter Übelkeit und Erbrechen bei Kindern.
Dosierung anhand BSA
Ondansetron sollte unmittelbar vor der Chemotherapie als Einzeldosis von 5 mg/m2 verabreicht werden. Die intravenöse Dosis darf 8 mg nicht überschreiten. Die orale Verabreichung kann 12 Stunden später begonnen und bis zu 5 Tage lang fortgesetzt werden. Siehe Tabelle 1 unten. Die tägliche Gesamtdosis darf die Erwachsenendosis von 32 mg nicht überschreiten.
Tabelle 1: Dosierung für die Chemotherapie anhand der BSA – Kinder ? 6 Monate und Jugendliche
| BSA | Tag 1a,b | Tag 2–6b |
| < 0,6 m2 | 5 mg/m2 i.v.
2 mg als Sirup oder Tablette nach 12 Stunden | 2 mg als Sirup oder Tablette alle 12 Stunden |
| > 0,6 m2 | 5 mg/m2 i.v.
4 mg als Sirup oder Tablette nach 12 Stunden | 4 mg als Sirup oder Tablette alle 12 Stunden |
a Die intravenöse Dosis darf 8 mg nicht überschreiten.
b Die tägliche Gesamtdosis darf 32 mg nicht überschreiten.
Dosierung anhand des Körpergewichts
Die gewichtsbasierte Dosierung führt zu höheren täglichen Gesamtdosen als eine Dosierung anhand der BSA – siehe Abschnitt 4.4 und 5.1. Ondansetron sollte unmittelbar vor der Chemotherapie als intravenöse Einzeldosis von 0,15 mg/kg verabreicht werden. Die intravenöse Dosis darf 8 mg nicht überschreiten. Zwei weitere intravenöse Dosen können jeweils im Abstand von 4 Stunden gegeben werden. Die tägliche Gesamtdosis darf die Erwachsenendosis von 32 mg nicht überschreiten. Die orale Verabreichung kann 12 Stunden später begonnen und bis zu 5 Tage lang fortgesetzt werden. Siehe Tabelle 2 unten.
Tabelle 2: Dosierung für die Chemotherapie anhand des Gewichts – Kinder ? 6 Monate und Jugendliche
| Gewicht | Tag 1a,b | Tag 2–6b |
| = 10 kg | Bis zu 3 Dosen von 0,15 mg/kg im Abstand von 4 Stunden | 2 mg als Sirup oder Tablette alle 12 Stunden |
| > 10 kg | Bis zu 3 Dosen von 0,15 mg/kg im Abstand von 4 Stunden | 4 mg als Sirup oder Tablette alle 12 Stunden |
a Die intravenöse Dosis darf 8 mg nicht überschreiten.
b Die tägliche Gesamtdosis darf 32 mg nicht überschreiten.
Ältere Patienten:
Dieselbe Dosis wie für Erwachsene.
Behandlung und Vermeidung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
Erwachsene, Vermeidung und Behandlung:
16 mg eine Stunde vor der Anästhesie oder alternativ 8 mg eine Stunde vor Anästhesie, gefolgt von einer weiteren Dosis von 8 mg nach 8 und 16 Stunden Ihr Arzt kann entscheiden, dass Ihnen die erste Dosis als Injektion verabreicht wird.
Kindern ? 1 Monat und Jugendlichen.
Eine langsame i.v. Injektion wird empfohlen.
Injektion
Zur Vermeidung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei pädiatrischen Patienten, die unter Vollnarkose operiert wurden, kann eine Einzeldosis Ondansetron als langsame intravenöse Injektion (nicht unter 30 Sekunden) in einer Dosis von 0,1 mg/kg bis maximal 4 mg/kg entweder vor, während oder nach Einleitung der Anästhesie verabreicht werden. Es liegen keine Daten über eine Anwendung von Ondansetron zur Behandlung postoperativen Erbrechens bei Kindern unter 2 Jahren vor.
Ältere Patienten, Vermeidung und Behandlung:
Es liegen nur beschränkte Erfahrungen über die Verwendung von Ondansetron bei älteren Patienten vor. Ondansetron wird jedoch von Chemotherapie-Patienten über 65 Jahren gut vertragen (siehe Abschnitte weiter oben).
Eingeschränkte Leberfunktion:
Die Tagesdosis sollte 8 mg nicht überschreiten, wenn Sie eine moderat bis stark eingeschränkte Leberfunktion aufweisen.
Die Tabletten sind mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Halten Sie sich stets an die Verschreibung Ihres Arztes. Verschiedene Patienten benötigen eine unterschiedliche Behandlung. Die Behandlung darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt geändert oder abgebrochen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Ondansetron Orifarm eingenommen haben, als Sie sollten
Es liegen nur beschränkte Erfahrungen mit der Überdosierung von Ondansetron Orifarm vor. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, die Notaufnahme oder Ihren Apotheker, wenn Sie mehr Ondansetron Orifarm eingenommen haben als in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder wenn ein Kind das Medikament versehentlich geschluckt hat. Wenn Sie andere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Symptome für eine Überdosierung sind Sehstörungen, starke Verstopfung, niedriger Blutdruck und Herzrhythmusstörungen.
Wenn Sie die Einnahme von Ondansetron Orifarm vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
