Nystatin Lederle Filmtabletten

Abbildung Nystatin Lederle Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D01AA
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Infektionen im Verdauungstrakt, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida [Torulopsis] glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Nystatin Lederle Filmtabletten beachten?
Nystatin Lederle Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin, Ponceau 4R, Azorubin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystatin Lederle Filmtabletten sind.
Da der Wirkstoff Nystatin kaum vom Körper aufgenommen wird, kann Nystatin Lederle Filmtabletten nicht bei Hefepilzbesiedelung von inneren Organen angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nystatin Lederle Filmtabletten ist erforderlich wenn es unter der Anwendung zu einer Sensibilisierung oder Irritation kommt. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Nystatin Lederle Filmtabletten sofort beendet werden.

Kinder
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nystatin, der Wirkstoff in Nystatin Lederle Filmtabletten, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum vom Organismus aufgenommen. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
Sie können Nystatin Lederle Filmtabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Nystatin Lederle Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Nystatin Lederle Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
3–4-mal täglich 2 Filmtabletten über 8 Tage,
dann 3-4-mal täglich 1 Filmtablette über weitere 8 Tage.
Höhere Dosierungen und häufigere Anwendungen von Nystatin Lederle Filmtabletten können bei Patienten mit stark eingeschränkter Abwehrleistung notwendig sein.
Wie sollen Nystatin Lederle Filmtabletten angewendet werden?
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Wie lange sollen Sie Nystatin Lederle Filmtabletten einnehmen?
Die Behandlung nach obiger Dosierung sollte mindestens noch 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortgeführt werden und vom Arzt sollte eine mikrobiologische Kontrolluntersuchung durchgeführt werden.
Auch wenn sich die Symptome der Krankheit innerhalb von ein paar Tagen bessern, sollte die Behandlung nicht unterbrochen werden.
Wenn lokale Irritationen auftreten oder sich kein therapeutischer Erfolg der Behandlung zeigt, sollten Sie umgehend den Arzt oder Apotheker befragen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Lederle Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Lederle Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung kann es zu Übelkeit, Brechreiz und Durchfällen kommen.
Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.
In Fällen von akuter Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Wenn Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Filmtabletten wie in der Dosierungsanleitung beschrieben ohne zusätzliche Einnahme fort.
Wenn Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Filmtabletten abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Filmtabletten nicht, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zuvor darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Nystatin Lederle Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Nystatin Lederle Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: 

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann es zu Magen-Darm-Beschwerden einschließlich Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Mundbrennen kommen.
Ebenso wurden sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, -jucken und anaphylaktischen Reaktionen beobachtet.
Ponceau 4R und Azorubin können allergische Reaktionen hervorrufen.
Besondere Hinweise:
Die Behandlung mit Nystatin Lederle Filmtabletten sollte sofort beendet werden, wenn es unter der Anwendung zu einer Sensibilisierung oder Irritation kommt.
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag, -jucken und anaphylaktischen Reaktionen ist das Medikament abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" ("Verw. bis") angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern

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Weitere Informationen

Was Nystatin Lederle Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Nystatin
1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin
entsprechend 100 mg Trockensubstanz (Ph. Eur.)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K25, Maisstärke, Stearinsäure (Ph. Eur.), Magnesiumstereat (Ph. Eur.), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Dünnflüssiges Paraffin, Azorubin - Aluminiumsalz (E 122), Ponceau 4R - Aluminiumsalz (E 124), Titandioxid (E 171).
Wie Nystatin Lederle Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Nystatin Lederle Filmtabletten sind runde, konvexe, pinkfarbene Filmtabletten.
Blisterpackung mit 50 (N2) Filmtabletten,
Blisterpackung mit 100 (N3) Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
D – 61352 Bad Homburg
Tel.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-2740
Email:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2009.
Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen
Nystatin Lederle Salbe: Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Salbe
Nystatin Lederle Paste: Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Paste
Nystatin Lederle Creme: Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Creme
Nystatin Lederle Tropfen: Flasche mit 30 ml (N1) Suspension
Flasche mit 30 ml (N1) Suspension und Dosierpumpe
Flasche mit 50 ml (N2) Suspension und Dosierpumpe
Nystatin Lederle Ovula Packung mit 10 (N1) Vaginaltabletten
Nystatin Lederle Kombi Packung mit 10 Vaginaltabletten und 25 g Vaginalcreme (N1)

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Betäubungsmittel Nein
ATC Code D01AA
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden