Nasivin Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder

Abbildung Nasivin Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder
Wirkstoff(e) Oxymetazolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Merck Selbstmedikation GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R01AA05
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Merck Selbstmedikation GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Wick Sinex Schnupfenspray Oxymetazolin WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Kleinkinder Oxymetazolin P&G Health Germany GmbH
Nasivin Spray für Erwachsene und Schulkinder Oxymetazolin P&G Health Germany GmbH
Nasivin Nasenspray ohne Konservierungsstoffe Erwachsene und Schulkinder Oxymetazolin P&G Health Germany GmbH
Wick Sinex Schnupfenspray Dosiersystem Oxymetazolin WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

1.1. Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Oxymetazolin.
Oxymetazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen.
1.2. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Merck Selbstmedikation GmbH
Rößlerstraße 96
64293 Darmstadt
Tel.-Nr.: 0 61 5 56-22 60
Fax-Nr.: 0 61 5 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de
1.3. Anwendungsgebiete:
Akuter Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenmittelohrkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.
Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

2.1. Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder darf nicht angewendet werden bei:
- einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca).
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder.
- nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen chirurgischen Eingriffen, die die Hirnhaut (Dura mater) freilegen.
- bei Kindern der Altersgruppe unter 6 Jahren.
2.2. Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:
- bei einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom.
- schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie).
- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden.
- Tumor der Nebenniere (Phäochromocytom).
- Stoffwechselstörungen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
- Prostatavergrößerung.
- Stoffwechselerkrankung Porphyrie.
- Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
a.) Schwangerschaft und Stillzeit:
Da die Sicherheit einer Anwendung von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder nur auf Anraten Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.
b.) Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder darf nicht bei Kindern der Altersgruppe unter 6 Jahren angewendet werden.
c.) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.
d.) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder:
Das in Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - so weit möglich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
2.3. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder anzuwenden?
Wenden Sie Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1. Art der Anwendung:
Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder ist für die nasale Anwendung bestimmt.
Der Sprühmechanismus funktioniert durch Druck auf die Fingerauflage. Beim erstmaligen Gebrauch Schutzkappe abnehmen, Dosierspray entsprechend der Skizze in die Hand nehmen und mehrmals pumpen bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Die Sprühöffnung jeweils an ein Nasenloch halten und einmal drücken. Nach dem Gebrauch die Sprühöffnung säubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
?Abb.: Skizze
3.2. Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Schulkindern und Erwachsenen nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder in jede Nasenöffnung eingebracht.
Wie lange sollten Sie Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder anwenden?
Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder zu stark oder zu schwach ist.
3.3. Wenn Sie eine größere Menge von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder angewendet haben, als Sie sollten:
sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Vergiftungen können durch massiven Missbrauch und Überdosierung oder versehentliche Einnahme von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder auftreten. Das klinische Bild einer Vergiftung mit Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder kann verwirrend sein, da sich Phasen einer Stimulation mit Phasen einer Hemmung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln.
Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, zu einer Verlangsamung des Herzschlags, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdrucks, die von einer Erniedrigung des Blutdrucks abgelöst werden kann.
Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krampfanfälle (Konvulsionen).
Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Schlafsucht (Lethargie), Schläfrigkeit und Koma.
Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag.
Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.
3.4. Wenn Sie die Anwendung von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder?
Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder und bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf die Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder Nebenwirkungen haben.
4.1. Nebenwirkungen:
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:
Mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
Weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
Weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
Weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder auftreten:
Nervensystem
Sehr selten:
Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern)
Herz-Kreislaufsystem
Selten:
Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung
Sehr selten:
Herzrhythmusstörungen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig:
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen
Gelegentlich:
Nach Abklingen der Wirkung, stärkeres Gefühl einer ?verstopften Nase, Nasenbluten
Sehr selten:
Atemstillstand bei jungen Säuglingen und Neugeborenen
Muskel- und Skelettsystem
Sehr selten:
Krämpfe (insbesondere bei Kindern)
Immunsystem:
Gelegentlich:
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut)
4.2. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Nicht über 25°C lagern.

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Weitere Informationen

1 ml Nasivin® Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid in wässriger Lösung.
1 Sprühstoß mit 45 l Lösung enthält 22,5 g Oxymetazolinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Benzalkoniumchlorid, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Nasenspray mit 10 ml Lösung (N1).

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden