Mucofalk Apfel

Mucofalk® Apfel enthält als Wirkstoff Indische Flohsamenschalen (gemahlen), ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung.

Mucofalk® Apfel wird angewendet bei:

• länger anhaltender (chronischer) Verstopfung (Obstipation)
• Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird, z. B. bei Einrissen an der Schleimhaut des Afters (Analfissuren), Hämorrhoiden, bei schmerzhafter Stuhlentleerung nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich
• Durchfällen unterschiedlicher Ursache zur unterstützenden Behandlung
• Erkrankungen, bei denen eine Erhöhung der täglichen Ballaststoffaufnahme angestrebt wird wie z. B. unterstützend bei Reizdarmsyndrom, wenn die Verstopfung im Vordergrund steht

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendung bei Kindern

Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Mucofalk® Apfel bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt

• zur Behandlung einer chronischen Verstopfung und bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl angestrebt wird
  (z. B. Einrissen an der Schleimhaut des Afters, Hämorrhoiden):
  Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2- bis 3-mal täglich einen gestrichenen Messlöffel Mucofalk® Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.
• zur unterstützenden Behandlung bei Durchfall und Reizdarmsyndrom:
  Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2- bis 6-mal täglich einen gestrichenen Messlöffel Mucofalk® Apfel nach Einrühren in reichlich Flüssigkeit (mindestens 150 ml) ein.

Art der Anwendung

• Nehmen Sie das Arzneimittel niemals trocken ein, da sonst Rachen, Atemwege oder die Speiseröhre blockiert werden können.
• Geben Sie einen gestrichenen Messlöffel Mucofalk® Apfel in ein Glas.
• Füllen Sie das Glas langsam mit Wasser, Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten (mindestens 150 ml).
• Rühren Sie rasch mit einem Löffel um. Achten Sie darauf, dass sich keine Klumpen

bilden und trinken Sie die so zubereitete Flüssigkeit sofort.

• Trinken Sie ein weiteres Glas Flüssigkeit nach.
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem zu Bett gehen ein!

Die Wirkung von Mucofalk® Apfel setzt in der Regel 12 bis 24 Stunden nach der Einnahme ein.

Nehmen Sie Mucofalk® Apfel während des Tages mindestens ½ bis 1 Stunde vor oder nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln ein.

Bitte beachten Sie auch die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sowie die Hinweise zur Einnahme mit anderen Arzneimitteln in Abschnitt 2.

Dauer der Anwendung

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucofalk® Apfel zu stark oder zu schwach ist. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihre Verstopfung nicht innerhalb von 3 Tagen bzw. Ihr Durchfall nicht innerhalb von 2 Tagen beseitigt ist. Beachten Sie auch die weiteren Angaben im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucofalk® Apfel eingenommen haben, als Sie sollten

Auch wenn Sie gleichzeitig mehrere Portionen eingenommen haben, ist im Allgemeinen nicht mit Überdosierungserscheinungen zu rechnen.

Bei zu hoher Dosierung können jedoch Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt werden. Möglicherweise kann es zu einem Darmverschluss kommen. Trinken Sie zunächst reichlich Flüssigkeit und wenden Sie sich an einen Arzt. Er wird entscheiden, ob Gegenmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk® Apfel vergessen haben

Haben Sie einmal die Einnahme einer Dosis vergessen, fahren Sie bitte mit der Behandlung wie in der Dosierungsanleitung empfohlen fort, ohne die Dosis zu erhöhen. In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Mucofalk® Apfel abbrechen

Wenn Sie die Behandlung vorzeitig unterbrechen oder beenden, müssen Sie damit rechnen, dass Mucofalk® Apfel nicht wie gewünscht wirkt, bzw. dass sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern. Wenn Sie Mucofalk® Apfel auf Anraten eines Arztes einnehmen, halten Sie vor einem Abbruch der Behandlung bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können Blähungen und Völlegefühl auftreten, die aber im Verlauf der weiteren Behandlung im Allgemeinen abklingen.

Vor allem bei ungenügender Flüssigkeitszufuhr können Blähungen und harter Stuhl auftreten, und es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses sowie der Verstopfung der Speiseröhre.

Indische Flohsamenschalen enthalten Substanzen, die nach oraler Einnahme des Arzneimittels oder durch Hautkontakt mit dem Arzneimittel zu Überempfindlichkeits- reaktionen führen können. Die Beschwerden von Überempfindlichkeitsreaktionen können laufende Nase, Rötung der Augen, Atembeschwerden, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen ein anaphylaktischer Schock (plötzlich generalisierte allergische Reaktion, die zu einer lebensbedrohlichen Schockreaktion führen kann) sein.

Für die genannten Nebenwirkungen ist die Häufigkeit nicht bekannt.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Mucofalk® Apfel nicht noch einmal eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die folgende Adresse anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn

www.bfarm.de

1. Wie ist Mucofalk® Apfel aufzubewahren?
   Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
   Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Dosenboden angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
   In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
   Dose nach Granulatentnahme sorgfältig schließen. Angebrochene Packungen innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.

Was Mucofalk® Apfel enthält

Der Wirkstoff ist:

Indische Flohsamenschalen, gemahlen

5 g Granulat (= 1 gestrichener Messlöffel) enthalten:

3,25 g Indische Flohsamenschalen, gemahlen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose (Saccharose), Citronensäure, Dextrin (aus Mais oder Kartoffeln), Natriumalginat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Apfelaroma, Natriumchlorid, Saccharin-Natrium

(Weitere Informationen zu Natrium und Sucrose, siehe Ende Abschnitt 2)

Wie Mucofalk® Apfel aussieht und Inhalt der Packung

Mucofalk® Apfel ist ein beigefarbenes Granulat mit braunen Partikeln und riecht nach Apfel. Mucofalk® Apfel ist in Dosen mit 150 g und 300 g Granulat erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg

Germany

Tel.: 0761/1514-0

Fax: 0761/1514-321

E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de

www.drfalkpharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Zul.-Nr.: 29367.00.00

Zusatzinformation für den Patienten

Mucofalk® Apfel

Fast jeder leidet irgendwann unter Magen- oder Darmbeschwerden, wie z. B. Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen oder Blähungen. Diese Beschwerden allein sind aus medizinischer Sicht meist harmlos und nicht als Krankheit zu bewerten. Sie gehen in vielen Fällen auch ohne Behandlung vorüber.

Halten die Beschwerden jedoch längere Zeit an oder treten weitere Krankheitszeichen wie Blut im Stuhl oder Fieber auf, sollte von einem Arzt abgeklärt werden, ob eine ernst zu nehmende Erkrankung vorliegt.

Mucofalk® Apfel enthält Indische Flohsamenschalen. Diese binden ca. das vierzigfache ihres eigenen Gewichts an Flüssigkeit fest an sich und sind zur Behandlung sowohl von Verstopfung als auch von Durchfall geeignet, da sie die Beschaffenheit des Stuhls in beiden Fällen auf natürliche Weise regulieren.

Mucofalk® Apfel wirkt auf natürliche Weise ausschließlich im Darm. Weil Mucofalk® Apfel auf natürliche Weise wirkt und die normale Darmtätigkeit fördert, setzt die Wirkung nicht schlagartig, sondern meist erst nach 12 bis 24 Stunden ein. Mucofalk® Apfel führt auch bei längerer Anwendung nicht zu einer Gewöhnung oder zu einer nachlassenden Wirkung.

Wichtig ist, dass Sie Mucofalk® Apfel immer mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen und viel trinken. Nur so kann Mucofalk® Apfel optimal wirken.

Unterstützen Sie die Wirkung von Mucofalk® Apfel durch eine ausgeglichene Ernährung mit viel Gemüse, Obst und Vollkornprodukten und bewegen Sie sich ausreichend, da körperliche Bewegung und Sport auch der Darmträgheit vorbeugen und diese positiv beeinflussen kann.

Hinweis:

Das Granulat von Mucofalk® Apfel enthält als Wirkstoff eine Substanz pflanzlichen Ursprungs. Deshalb kann es in Farbe und Geschmack von Packung zu Packung variieren, ohne dass dadurch die Wirksamkeit von Mucofalk® Apfel beeinträchtigt wird.

Weitere Informationen und Patientenratgeber finden Sie auf www.mucofalk.de.