Moxonidin AAA-Pharma 0,2 mg Filmtabletten

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten sind ein zentral wirksames Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Blutdrucks.

Anwendungsgebiet
Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten werden zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Formen des nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie) eingenommen.

Nehmen Sie Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen

Nehmen Sie Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten vor, während oder nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.

Hinweis:

Moxonidin AAA-Pharma® 0,3 mg Filmtabletten und Moxonidin AAA-Pharma® 0,4 mg Filmtabletten sind ebenfalls verfügbar.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene

Die Behandlung muss mit 0,2 mg Moxonidin (entspricht 1 Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtablette) morgens begonnen werden.

Ist die therapeutische Wirkung unzureichend, kann die Dosierung nach einem 3- Wochen-Intervall auf 0,4 mg (entspricht 2 Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten) erhöht und kann als Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends) eingenommen werden. Hierfür stehen auch Präparate mit höherer Dosierungen zur Verfügung.

Bei unzureichendem Ansprechen nach weiterer 3-wöchiger Behandlung kann die Dosierung auf maximal 0,6 mg (entspricht 3 Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg

Filmtabletten) erhöht werden. Für eine Aufteilung in 2 Dosen (morgens und abends) stehen Präparate mit geeigneten Dosierungen zur Verfügung.

Eine Einzeldosis von 0,4 mg Moxonidin (entspricht 2 Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten) und eine Tagesdosis von 0,6 mg (entspricht 3 Moxonidin AAA- Pharma® 0,2 mg Filmtabletten) dürfen nicht überschritten werden.

Ältere Patienten

Sofern die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist, gilt für die Dosierung dieselbe Empfehlung wie bei Erwachsenen.

Nierenfunktionsstörungen

Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion: Maximale Einzeldosis: 0,2 mg Moxonidin

(entspricht 1 Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtablette). Maximale Tagesgesamtdosis: 0,4 mg Moxonidin

(entspricht 2 Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten).

Zur Vereinfachung der Einnahme stehen auch Moxonidin AAA-Pharma® 0,4 mg Filmtabletten zur Verfügung.

Leberfunktionsstörungen

Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Einschränkung der Leberfunktion: Es gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sieeine größere Menge Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Zeichen einer Überdosierung bei Kleinkindern können sein:
Sedierung, Pupillenverengung, Blutdruckabfall, Atemnot, Koma.

Zeichen einer Überdosierung bei Erwachsenen können sein:
Kopfschmerzen, Dämpfung, Blutdrucksenkung, Blutdruckabfall beim Lagewechsel, Benommenheit, Schwindelgefühl, Schwäche, starke Verlangsamung der Herzschlagfolge, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Oberbauchbeschwerden, Erbrechen. In seltenen Fällen kann paradoxer Blutdruckanstieg auftreten.

Basierend auf wenigen Studien mit hohen Dosen an Tieren, können vorübergehender Blutdruckanstieg, beschleunigte Herzschlagfolge und Blutzuckeranstieg auftreten.

Bei schwerer Überdosierung kann es auch zu Bewusstseinsstörungen sowie schweren Atembeschwerden kommen.

Bei einer Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt informieren. Dieser kann dann geeignete Schritte wie z. B. kreislaufstabilisierende Maßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Einnahme von Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten abbrechen

Die Behandlung sollte nicht abrupt abgesetzt werden.

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten nicht selbständig ohne die ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes. Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten sollten dann schrittweise ausschleichend über einen Zeitraum von zwei Wochen abgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Besonders zu Beginn der Behandlung wurde sehr häufig über Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Schwindel berichtet. Oft nehmen diese Symptome nach den ersten Behandlungswochen ab.

Herzerkrankungen
Gelegentlich:	Verlangsamte Herzschlagfolge
Erkrankungen des Ohrs und Labyrinths
Gelegentlich:	Ohrgeräusche
Nervensystem
Sehr häufig:	Benommenheit
Häufig:	Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit
Gelegentlich:	Dämpfung, Ohnmacht
Magen-Darm-Trakt
Sehr häufig:	Mundtrockenheit

Häufig:	Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsbeschwerden,
	Verstopfung und andere Magen-Darm-Beschwerden
Haut und Unterhautzellgewebe
Häufig:	Ausschlag, Juckreiz
Gelegentlich:	Allergische Hautreaktionen, Angioödem
	(Gewebsschwellung im Bereich der Haut oder
	Schleimhäute)

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Hormonsystem

Gelegentlich: Vergrößerung der männlichen Brustdrüse, Impotenz und Verlust des Geschlechtstriebes

Allgemeine Erkrankungen

Häufig: Schwächegefühl

Gelegentlich: Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme) an verschiedenen Körperstellen, Schwächegefühl in den Beinen, verminderte Flüssigkeitsausscheidung, Anorexie, Schmerzen in der Ohrspeicheldrüse

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker o- der das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blister nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 30ºC lagern

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist: Moxonidin

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Povidon K25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Filmüberzug:

Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E172)

Wie Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Moxonidin AAA-Pharma® 0,2 mg Filmtabletten sind hellrosa. Sie sind in Packungen mit 30, 50, 100 und in der Bündelpackung mit 100 (2x50) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AAA-Pharma GmbH Calwer Str. 7 71034 Böblingen Tel.: 0800/004433 Fax: 0800/004434

E-Mail: info@aaa-pharma.de

Hersteller

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstr. 1

29439 Lüchow

oder

CENEXI

52, rue Marcel et Jaques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 12/2017.