Mobilat intens Muskel- und Gelenksalbe 3% Creme

Mobilat® Intens ist ein Antirheumatikum, das bei äußerlicher Anwendung entzün- dungshemmend und schmerzlindernd wirkt.

Mobilat® Intens wird angewendet

zur unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen

bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Sehnenentzün- dung (Tendinitis) und Sehnenscheidenentzündung (Tendosynovitis)

Bei Zunahme der Beschwerden oder Beschwerden, die unvermindert länger als drei Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Mobilat® Intens darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Flufenamin- säure oder einem der sonstigen Bestandteile von Mobilat® Intens sind oder

wenn Sie auf andere Schmerz- und Rheumamittel (nichtsteroidale Antiphlo- gistika), wie Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) mit Asthmaanfällen, Hautreakti- onen oder allergischem Schnupfen reagieren

• bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Konservierungsmittel Sorbinsäure
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen, auf Schleimhäuten oder an den Augen
• wenn Sie schwanger sind
• wenn Sie stillen

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, darf Mobilat® Intens bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mobilat® Intens ist erforderlich

• bei Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellun- gen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankun- gen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heu- schnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlich- keit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art haben bei der Anwendung von Mobilat® Intens ein erhöhtes Risiko von Asthmaanfällen (sog. Analgetika- Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtlichen Haut- und Schleimhautschwellun- gen (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) als andere Patienten. Bei diesen Patienten darf Mobilat® Intens nur unter bestimmten Vorsichts- maßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Glei- che gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (aller- gisch) reagieren, z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
• wenn Sie an einer angeborenen Störung des Porphyrinstoffwechsels (z.B. akute intermittierende Porphyrie) leiden.

Bitte achten Sie darauf, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arz- neimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Bei Anwendung von Mobilat® Intens mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen zwischen Mobilat® Intens und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Mobilat® Intens an Schwangeren vor. Sie dürfen Mobilat® Intens nicht anwenden, wenn Sie schwan- ger sind.

Flufenaminsäure wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Sie dürfen Mobilat® Intens nicht anwenden, wenn Sie stillen. Hält Ihr behandelnder

Arzt die Anwendung von Mobilat® Intens für unbedingt notwendig, müssen Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei der einmaligen oder kurzzeitigen Anwendung von Mobilat® Intens sind keine besonderen Vorsichtshinweise oder -maßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mobilat®

Intens

Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) her- vorrufen.

Wenden Sie Mobilat® Intens immer genau nach der Anweisung in dieser Pa- ckungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Tragen Sie bitte 3-mal täglich einen Strang von ca. 10 cm Creme (entsprechend etwa 3 g Creme) auf das erkrankte Gebiet auf. Die behandelte Fläche soll nicht größer als ca. 30 x 30 cm sein.

Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 9 g Creme, entsprechend 270 mg Flufenaminsäure.

Art der Anwendung

Creme zur Anwendung auf der Haut.

Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!

Mobilat® Intens wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Mobilat® Intens eignet sich auch für Verbände.

Vor Anlegen eines Verbandes sollte Mobilat® Intens einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Die Anwendung unter dicht abschließenden Verbänden wird nicht empfohlen.

Dauer der Anwendung

In der Regel ist eine Anwendung von 2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wir- kung von Mobilat® Intens zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Mobilat® Intens angewendet haben, als Sie

sollten

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte die Creme wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden.

Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Ein- nahme von Mobilat® Intens benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann ent- sprechend der Art und Schwere der Beschwerden über die gegebenenfalls erfor- derlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mobilat® Intens Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr selten:

Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, bzw. lokale allergische Reaktio- nen (Kontaktdermatitis/allergische Konjunktivitis).

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schwindel, Migräne.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich: Atembeschwerden (Dyspnoe).

Sehr selten (einschließlich Einzelfälle): Atemwegsverengungen (Bronchospas- men).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich: Durchfall, Magenschmerzen, Übelkeit.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautaus- schlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Wenn Mobilat® Intens großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen län- geren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Flufenaminsäure-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie Mobilat® Intens nicht mehr anwen- den. Im Allgemeinen verschwinden die Beschwerden dann von alleine.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinfor- mation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr In- formationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt wer- den.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube ange- gebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über +25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch des Behältnisses 12 Monate haltbar.

Was Mobilat® Intens enthält

Der Wirkstoff ist Flufenaminsäure.

100 g Creme enthalten 3 g Flufenaminsäure

Die sonstigen Bestandteile sind:

Bentonit, Glycerol-(mono/di/tri) (stearat/palmitat)-Natriumcetylstearylsulfat-Ge- misch (90:10), 2-Propanol (Ph.Eur.), Salzsäure 25 %, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Tet- radecan-1-ol, mittelkettige Triglyceride, gereinigtes Wasser, Citronellöl, Citro- nenöl, Rosmarinöl.

Wie Mobilat® Intens aussieht und Inhalt der Packung

Mobilat® Intens ist eine weiße bis leicht grünliche Creme

und in Originalpackungen mit 50 g (N1), 100 g (N2) und 150 g (N3) Creme er- hältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 222000222000

Zusätzliche Information für den Patienten

Öffnen der Tube

Schutzfolie an der Tubenöffnung mit dem Dorn in der Verschlusskappe unter kräftigem Druck und Drehen durchstechen. Dabei auf vollständi- ge Öffnung der Folie achten!

Jede Tube wird auf ordnungsgemäßes Gewicht überprüft. Um beim Abfüllvor- gang ein einwandfreies Verschließen der Tube zu gewährleisten, ist ein Luftraum in der Tube technisch erforderlich. Dieser hat aber keinen Einfluss auf das Füll- gewicht.

+ Anforderungscoupon gemäß Manual