Milbotyl 300 mg/ml Injektionslösung

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Milbotyl 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe

Tilmicosin

Anwendungsgebiet(e)

Rinder

Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen unter Beteiligung von Mann- heimia haemolytica und Pasteurella multocida.

Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.

Schafe
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Mannheimia haemolytica und Pas- teurella multocida verursacht werden.

Behandlung von Moderhinke bei Schafen, die von Dichelobacter nodosus (Bacteroi- des nodosus) und Fusobacterium necrophorum verursacht werden.

Behandlung der akuten ovinen Mastitis, die von Staphylococcus aureus und

Mycoplasma agalactiae verursacht wird.

Gegenanzeigen

Nicht intravenös verabreichen. Nicht intramuskulär verabreichen.

Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen. Nicht an Primaten verabreichen.

Nicht an Schweine verabreichen. Nicht an Pferde und Esel verabreichen. Nicht an Ziegen verabreichen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

NUR ZUR SUBKUTANEN INJEKTION

10 mg Tilmicosin pro kg Körpergewicht anwenden, (entsprechend 1 ml Milbotyl pro 30 kg Körpergewicht.)

Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht (KGW) so genau wie möglich bestimmt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Offizielle nationale und regionale Antibiotika-Richtlinien sollten bei der Anwendung des Arzneimittels berücksichtigt werden.

Um eine Selbstinjektion zu vermeiden, verwenden Sie keine automatischen Injekti- onssysteme.

Die Anwendung des Arzneimittels sollte möglichst auf einer Empfindlichkeitsprüfung beruhen.

Wenn innerhalb von 48 Stunden keine Besserung zu verzeichnen ist, sollte die Diag- nose überprüft werden.

Vermeiden Sie das Einbringen von Verschmutzungen in die Durchstechflasche wäh- rend der Verwendung. Milbotyl 300 mg/ml nicht anwenden, wenn Sie Fremdkörper und/oder ein anormales physisches Aussehen bemerken.

Gelegentlich kann es an der Einstichstelle zu einer weichen diffusen Schwellung kommen, die jedoch innerhalb von fünf bis acht Tagen wieder abklingt. In seltenen Fällen wurden Festliegen, Koordinationsprobleme und Zuckungen beobachtet. To- desfälle bei Rindern wurden nach einer intravenösen Einzeldosis von 5 mg/kg Kör- pergewicht beobachtet sowie nach subkutaner Injektion bei Dosierungen von 150 mg/kg Körpergewicht in Abständen von 72 Stunden. Bei Schweinen hat die in- tramuskuläre Injektion von 20 mg/kg Körpergewicht zu Todesfällen geführt. Schafe sind nach einer intravenösen Einzeldosis von 7,5 mg/kg Körpergewicht gestorben

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apo- theker mit.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30 °C und vor Licht geschützt lagern.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebe- nen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.

Nach Anbruch verwendbar bis…….

Milbotyl 300 mg/ml nicht anwenden, wenn Sie Fremdkörper und/oder ein anormales physisches Aussehen bemerken.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Schafe

Die klinischen Studien haben bei Schafen mit akuter Mastitis, die durch Staphyloc- cocus aureus und Mycoplasma agalactiae verursacht wurde, keine bakteriologische Heilung nachgewiesen.

Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen, da ein Risiko einer Toxizität durch Überdosierung besteht.

Genaues Wiegen von Lämmern ist wichtig, um eine Überdosierung zu vermeiden. Die Anwendung einer 2-ml-Spritze oder kleiner erleichtert die genaue Dosierung.