Migrän Protect Hartkapseln

Zulassungsland	Deutschland
Hersteller	Cassella
Betäubungsmittel	Nein
Zulassungsdatum	24.03.2015

Zulassungsinhaber

Cassella

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Migrän Protect Hartkapseln sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Vorbeugung von migräneartigen Kopfschmerzen, nachdem durch einen Arzt schwerwiegende Grunderkrankungen ausgeschlossen wurden.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwen- dung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Migrän Protect Hartkapseln dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Mutterkraut oder andere Mitglieder der Familie der Korbblütler (Asteraceae bzw. Compositae) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Be- standteile dieses Arzneimittels sind.
Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Migrän Protect Hartkapseln einnehmen.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Kinder und Jugendliche

Migrän Protect Hartkapseln sollten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Die Dosierung und Unbedenklichkeit von Mutterkraut (der Wirkstoffe von

Migrän Protect Hartkapseln) wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.

Einnahme von Migrän Protect Hartkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Untersuchungen mit Migrän Protect Hartkapseln zu möglichen Wechselwirkungen liegen nicht vor.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen anderer Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einnahme von Migrän Protect Hartkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Kapseln können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Untersuchungen mit Migrän Protect Hartkapseln zu möglichen Wechselwirkungen liegen nicht vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Migrän Protect Hartkapseln dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sollten vor der Anwendung des Arzneimittels be- rücksichtigen, dass möglicherweise eine vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.

Die Unbedenklichkeit während der Stillzeit ist nicht nachgewiesen. Daher wird die Einnahme von Migrän Protect Hartkapseln während der Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Migrän Protect Hartkapseln immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene: 1 Hartkapsel täglich.

Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, zum Beispiel einem Glas Wasser, einzunehmen. Die Kapseln können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Kapseln möglichst immer zur gleichen Tageszeit ein.

Wenn unter der Anwendung dieses Arzneimittels nach 2 Monaten keine Besserung der Beschwerden eintritt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Migrän Protect Hartkapseln sollten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Migrän Protect Hartkapseln liegen in dieser Altersgruppe keine Daten vor.

Anwender, die an einer Funktionsstörung der Leber oder Niere leiden

Für konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Wenn Sie eine größere Menge von Migrän Protect Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Migrän Protect Hartkapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage angegeben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Migrän Protect Hartkapseln abbrechen

Nach einer Langzeitanwendung und plötzlichem Abbruch der Einnahme von Migrän Protect Hartkapseln kann es zum Auftreten einer Entzugssymptomatik, wie z. B. Kopfschmerzen, Unruhe, Schlaflosigkeit, Muskelsteifheit und Gelenkschmerzen kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung Migrän Protect Hartkapseln haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können Migrän Protect Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Magen-Darm-Beschwerden

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkun- gen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C aufbewahren!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach Verw. bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Weitere Informationen

Was Migrän Protect Hartkapseln enthalten

1 Hartkapsel enthält:

Der Wirkstoff ist: 100 mg Mutterkraut (Tanacetum parthenium) – Pulver
Die sonstigen Bestandteile sind: Dextrin (aus Kartoffelstärke) hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat [pflanzl.], Titandioxid E 171, Hypromellose, gereinigtes Wasser

Wie Migrän Protect Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung

Migrän Protect Hartkapseln sind weiße Hartkapseln und in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen eingesiegelt.

Migrän Protect Hartkapseln sind in Packungen mit 30, 60, 90 oder 100 Hartkapseln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.