Medicamill Kamillenextrakt

Medicamill darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Medicamill sind,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Korbblütler sind
• von Alkoholkranken wegen des Alkoholgehaltes dieses Arzneimittels,
• wenn Sie Teil- und Sitzbäder vornehmen möchten und offene Wunden, größere Hautverletzungen, akute Hauterkrankungen, hohes Fieber und schwere Infektionen haben.

Besondere Vorsicht vor der Anwendung von Medicamill ist in folgenden Fällen erforderlich:

• Kamillezubereitungen wie Medicamill sind zur nicht Anwendung als Darmspülung geeignet. In einem Einzelfall kam es bei einer Gebärenden nach Anwendung eines alkoholischen Kamillenauszuges in einem Einlauf (mit Glycerol) zum allergischen Schock mit Todesfolge für das Neugeborene.
• Zur Anwendung von Medicamill bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte Medicamill ohne ärztlichen Rat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• Medicamill sollte zur Vermeidung von Reizerscheinungen nicht in der Augengegend angewendet werden.
• Die inhalative Anwendung von Medicamill sollte ausschließlich mittels Wasserdampfinhalation erfolgen und nicht als Aerosol-Inhalation (d.h. zur Vernebelung mit elektrischen Kaltverneblern).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel enthält 2200 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis (5 ml). Eine Einzeldosis (5 ml) dieses Arzneimittels entspricht weniger als 55 ml Bier oder 22 ml Wein.

Der Alkohol in diesem Arzneimittel hat wahrscheinlich Auswirkungen auf Kinder. Dazu gehören Schläfrigkeit und Verhaltensänderungen. Es kann auch zu Beeinträchtigungen der Konzentrationsfähigkeit und der Fähigkeit zur Teilnahme an körperlichen Aktivitäten kommen.

Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, da sie sich auf Ihre Urteilsfähigkeit und Ihre Reaktionsfähigkeit auswirkt.

Wenn Sie Epilepsie oder Leberprobleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol- Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.

Bei Anwendung von Medicamill mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der in Medicamill enthaltene Alkohol kann die Wirkungen anderer Arzneimittel beeinträchtigen oder verstärken.

Bei Patienten mit einer Nierentransplantation kann die perorale Einnahme höherer Dosierungen über einen längeren Zeitraum (über zwei Monate) von Medicamill die Wirkungen anderen Arzneimittel beeinträchtigen oder verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit von Medicamill während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Aufgrund mangelnder Daten wird die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Es liegen keine Daten in Bezug auf die Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.

Wenden Sie Medicamill immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Art der Anwendung	Dosierung
Für Umschläge,	40 ml auf 1 Liter Wasser einmal bis mehrmals täglich.
Waschungen und
Spülungen
Für Teil- und	20 ml auf 1 Liter Wasser einmal bis mehrmals täglich.
Sitzbäder
Zur Mundspülung und	5 ml auf 100 ml Wasser dreimal täglich nach dem Essen oder je
zum Gurgeln	nach Bedarf.
Zum Einnehmen	5 ml auf eine Tasse (150 ml) warmes Wasser bis zu drei- bis
	viermal täglich einnehmen.
Zum Inhalieren	40 ml auf 1l heißes Wasser ein- bis zweimal täglich.

Die Anwendungsdauer von Medicamill richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Er-

krankung. Prinzipiell sollte Medicamill bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter „1. Was ist Medicamill und wofür wird es angewendet?“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Medicamill zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Medicamill angewendet haben, als Sie sollten

Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels werden bis zu 22 g Alkohol (bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml) aufgenommen; dies entspricht etwa 7cl Weinbrand. Dies kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen, die sich zunächst in Erregung, später in Krämpfen und Bewusstlosigkeit äußert.

In diesem Fall besteht Lebensgefahr durch Atemlähmung, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Wie alle Arzneimittel kann Medicamill Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Kontaktallergie) auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z. B. Beifuß) wegen sogenannter Kreuzreaktionen.

Sehr selten sind schwere allergische Reaktionen (Asthma, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) nach Anwendung von Kamillenzubereitungen beobachtet worden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Medicamill und suchen Ihren Arzt auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die zuständige Bundesoberbehörde, das Bun-

desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit und Aufbewahrung:

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Medicamill ist nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Die Wirkstoffe sind:

100 ml Flüssigkeit (= 93,45 g) enthalten:

93,45 g Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,1 - 4,6). Auszugsmittel: Ethanol 55 % (V/V) : Poloxamer 188 (997 : 3).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Keine

Wie Medicamill aussieht und Inhalt der Packung

Medicamill ist eine klare, bräunlich-grüne Lösung mit kamillenartigem Geruch und Geschmack nach Kamille.

Die Packung enthält eine Flasche mit 50 ml (N2), 100ml (N3), 250 ml, 500 ml bzw. 1000 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Kreuz-Apotheke Hannoversche Str. 1 30926 Seelze

Tel.: 05137 8292-0

Fax: 05137 92619 apotheke@kreuzapotheke-seelze.de www.kreuzapotheke-seelze.de

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik Alleenstr. 22

73730 Esslingen Tel.: 0711 13630-0 Fax: 0711 367450 info@robugen.de

Hersteller

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2023.

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr.: 6476783.00.00