Medicamill Kamillenextrakt

Medicamill ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden, von Entzündungen im Mund und Rachenraum, von katarrhalischen Erkrankungen der oberen Atemwege sowie zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.

Medicamill wird eingenommen bei krampfartigen Beschwerden und entzündlichen Erkran- kungen im Magen-Darm-Bereich.

Medicamill wird äußerlich angewendet für feuchte Umschläge, Waschungen oder Spülungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, sowie für Sitzbäder oder Spülungen bei Erkrankungen im Anal- und Genitalbereich.

Medicamill wird zur Inhalation eingesetzt bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzustän- den der Luftwege.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche dauern oder periodisch wiederkehren, bei großflächigen Entzündungen oder eitrig belegten Hautveränderungen ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Medicamill darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der son- stigen Bestandteile von Medicamill sind,
• von Alkoholkranken wegen des Alkoholgehaltes dieses Arzneimittels.

Besondere Vorsicht vor der Anwendung von Medicamill ist in folgenden Fällen erfor- derlich:

• Kamillezubereitungen wie Medicamill sind zur nicht Anwendung als Darmspülung ge- eignet. In einem Einzelfall kam es bei einer Gebärenden nach Anwendung eines alko- holischen Kamillenauszuges in einem Einlauf (mit Glycerol) zum allergischen Schock mit Todesfolge für das Neugeborene.
• Zur Anwendung von Medicamill bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchun- gen vor. Aus diesem Grund sollte Medicamill ohne ärztlichen Rat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• Medicamill sollte zur Vermeidung von Reizerscheinungen nicht in der Augengegend angewendet werden.
• Die inhalative Anwendung von Medicamill sollte ausschließlich mittels Wasserdampfin- halation erfolgen und nicht als Aerosol-Inhalation (d.h. zur Vernebelung mit elektri- schen Kaltverneblern).

Warnhinweis

Dieses Arzneimittel enthält 50-55 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 2,2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko be- steht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bei Anwendung von Medicamill mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der in Medicamill enthaltene Alkohol kann die Wirkungen anderer Arzneimittel beeinträchti- gen oder verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Medicamill in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausrei- chenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte Medicamill in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Während der Stillzeit sollte die äußerliche Anwendung im Bereich der Brustwarzen vermie- den werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Medicamill hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel enthält 50-55 Vol.-% Alkohol.

Wenden Sie Medicamill immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Anwendungsdauer von Medicamill richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Er- krankung. Prinzipiell sollte Medicamill bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter „1. Was ist Medicamill und wofür wird es angewendet?“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Medicamill zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Medicamill angewendet haben, als Sie sollten

Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels werden bis zu 22 g Alkohol (bei Ein- nahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml) aufgenommen; dies entspricht etwa 7cl Weinbrand. Dies kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen, die sich zunächst in Erregung, später in Krämpfen und Bewusstlosigkeit äußert.

In diesem Fall besteht Lebensgefahr durch Atemlähmung, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Medicamill Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Kontaktallergie) auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z. B. Beifuß) wegen soge- nannter Kreuzreaktionen.

Sehr selten sind schwere allergische Reaktionen (Asthma, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) nach Anwendung von Kamillenzubereitungen beobachtet worden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juck- reiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Medicamill und suchen Ihren Arzt auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die zuständige Bundesoberbehörde, das Bun- desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesin-

ger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfallda- tum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit und Aufbewahrung:

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Medicamill ist nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Die Wirkstoffe sind:

100 ml Flüssigkeit (= 93,45 g) enthalten:

93,45 g Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,1 - 4,6). Auszugsmittel: Ethanol 55 % (V/V) : Poloxamer 188 (997 : 3).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Keine. Medicamill enthält 50-55 Vol.-% Alkohol

Wie Medicamill aussieht und Inhalt der Packung

Medicamill ist eine klare, bräunlich-grüne Lösung mit kamillenartigem Geruch und Ge- schmack nach Kamille.

Die Packung enthält eine Flasche mit 50 ml (N2), 100ml (N3), 250 ml, 500 ml bzw. 1000 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Kreuz-Apotheke

Apotheker Pharmazierat Constantin Meyer Hannoversche Str. 1

30926 Seelze Tel.: 05137 8292-0

www.kreuzapotheke-seelze.de

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik Alleenstr. 22

73730 Esslingen

Tel.: 0711 13630-0

Fax: 0711 367450 info@robugen.de

Hersteller

Kreuz-Apotheke

Apotheker Pharmazierat Constantin Meyer

Hannoversche Str. 1 30926 Seelze

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2013.

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr.: 6476783.00.00