Marduk 10 %

Marduk® 10 % ist ein äußerlich anzuwendendes Aknetherapeutikum.

Marduk® 10 % wird angewendet bei allen Formen der Akne (Akne vulgaris) in schwacher und mittelstarker Ausprägung.

Marduk® 10 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dibenzoylperoxid oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Marduk® 10 % darf nicht mit Schleimhäuten oder den Bereichen der Mund- und Nasenwinkel sowie der Augen in Berührung gebracht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Marduk® 10 % anwenden.

Bei Allergikern mit trockener oder sebostatischer Haut (verminderte Talgabsonderung) sollte Marduk® 10 % nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Marduk® 10 % sollte nicht mit abgeschürfter Haut in Berührung gebracht werden.

Während der Behandlung mit Marduk® 10 % sollte eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (z.B. in Form von Sonnenbädern oder Solarien) der behandelten Hautflächen vermieden werden.

Bei Anwendung des Arzneimittels entfaltet Dibenzoylperoxid eine bleichende Wirkung. Das Arzneimittel sollte deshalb nicht an den Augenbrauen, im Bartbereich oder an der Stirnhaargrenze angewendet werden und nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen (mögliche Verfärbung).

Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Das Auge soll dann mit reichlich fließendem Wasser gespült werden.

Bei Anwendung von Marduk® 10 % zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wechselwirkungen von Marduk® 10 % mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Dennoch wird von einer gleichzeitigen Anwendung anderer hautreizender, äußerlich anzuwendender Arzneimittel (irritierende Externa) abgeraten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Marduk® 10 % sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte das Präparat nicht angewendet werden.

Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach externer Behandlung in der Stillzeit liegen nicht vor.

Ein Kontakt des Säuglings mit dem Arzneimittel ist zu vermeiden, insbesondere sollte Marduk® 10% während der Stillzeit nicht im Bereich der Brust angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Da Marduk® 10 % oberflächlich auf der Haut angewendet wird, ist nicht mit Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Marduk® 10 % wird 1 - 2 mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.

Zu Beginn sollten Sie die Häufigkeit der Anwendung je nach Hautempfindlichkeit wählen und ggf. (bei besonders empfindlicher Haut) die Behandlung mit einer täglich einmaligen Anwendung, jeweils abends, einleiten. Sie können die Behandlung auch mit Marduk 50 mg/g Gel beginnen.

Art der Anwendung:

Das Gel wird dünn auf die erkrankten, vorher gereinigten Hautpartien aufgetragen.

Dauer der Anwendung:

Das Gel ist so lange anzuwenden, bis sich die Erkrankung gebessert hat bzw. die Hautveränderungen verschwunden sind. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4 - 10 Wochen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Marduk® 10 % zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten

Die Anwendung zu großer Mengen Marduk® 10 % kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung von Marduk® 10 % aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Marduk® 10 % vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie bitte die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Marduk® 10 % abbrechen

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: Kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Selten tritt bei der Behandlung mit Marduk® 10 % eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Dibenzoylperoxid (Kontaktallergien) oder anderen Bestandteilen von Marduk® 10 % auf. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel nicht länger anwenden und einen Arzt aufsuchen.

Hinweis: Zu Beginn der Behandlung kann es durch Einsetzen der Wirkung zu leichten Hautreizungen, z.B. Rötung, Juckreiz, Spannungsgefühl und Brennen, kommen. Diese Erscheinungen klingen normalerweise nach einigen Tagen ab. Austrocknen und mäßiges Schälen der Haut gehören ebenfalls zur therapeutischen Wirkung. Falls diese Anzeichen jedoch länger als 5 Tage anhalten oder sich verstärken, sollten Sie Marduk® 10 % nicht weiter anwenden und ärztlichen Rat einholen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn,

Webseite: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Monate.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Marduk® 10 % enthält

Der Wirkstoff ist: Dibenzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid

1 g Gel enthält 129,84 mg wasserhaltiges Benzoylperoxid (entspr. 100 mg Dibenzoylperoxid).

Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 940, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.

Wie Marduk® 10 % aussieht und Inhalt der Packung

Marduk® 10 % ist ein weißes, homogenes Gel.

Marduk® 10 % ist in Packungen mit Tuben zu 25 g und 40 g Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

medphano Arzneimittel GmbH Maienbergstr. 10-12

15562 Rüdersdorf bei Berlin Tel.: (033638) 749-0 Fax: (033638) 749-77 E-Mail: info@medphano.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2018.

Zusätzliche Informationen über die Eigenschaften des Arzneimittels

Die Akne ist eine Hauterkrankung, die vorwiegend im Pubertätsalter auftritt und mit Überfettung der Haut, Talgstau und Entzündungsneigung der Haarfollikel sowie der Talgdrüsenausführungsgänge, Mitesser- und Pustelbildung einhergeht.

Dibenzoylperoxid hat eine antimikrobielle, desinfizierende Wirkung. Aus Dibenzoylperoxid wird in der Haut durch Stoffwechselvorgänge Sauerstoff freigesetzt. Der dadurch bedingte Anstieg der Sauerstoffkonzentration auch im Bereich der Talgdrüsentrichter (Infundibula) bewirkt eine Hemmung der aknespezifischen anaeroben Bakterienflora.

Infolgedessen kommt es zu einer Verminderung der von der Bakterienzelle freigesetzten lipolytischen (fettlösenden) Enzyme, was wiederum eine Verminderung des prozentualen Anteils der freien Fettsäuren in den Hautoberflächenlipiden bewirkt.

Dibenzoylperoxid hat weiterhin eine indirekte sogenannte keratoplastische Stoffwechselwirkung; durch das Zusammenwirken der genannten Vorgänge kommt es zu einer Aufsplitterung der sogenannten Mitesser (Komedonenpfropf), zu einer Entleerung der Talgdrüse und zu einer Sanierung des Talgdrüsenfollikels.

Die Wirksamkeit zeigt sich anhand von anfänglich leichter Hautreizung mit anschließendem Schäleffekt und Auflösung der Mitesser (Komedolyse).

Wenn Sie unter Überempfindlichkeit (Atopie) gegenüber Umweltsubstanzen und unter trockener Haut und vermindertem Talgfluss (sebostatische Haut) leiden, sollten Sie Marduk® 10 % nicht anwenden.

Sollten die im Abschnitt Nebenwirkungen genannten Hautreizungen stark ausgebildet auftreten, ist Marduk® 10 % weniger häufig (z.B. nur jeden 2. Tag) aufzutragen. Bleiben die Beschwerden weiterhin sehr stark ausgeprägt und / oder halten länger als 5 Tage an, sollten Sie Marduk® 10 % nicht weiter anwenden und ärztlichen Rat einholen.

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