Mannit-Lösung 15% - Serag

Was ist Mannit-Lösung 15% - Serag und wofür wird es angewendet? 1.1 Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Lösung zur Osmotherapie.

Anwendungsgebiete

• Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock nach vorangegangener Probeinfusion
• Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke
• Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und –therapie
• Augeninnendrucksenkung (Glaukom)
• Einleitung einer osmotischen Diurese bei Oligurie/Anurie
• Diagnostik der Oligurie/Anurie

Was ist vor der Anwendung von Mannit-Lösung 15% - Serag zu beachten?

Gegenanzeigen

• anhaltende Oligurie/Anurie nach Probeinfusion
• kardiale Dekompensation
• Dehydratationszustände
• Lungenödem
• intrakranielle Blutungen
• Hyperhydratation
• Erhöhte Serumosmolarität
• Abflussbehinderung der unteren ableitenden Harnwege
• Störung der Blut-Hirn-Schranke

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Lösung nur zur Osmotherapie geeignet.

Vortestung bei Oligurie/Anurie erforderlich (Probeinfusion). Kontrollen des Serumionogramms erforderlich.

Kontrollen der Wasserbilanz erforderlich.

Jede osmotische Diurese setzt einen ausreichenden Hydratationszustand voraus. Vorsicht bei Hypervolämie.

Bei kühler Lagerung kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich durch leichtes Erwärmen wieder lösen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken: Die Anwendung von Mannit-Lösung 15% - Serag kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Wie ist Mannit-Lösung 15% - Serag anzuwenden? 3.1 Dosierungsanleitung

Dosierung für die Probeinfusion bei Oligurie / Anurie

Die Zufuhr von 0,2 g Mannitol / kg KG (entspr. 1,3 ml Mannit-Lösung 15% - Serag kg KG) innerhalb von 5 Minuten sollte zu einer Mindestdiurese von 30 bis 50 ml/h während der folgenden 2 bis 3 Stunden führen. Eine zweite Probeinfusion ist möglich, wenn das Ergebnis des ersten Tests unzureichend war. Bleibt die Diurese weiterhin aus, sind andere therapeutische Maßnahmen einzuleiten.

Richtwerte für die Infusionsgeschwindigkeit

0,1 - 0,3 g Mannitol / kg KG und Stunde (entspr. 0,7 - 2 ml Mannit-Lösung 15% - Serag / kg KG und Stunde).

Die maximale Tagesdosis an Mannitol wird bestimmt durch den Flüssigkeitsbedarf, das Ausmaß an Urinausscheidung und die Art sowie den Schweregrad des zu behandelnden Körperzustandes.

Art der Anwendung

Intravenöse Anwendung (zentralvenöse Infusion).

Die Verwendung eines Filterinfusionsbestecks wird empfohlen.

Dauer der Anwendung

Die Lösung wird nach Anweisung des Arztes angewendet.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Osmotherapeutika eignen sich aufgrund ihrer Konzentration und Dosierung grundsätzlich nicht zum Mischen mit anderen Arzneimitteln.

Mannithaltige Infusionslösungen dürfen nicht im selben Schlauchsystem mit Blut verabreicht werden, da dies zu Pseudoagglutination führen kann.

Mannit-Lösung 15% - Serag vermindert die Serumwerte zahlreicher Elektrolyte. Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten muss der Lithiumspiegel kontrolliert werden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich

• Störungen im Wasserhaushalt mit Dehydratation
• Störungen im Elektrolythaushalt mit starken Elektrolytverlusten
• Ausbildung eines Lungenödems bei eingeschränkter Nierenfunktion

Wie ist Mannit-Lösung 15% - Serag aufzubewahren?

Nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden!

Nach Anbruch des Behältnisses sofort verwenden! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.

Dauer der Haltbarkeit

Mannit-Lösung 15% - Serag ist 3 Jahre haltbar.

Zusammensetzung

1000 ml Infusionslösung enthalten:

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG

Zum Kugelfang 8 - 12

95119 Naila

Telefon (0 92 82) 93 70

Telefax (0 92 82) 937-9369

Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

30.11.2004