LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen

Abbildung LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen
Wirkstoff(e) Sauerstoff
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sol SpA
Betäubungsmittel Nein
ATC Code V03AN01
Pharmakologische Gruppe Alle übrigen therapeutischen Mittel

Zulassungsinhaber

Sol SpA

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sauerstoff medicAL 100% (V/V) Sauerstoff AIR LIQUIDE Medical GmbH
Gutroff proMED LOX 100 % (V/V) Sauerstoff Sauerstoffwerk Friedrich Guttroff Gesellschaft mit beschränkter Haftung
GUTTROFF proMed Sauerstoff 100% (v/v) Sauerstoff Sauerstoffwerk Friedrich Guttroff Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Sauerstoff AIR PRODUCTS 100% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Sauerstoff Air Products GmbH
proMED-LOX 100 % (V/V) Sauerstoff Rießner-Gase GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen ist ein Gas zur medizinischen Anwendung nach Verdampfung: Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr zur Lunge.
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen Zuständen).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sauerstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen ist erforderlich,

  • wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der Lungen mit Störungen der Lungenbelüftung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COLD) haben. Sie haben durch diese Erkrankung eine geänderte Atemantriebkontrolle. Sauerstoff darf in diesem Fall nicht unkontrolliert zugeführt werden.
  • bei Früh und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Veränderung der Augen (retrolentale Fibroplasie), die bis zur Erblindung führen kann, verursachen. Durch die geeignete Wahl der Sauerstoffkonzentration durch den behandelnden Arzt kann das Risiko dieser Veränderung verringert werden.


Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen
Nicht zutreffend

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Wie wird es angewendet?

Wie ist LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen einzunehmen?
Wenden Sie LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen immer genau nach der Anweisung ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen wird bei Eigenatmung über eine Nasensonde oder Maske zugeführt.
Die Durchführung der Sauerstoffbehandlung wird individuell dem jeweiligen Krankheitsbild angepasst. Generell ist die Sauerstoffkonzentration so niedrig wie möglich einzustellen. Die notwendige Sauerstoffkonzentration wird von Ihrem Arzt festgelegt und ggf. durch regelmäßige Kontrollen des Sauerstoffgehalts im Blut (zum Beispiel mit Hilfe von Pulsoxymetrie und/ oder Blutgasanalysen) kontrolliert und Ihren Bedürfnissen angepasst. Bei der Anwendung über Nasensonde oder Maske werden in der Regel 24 Liter Sauerstoff pro Minute verabreicht, wobei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nicht mehr als 1 Liter pro Minute erhalten sollten.
Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
Bei Fragen zur Klärung der Anwendung befragen Sie bitten Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie husten müssen oder schlechter Luft bekommen, kann dies ein Zeichen für eine zu hoch eingestellte Sauerstoffkonzentration oder menge sein. Bitte überprüfen Sie die Einstellung der Sauerstoffzufuhr.
Sollte eine größere Sauerstoffmenge abgegeben worden sein, als mit dem behandelnden Arzt abgesprochen, reduzieren Sie nach Rücksprache mit Ihrem Arzt schrittweise die Sauerstoffkonzentration auf den optimalen Wert.
Wenn Sie die Einnahme von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen vergessen haben
Informieren Sie Ihren Arzt, der dann über das weitere Vorgehen entscheidet.
Wenn Sie die Einnahmevon LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen abbrechen
Brechen Sie die Behandlung mit Sauerstoff nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen mit anderen Arzneimitteln
Bleomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) und das Pflanzenschutzmittel Paraquat können bei Patienten zu einer Verstärkung der toxischen Wirkung von Sauerstoff auf die Lungen führen. Unter der Anwendung von Bleomycin sollte die Sauerstoffkonzentration im Rahmen einer Narkose so niedrig wie möglich gehalten werden, ebenso bei einer Paraquatvergiftung.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Anwendung außerhalb der anästhesiologischen Situation wie zum Beispiel über Nasensonden wird Sauerstoff nur in solchen Konzentrationen verabreicht, von denen keine Nebenwirkungen berichtet wurden.
Wird 100 % Sauerstoff über 24 Stunden verabreicht, kann es zu Lungenveränderungen kommen, die zu Einschränkungen der Lungenfunktion führen können.
Bei Früh und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Veränderung der Augen (retrolentale Fibroplasie), die bis zur Erblindung führen kann, verursachen. (siehe auch Kapitel: Warnhinweise)
Es kann zur Austrocknung der Schleimhäute kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Die Haltbarkeit bzw. Gebrauchsdauer ist aus technischen Gründen begrenzt und richtet sich nach Größe und Typ der Tank-Verdampfer-Anlage. Die Qualität ist über die technisch beschränkte Gebrauchsdauer einer Tankfüllung (Charge) gewährleistet.
Aufbewahrungsbedingungen
Tiefgekühlt lagern und transportieren
Hinweise:
Behälter für Sauerstoff dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizender Substanzen behandelt werden.
Bei Lagerung und Verwendung von Sauerstoff sind insbesondere die Vorschrift für Sicherheit und Gesundheitsschutz BGR 500 Kapitel 2.32, das Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (GPSG) und die Druckgeräteverordnung (14. GPSGV) zu beachten.
Da es sich hierbei um natürlichen athmosphärischen Sauerstoff handelt, kann er zur Entsorgung gefahrlos in die Athmospäre abgeleitet werden.
Nur für Sauerstoff zugelassene Armaturen verwenden; alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.
Eine missbräuchliche Verwendung sowie eine Füllung durch den Verbraucher ist nicht statthaft. Nur Originalabfüllungen des Herstellers dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.

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Weitere Informationen

Was LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen enthält
Der Wirkstoff ist Sauerstoff.
1,00 l Gas (kälteverflüssigt bei -183 °C) enthält 1141 g Sauerstoff (entsprechend 100 % V/V).
Wie LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen aussieht und Inhalt der Packung:
Sauerstoff, kälteverflüssigt, in mobilen Behältnissen mit Füllvolumina von:

BauartNenn-volumenBruttoinhalt (Nennvolumen + Expansions-volumen)Füll-volumen bei -183°C
max.
Füll-masse
max.
Entnehm-bares (Gas)-volumen bei 1,013 bar / 15°C
CRYO A.B. NDT 607 KXSM-18600 l666 l627 l715 kg534 m3
CRYO A.B. HDT 600600 l645 l607 l693 kg518 m3
Harsco 600 l / 26 bar600 l600 l585 l667 kg499 m3
CHART Euro-cyl 600 l600 l649 l616 l703 kg526 m3
CHART DU MDX 800L/8800 l800 l764 l872 kg652 m3


Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller
Vivisol Deutschland GmbH
Werner-von-Siemens-Straße 1,
D-85375 Neufahrn b. Freising
Tel. +49 (0)8165 60945-0, Fax +49 (0)8165 60945-99
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt 0011 überarbeitet.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden