Kreon micro Granulat

Kreon micro darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Schweine-Pankreatin, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Kreon micro sind.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Kreon micro einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Schlucken Sie Kreon micro unzerkaut. Die in den Mikropellets enthaltenen aktiven Verdauungsenzyme werden durch Zerkauen freigesetzt und können Entzündungen der Mundschleimhaut hervorrufen.

Unter Anwendung hochdosierter Pankreasenzympräparate traten bei Patienten mit Mukoviszidose (cystischer Fibrose) vereinzelt Darmverengungen auf (fibrosierende Colonopathie), Kreon ? Präparate wurden mit dieser Nebenwirkung zwar nicht in Zusammenhang gebracht, aus Gründen allgemeiner Vorsicht sollten Sie aber trotzderm, wenn Sie oder Ihr Kind an cystischer Fibrose leiden und mehr als 10.000 Lipase- Einheiten/kg/Tag einnehmen müssen, mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie ungewöhnliche Bauchbeschwerden oder eine Veränderung von bekannten Bauchbeschwerden bemerken.

Zur Vermeidung falsch positiver Befunde muss Kreon micro mindestens 3 Tage vor einer Chymotrypsin-Bestimmung im Stuhl abgesetzt werden.

Zusätzliche Informationen zu Pankreasenzymen

Die Bauchspeicheldrüsen zur Herstellung von Kreon und anderer Pankreasenzymprodukte stammen von Schweinen die als Nahrungsmittel bestimmt waren. Diese Schweine können Viren in sich tragen. Bei der Herstellung von Kreon werden zahlreiche Schritte unternommen um das Risiko einer Virusverbreitung zu minimieren, einschließlich deren Zerstörung und die Untersuchung auf bestimmte bekannte Viren. Trotzdem kann das Risiko einer Infektion mit diesen oder anderen unbekannten bzw. neuartigen Viren nicht völlig ausgeschlossen werden. Tatsächlich sind noch nie Fälle einer Ansteckung von Patienten berichtet worden.

Einnahme von Kreon micro zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bislang sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen bekannt geworden.

Einnahme von Kreon micro zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Mischen Sie das Granulat nur mit sauren Speisen oder säurehältigen Flüssigkeiten, damit der Säureschutzmantel, der die Pellets umgibt, nicht zerstört wird. Um die Auflösung des Granulates zu vermeiden, muss jede Mischung unverzüglich ohne diese zu zerkleinern oder zu kauen eingenommen werden. Trinken Sie etwas Wasser oder Saft nach, um sicher zu gehen, dass das gesamte Granulat geschluckt wurde und dass nichts im Mund zurückbleibt (siehe auch Abschnitt 3 ?Wie sollten Sie Kreon micro einnehmen?).

Jede Mischung der Mikropellets mit Nahrung oder Flüssigkeiten muss unverzüglich eingenommen werden und darf nicht aufbewahrt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt falls Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Ihr Arzt wird entscheiden, ob und in welcher Dosierung Sie Kreon micro einnehmen sollten.
• Kreon micro kann während der Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Kreon hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie Kreon micro immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel Kreon micro sollen Sie Einnehmen

• Ihre Dosierung wird in ?Lipase-Einheiten? gemessen. Lipase ist eines der Enzyme in Pankreatin.
• Beachten Sie immer die Empfehlungen Ihres Arztes wie viel Kreon micro Sie einnehmen sollen.
• Verwenden Sie immer den mit der Kreon micro Flasche mitgelieferten Messlöffel. Ein Messlöffel entspricht 5000 Lipase-Einheiten.
• Ihr Arzt bestimmt die passende Dosis für Sie. Diese ist abhängig von:

o Ihrer Erkrankung

o Ihrem Gewicht

o Ihrer Ernährung

o Ihrem Fettgehalt im Stuhl

• Die übliche Anfangsdosis für Kinder unter 4 Jahren beträgt 1000 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit.
• Die übliche Anfangsdosis für Kinder ab 4 Jahren und älter, Jugendliche und Erwachsene beträgt 500 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit.
• Bei Kindern unter 2 Jahren soll die Behandlung mit 2.000 bis 5.000 Lipase-Einheiten pro Mahlzeit begonnen werden und auf maximal 2.500 Lipase-Einheiten pro kg Körpergwicht pro Mahlzeit angepasst werden, wobei die maximale Tagesdosis von 10.000 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden soll.

Für höhere Dosierungen stehen andere Kreon Darreichungsformen mit höheren Enzymaktivitäten zur Verfügung.

Wann sollten Sie Kreon micro einnehmen

Nehmen Sie Kreon während oder nach einer Haupt- oder Zwischenmahlzeit ein. Dies ermöglicht es den Enzymen sich gründlich mit der Nahrung durchzumischen und diese, während Sie den Darm passiert, zu verdauen.

Wie sollen Sie Kreon micro einnehmen

• Geben Sie das Granulat einer kleinen Menge einer sauren Speise bei. Das kann zum Beispiel Apfelmus sein. Schlucken Sie die Mischung unverzüglich ohne diese zu zerkleinern oder zu kauen und trinken Sie etwas Wasser oder Saft nach. Sie können das Granulat auch mit säurehältiger Flüssigkeit (z.B. Fruchtsaft) einnehmen. Auch diesem Fall muss die Mischung unverzüglich getrunken werden ohne das Granulat zu zerkauen.
• Stellen Sie sicher, dass das gesamte Granulat geschluckt wurde und dass nichts im Mund zurückbleibt.
• Als allgemeine Regel, trinken Sie täglich ausreichend Flüssigkeit.

Wie lange sollen Sie Kreon micro einnehmen

Nehmen Sie Kreon micro solange ein bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, die Einnahme zu beenden. Viele Patienten müssen Kreon micro für den Rest Ihres Lebens einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Kreon micro eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, trinken Sie viel Wasser und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Sehr hohe Dosierungen von Pankreatin können manchmal zu einer Erhöhung der Harnsäure in Blut (Hyperuricämie) und Urin (Hyperuricosurie) führen.

Wenn Sie die Einnahme von Kreon micro vergessen haben

Haben Sie einmal die Einnahme vergessen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie bitte mit der Therapie wie empfohlen fort. Versuchen Sie nicht die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Kreon micro abbrechen

Brechen Sie die Einnahme nicht ab ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Kreon micro Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien bei Patienten, die Kreon micro einnahmen, beobachtet. Diese Nebenwirkungen können bei Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:

Sehr häufig(betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

• Bauchschmerzen

Häufig(betrifft weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten)

• Übelkeit
• Erbrechen
• Verstopfung
• Völlegefühl
• Durchfall

Diese Beschwerden können jedoch mit Ihrer Grunderkrankung in Zusammenhang stehen, denn während Studien war die Zahl an Patienten mit Bauchschmerzen oder Durchfall, die Kreon micro einnahmen, gleich hoch oder sogar geringer als von Patienten, die kein Kreon micro einnahmen.

Gelegentlich(betrifft weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten)

• Ausschlag

Starker Juckreiz (Pruritus) und Nesselausschlag (Urticaria) wurde ebenfalls berichtet. Es können auch andere schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) durch Kreon verursacht werden. Diese können Atemprobleme und geschwollene Lippen einschließen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

• Nach dem ersten Öffnen nicht über 25°C lagern und innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Glasflasche nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Kreon micro enthält:

• Der Wirkstoff in Kreon micro ist Pankreatin.

1 Messlöffel (= 100 mg Granulat) enthält 60,12 mg Pankreatin entsprechend 5000 Lipase-, 3600 Amylase- und 200 Protease-Einheiten nach Ph.Eur.

• Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Pelletkern: Macrogol 4000
  • Überzug: Hypromellosephthalat, Dimeticon 1000, Triethylcitrat, Cetylalkohol

Wie Kreon micro aussieht und Inhalt der Packung:

• Das Kreon micro Granulat (Mikropellets) ist rund und hellbraun.
• Kreon micro ist in Glasflaschen zu 20 g verfügbar. Die Flaschen werden in einem Überkarton mit einem Kunststoff-Messlöffel geliefert. Ein Messlöffel misst 100 mg Kreon micro Granulat.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Abbott Ges.m.b.H.

Perfektastraße 84A 1230 Wien

Hersteller:

Abbott Products GmbH, 30173 Hannover, Deutschland

Zulassungsnummer:2-00391

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.