Ketorolac Biokanol 5 mg/ml Augentropfen

Ketorolac Biokanol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale, anti- inflammatorische Arzneimittel bekannt sind (die üblicherweise als Schmerzmittel oder zur Behandlung von Entzündungen verwendet werden).

Ketorolac Biokanol wird zur Vorbeugung und Verminderung von Augenentzündungen nach Augenoperationen angewendet.

Ketorolac Biokanol Augentropfen darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ketorolac-Trometamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ketorolac Biokanol sind (sieh Abschnitt 6 ?Sonstige Bestandteile?).
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Wirkstoffe sind.
• wenn Sie schwanger sind oder stillen
• bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ketorolac Biokanol Augentropfen ist erforderlich,

Sie sollten Ketorolac Biokanol erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder früher einmal daran gelitten haben:

• virale oder bakterielle Augeninfektionen
• Blutungsneigung
• Magengeschwüre
• Diabetes oder rheumatoide Arthritis
• trockenes Auge
• falls Sie vor kurzem eine Augenoperation hatten

Ketorolac Biokanol enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das Augenreizungen hervorrufen kann und weiche Kontaktlinsen verfärbt. Wenden Sie diese Augentropfen nicht an wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen.

Entfernen Sie Kontaktlinsen bevor Sie die Augentropfen eintropfen. Warten Sie 15 Minuten bevor Sie die Linsen wieder ins Auge einsetzen.

Bei Anwendung von Ketorolac Biokanol Augentropfen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie Ketorolac Biokanol anwenden, wenn Sie:

• Arzneimittel einnehmen, welche die Blutgerinnungszeit erhöhen
• Steroide am Augen anwenden und anfällig auf Augengeschwüre sind, da dies eine Beschädigung der Augenoberfläche verursachen oder die Heilung verzögern kann

Wie andere entzündungshemmende Arzneimittel, kann Ketorolac Biokanol die Anzeichen einer Infektion Ihres Auges maskieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie davon betroffen sind.

Wenn Sie Ketorolac Biokanol mit weiteren Augenarzneimitteln anwenden, muss zwischen der Anwendung von Ketorolac Biokanol und dem anderen Arzneimittel ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Ketorolac Biokanol nicht anwenden wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Ketorolac Biokanol kann vorübergehend Schleiersehen verursachen. Bis diese Symptome verschwunden sind, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ketorolac Biokanol Augentropfen

Ketorolac Biokanol enthält Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen verursachen kann und weiche Kontaktlinsen verfärbt.

Wenden Sie Ketorolac Biokanol immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist

die übliche Dosis 3 x täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge. Mit der Anwendung 24 Stunden vor der Operation beginnen und bis zu 3 Wochen nach der Augenoperation fortsetzen.

Hinweise zur Anwendung

Sie dürfen die Flasche nicht verwenden wenn das manipulationssichere Sigel am Flaschenhals vor dem ersten Öffnen gebrochen ist.

Wenden Sie die Augentropfen wie folgt an:

1. Waschen Sie Ihre Hände. Neigen Sie den Kopf nach hinten und sehen Sie an die Decke.
2. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche gebildet hat.
3. Drehen Sie die Flasche um und drücken Sie auf die Tropfflasche, damit ein Tropfen in Ihr zu behandelndes Auge fällt.
4. Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie Ihr Auge 30 Sekunden geschlossen. Wenn ein Tropfen nicht in ihr Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.
5. Um eine Verunreinigung zu vermeiden, achten Sie bitte darauf, dass die Tropfspitze weder das Auge noch andere Gegenstände berührt.
6. Sofort nach der Anwendung Verschlusskappe wieder aufsetzen und zuschrauben.
7. Wischen Sie die überschüssige Flüssigkeit mit einem sauberen Tuch von Ihrer Wange.

Die sachgerechte Anwendung der Augentropfen ist sehr wichtig. Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Ketorolac Biokanol Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten

Es wird empfohlen, dass Sie sorgfältig die verschriebene Dosierung anwenden.

Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich wenn Ketorolac Biokanol nach Vorschrift angewendet werden.

Es ist unwahrscheinlich, dass bei Anwendung von zu vielen Augentropfen unerwünschte Nebenwirkungen auftreten. Waschen Sie Ihr Auge mit klarem Wasser, falls Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge eingetropft haben. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehen Zeitpunkt durch.

Falls jemand aus Versehen dieses Arzneimittel trinkt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung von Ketorolac Biokanol Augentropfen vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken, es sei denn, die nächste Dosis steht bereits an. In diesem Fall lassen Sie die versäumte Anwendung aus. Wenden Sie die nächste Dosis wie vorgesehen an und setzen Sie die Behandlung planmäßig fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ketorolac Biokanol Augentropfen abbrechen

Wenden Sie Ketorolac Biokanol nach Anweisung Ihres Arztes an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Ketorolac Biokanol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Ketorolac Biokanol sind vorübergehendes Stechen und Brennen beim Eintropfen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 10 Anwendern auftreten):

• Reizung oder Brennen im Auge

Häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Anwendern von je 100 auftreten):

• Allergische Reaktionen
• Kleine graue Beulen auf der Augenoberfläche, mit oder ohne Entzündung (Keratitis superficialis punctata)
• Augenschmerzen oder -stechen
• Anschwellendes/geschwollenes Auge und/oder Augenlid
• Juckreiz und/oder Augenrötung

Seltene Nebenwirkungen (die bei 1 bis 1000 Anwendern von je 10.000 auftreten):

• Kopfschmerzen
• Geschwür(e) auf der Augenoberfläche (Corneageschwür)
• Entzündungsgebiete auf der Augenoberfläche (Corneainfiltrate)
• Schleiersehen und/oder vermindertes Sehvermögen
• Trockenes Auge
• Vermehrter Tränenfluss

Bei Schmerzen oder Änderungen im Sehvermögen sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Wenden Sie Ketorolac Biokanol nicht an, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist. Werfen Sie die Flasche 28 Tage nach Anbruch weg, selbst wenn noch Lösung übrig geblieben sein sollte.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Ketorolac Biokanol Augentropfen enthält

Der Wirkstoff ist:Ketorolac-Trometamol

1 ml Augentropfen enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol (0,5 % m/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Octoxinol 40, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ketorolac Biokanol Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung

Ketorolac Biokanol ist eine klare, farblose Lösung in einer weißen Tropfflasche aus LDPE (low density polyethylene) mit durchsichtiger LDPE Tropfspitze und weißem HDPE (high density polyethylene) Schraubverschluss.

Jede Flache enthält 5 ml Augentropfen.

Ketorolac Biokanol ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 1 Flasche.

Pharmazeutischer Unternehmer

Medicopharm GmbH Elisabethstr. 10 1010 Wien Österreich

Hersteller

Pharma Stulln

Werksstraße 3

92551 Stulln

Deutschland

Z.Nr.: 1-30636

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0011.