Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung

Ketazed darf nicht angewendet werden:

- wenn Sie allergisch gegen Ketotifen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketazed anwenden.

Kinder

Ketazed darf bei Kindern von der Geburt bis unter 3 Jahre nicht angewendet werden.

Anwendung von Ketazed zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie zusätzlich zu diesem Arzneimittel andere Augenarzneimittel anwenden müssen, sollten die beiden Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einschließlich Arzneimittel, die ohne Verschreibung erhältlich sind, einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies gilt in besonderem Maße für Arzneimittel zur Behandlung von

• Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen
• Allergien (z. B. Antihistaminika)

Anwendung von Ketazed zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dieses Arzneimittel darf während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen oder Benommenheit verursachen.

Wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, dürfen Sie Fahrzeuge oder Maschinen erst bedienen, wenn die Beschwerden abgeklungen sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (3 Jahre und älter) zweimal täglich (morgens und abends) jeweils einen Tropfen in das erkrankte Auge (oder die erkrankten Augen).

Art der Anwendung

1a

• Nehmen Sie die Flasche (Bild 1a) aus dem Karton und notieren Sie das Öffnungsdatum der Flasche auf dem Karton in dem dafür vorgesehenen Feld.
• Waschen Sie sich sorgfältig die Hände, bevor Sie die Flasche öffnen.

1b

Entfernen Sie den Deckel (Bild 1b).

	• Drehen Sie die Flasche um und legen Sie den Daumen an die
		Flaschenschulter und die anderen Finger auf den
		Flaschenboden.
	• Vor der ersten Anwendung: Pumpen Sie die Flasche
		wiederholt, ungefähr 20-mal, um einen gleichmäßigen
		Produktfluss zu erreichen (Bild 2).
	•	Neigen Sie Ihren Kopf oder den Ihres Kindes nach hinten.
		Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach
		unten, bis eine Tasche zwischen dem Augenlid und dem Auge
		entsteht. Der Tropfen sollte dort hineinfallen (Bild 3).
	• Bringen Sie die Tropferspitze nahe an das Auge. Sie können
		einen Spiegel zu Hilfe nehmen.
	• Berühren Sie mit der Tropferspitze nicht das Auge oder das
		Augenlid, umgebende Bereiche oder Oberflächen. Dies
		könnte die Tropfen verunreinigen.
	• Drücken Sie vorsichtig die Unterseite der Flasche, um einen
		einzelnen Tropfen des Arzneimittels zu lösen. (Bild 4).
	• Sollte ein Tropfen das Auge verfehlen, versuchen Sie es erneut.
	• Nach Anwendung des Arzneimittels drücken Sie einen Finger
		in den Augenwinkel an der Nase (Bild 5). Dadurch wird
		verhindert, dass das Arzneimittel in den Rest des Körpers
		gelangt.
1-5	•	Falls Sie beide Augen behandeln müssen, wiederholen Sie
		dieselben Schritte (1 bis 5) für das andere Auge.
	• Schließen Sie die Flasche mit dem Deckel direkt nach der
		Benutzung.
	•	Verwenden Sie immer nur eine Flasche zur gleichen Zeit.
		Öffnen Sie den Deckel erst, wenn Sie das Arzneimittel
		anwenden möchten.
	• Sie müssen die Flasche 3 Monate nach dem ersten Öffnen
		entsorgen (kontrollieren Sie das Datum, das Sie auf dem
		Karton notiert haben) und verwenden Sie eine neue Flasche.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Ketazed angewendet haben, als Sie sollten

Es besteht keine Gefahr, wenn Sie versehentlich mehr als einen Tropfen in das Auge gebracht haben oder bei einer versehentlichen Einnahme oder Verschlucken. In Zweifelsfällen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Ketazed vergessen haben

Falls Sie vergessen haben dieses Arzneimittel anzuwenden, holen Sie dies mit der empfohlenen Dosierung (ein Tropfen pro Auge, zweimal täglich) nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Reizungen der Augen oder Augenschmerzen
• Augenentzündungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Verschwommenes Sehen nach dem Eintropfen ins Auge
• Augentrockenheit
• Augenlidirritationen
• Bindehautentzündung
• erhöhte Lichtempfindlichkeit
• sichtbare Einblutungen in das Weiße des Auges
• Kopfschmerzen
• Benommenheit
• Hautausschlag (auch in Verbindung mit Juckreiz)
• Ekzem (juckender, geröteter, brennender Hautausschlag)
• Mundtrockenheit
• Allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung des Gesichts und des Augenlids) und Verstärkung des Schweregrades bestehender allergischer Zustände, wie Asthma und Hautausschlag

Sollte sich eine der Nebenwirkungen stark verschlimmern, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Nach dem Öffnen der Flasche kann diese bis zu 3 Monate aufbewahrt werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis unter „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Ketazed enthält

• Der Wirkstoff ist: Ketotifen (als Ketotifenfumarat)
  Ein ml der Lösung enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,25 mg Ketotifen.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhyaluronat (fermentativen Ursprungs), Glycerol (E 422), Natriumhydroxid (E 524), gereinigtes Wasser

Wie Ketazed aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine klare, farblose bis schwach gelbe Lösung. Die Lösung ist in weißen 10 ml Plastikflaschen verpackt, die mit einem Tropfer verschlossen sind. Jede Plastikflasche enthält 10 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Horus Pharma

22 Allée Camille Muffat

INEDI 5

06200 Nizza

Frankreich

Mitvertrieb

TRB Chemedica AG

Otto-Lilienthal-Ring 26

85622 Feldkirchen

Deutschland

Hersteller

PHARMASTER

Zone Industrielle de Krafft 67150 Erstein

Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande	Ketazed 0,25mg/ml oogdruppels, oplossing
Italien	KETAZED 0,25 mg/ml collirio, soluzione
Rumänien	Ketazed 0.25 mg/ml picǎturi oftalmice, solu ie
Deutschland	Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
Norwegen	Ketazed 0.25 mg/ml øyedråper, oppløsning
Schweden	Ketazed 0.25 mg/ml ögondroppar, lösning
Finnland	Ketazed 0.25 mg/ml silmätipat, liuos
Dänemark	Ketazed 0.25 mg/ml øjendråpber, opløsning
Belgien	Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution /
	Ketazed 0,25 mg/ml oogdruppels,
	Ketazed 0,25 mg/ml oplossing / Augentropfen,
	Lösung
Frankreich	Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
Luxemburg	Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
Spanien	Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025.