Kamillin Konzentrat Robugen

Kamillin® Konzentrat Robugen darf nicht eingenommen bzw. angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich gegen Kamille, gegen andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• als Teil- und Sitzbad bei offenen Wunden, großen Hautverletzungen, akuten Hauterkrankungen, bei hohem Fieber oder schweren Infektionen.
• zur Anwendung als Darmspülung (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme bzw. Anwendung von Kamillin® Konzentrat Robugen ist erforderlich:

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung von Kamillin Konzentrat Robugen wird bei Kindern unter 12 Jahren in der Indikation:

• zur Inhalation als Dampf zur Linderung von Erkältungssymptomen,
• als Zusatz für feuchte Umschläge, zu Waschungen oder Spülungen bei leichten Haut- und Schleimhautentzündungen,
• als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen unterstützend bei Entzündungen im Analbereich und im Genitalbereich, sofern ernste Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen worden sind,

nicht empfohlen, da die vorliegenden Daten nicht ausreichend sind.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren im Anwendungsgebiet:

• bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Bereich und
• die Anwendung in der Mundhöhle

wird wegen unzureichender Untersuchungen nicht empfohlen.

Achten Sie bei innerlicher Anwendung auf die richtige Verdünnung von Kamillin® Konzentrat Robugen aufgrund des Alkoholgehaltes.

Bei der inhalativen Anwendung:

Inhalieren Sie ausschließlich mittels Wasserdampfinhalation und nicht mittels Aerosolgeräten. Es besteht Verbrühungsgefahr bei der inhalativen Anwendung von Kamillin Konzentrat Robugen.

Im Augenbereich:

Wenden Sie Kamillin® Konzentrat Robugen im Augenbereich nicht an wegen der Gefahr von Reizerscheinungen.

Zur äußeren Anwendung:

Bei äußerlicher Anwendung warmes Wasser verwenden.

Bei Spülungen:

Kamillenzubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet. Im Einzelfall kam es dabei zu allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Kamillin® Konzentrat Robugen einnehmen bzw. anwenden.

Einnahme bzw. Anwendung von Kamillin® Konzentrat Robugen mit anderen Arzneimitteln

Patienten nach Nierentransplantationen sollten keine Kamillenpräparate in höheren Dosen über einen längeren Zeitraum (über 2 Monate) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Untersuchungen liegen nicht vor. Deshalb sollte Kamillin® Konzentrat Robugen bei Schwangeren und in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kamillin® Konzentrat Robugen enthält Ethanol (Alkohol) und Natriumverbindungen

Dieses Arzneimittel enthält 570 mg Alkohol (Ethanol) pro 30 Tropfen. Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 14 ml Bier oder 6 ml Wein.

Es ist unwahrscheinlich, dass die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel Auswirkungen auf Erwachsene und Jugendliche hat oder dass bei Kindern Auswirkungen wahrnehmbar sind. Bei kleineren Kindern können Auswirkungen möglich sein, z. B. Schläfrigkeit.

Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Wegen des Alkoholgehaltes von Kamillin® Konzentrat Robugen ist besonders bei der innerlichen Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren auf die richtige Verdünnung zu achten.

Die maximale Einzeldosis bei Kinder ab 6 Jahren von 20 Tropfen entspricht 380 mg Alkohol, entsprechend 10 ml Bier oder 4 ml Wein.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 30 Tropfen, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen bzw. wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein bzw. an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Halten Sie die Flasche zum Tropfen senkrecht und klopfen Sie zu Beginn eventuell mit dem Finger leicht gegen den Flaschenboden.

Zum Einnehmen und zur Anwendung in der Mundhöhle:

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:

3-4mal täglich zwischen den Mahlzeiten 1 Tasse (150 ml) warmes Wasser mit 13-20 Tropfen Kamillin Konzentrat Robugen trinken bzw. damit den Mund spülen.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

3-4mal täglich zwischen den Mahlzeiten 1 Tasse (150 ml) warmes Wasser mit 30 Tropfen Kamillin Konzentrat Robugen trinken bzw. damit den Mund spülen.

1 ml entspricht 20 Tropfen.

Zum Inhalieren:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

15 ml (3 Dosierkappen) auf 1 Liter heißes Wasser 1-2mal täglich. 1 Dosierkappe entspricht 5 ml.

Verwenden Sie zum Inhalieren einen Topf oder eine Schüssel und achten Sie auf den sicheren Stand des Inhalationsgefäßes (Verbrühungsgefahr!). Etwas heißes Wasser einfüllen und Kamillin Konzentrat Robugen nach Dossierungsanleitung zugeben. Legen Sie sich ein Tuch über Kopf und Gefäß und atmen Sie den Dampf ein. Dabei die Augen geschlossen halten und das Gesicht nicht zu nahe an den Dampf bringen (Verbrühungsgefahr!).

Alternativ verwenden Sie einen Dampfinhalator mit festem Mund-Nasen-Aufsatz aus Ihrer Apotheke.

Kinder sollten nur unter Aufsicht inhalieren, da sie sich direkt am heißen Topf verbrennen oder beim Umkippen am heißen Wasser verbrühen können.

Zur äußeren Anwendung:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

Für Umschläge, Waschungen oder Spülungen sowie für Teil- und Sitzbäder: 15 ml (3 Dosierkappen) auf 1 Liter warmes Wasser ein- bis mehrmals täglich. 1 Dosierkappe entspricht 5 ml.

Beachten Sie bitte die Angaben im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Für Kinder unter 12 Jahren wird die Anwendung zur Inhalation, als Zusatz für feuchte Umschläge, zu Waschungen oder Spülungen und als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern nicht empfohlen.

Für Kinder unter 6 Jahren wird die Einnahme bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-Darm-Bereich und die Anwendung in der Mundhöhle nicht empfohlen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Dauer der Anwendung

Wenn die Symptome mehr als eine Woche andauern, ist ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufzusuchen.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillin® Konzentrat Robugen eingenommen bzw. angewendet haben, als Sie sollten

Bisher sind keine Vergiftungserscheinungen bekannt geworden und auch nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Einnahme bzw. Anwendung von Kamillin® Konzentrat Robugen vergessen haben

Nehmen bzw. wenden Sie nicht die doppelte Menge ein bzw. an, wenn Sie die vorherige Einnahme bzw. Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme bzw. Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können allergische Reaktionen einschließlich schwerer Formen (Atemnot, Quincke- Ödem, anaphylaktischer Schock) auftreten. Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Anwendung von Kamillin® Konzentrat Robugen zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch beträgt: 6 Monate.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Kamillin® Konzentrat Robugen enthält:

1 ml Flüssigkeit enthalten 962 mg Auszug aus Kamillenblüten (1:1,7-2,6) Auszugsmittel: Ethanol 48 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind Gereinigtes Wasser und Natriumhydroxid.

Wie Kamillin® Konzentrat Robugen aussieht und Inhalt der Packung:

Kamillin® Konzentrat Robugen ist eine braune, klare Flüssigkeit und in Flaschen zu 40 ml und 100 ml erhältlich.

Der Füllstand ist technisch bedingt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik

Alleenstraße 22-24

73730 Esslingen Tel.: 0711 / 136 30-0 Fax: 0711 / 36 74 50

Email: info@robugen.de Internet: www.robugen.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2023

Weitere Angaben zu Kamillin® Konzentrat Robugen:

Bei der Angabe Kamillenblüten-Auszug (1:1,7-2,6) handelt es sich um das sogenannte Droge-Extrakt-Verhältnis (kurz DEV).

Ein DEV von 1:1,7-2,6 bedeutet, dass die Inhaltsstoffe von 1 kg Kamillenblüten in 1,7 bis 2,6 kg Kamillenblüten-Auszug enthalten sind.