INOKY-Secnidazol once 2 g überzogenes Granulat

INOKY-Secnidazol once darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, einen anderen Vertreter der Imidazol-Gruppe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie INOKY-Secnidazol once einnehmen.

Schwangerschaft:

Wenn Sie schwanger sind (ersten 3 Monaten der Schwangerschaft), sollte Secnidazol nur bei schweren, lebensbedrohlichen Infektionen angewendet werden.

Allergische Reaktionen:

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn während der Behandlung eine plötzliche, schwere,

allergische Reaktion (Angioödem) auftritt, z. B. Schwellungen im Gesicht oder Hals, Atemnot oder Hautausschlag (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Brechen Sie beim Auftreten dieser Symptome die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Überempfindlichkeit:

Wenn Sie während der Behandlung mit Secnidazol einen schweren und anhaltenden Durchfall erleiden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, um ggf. sofort eine angemessene Behandlung einzuleiten.

Bluterkrankungen:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bluterkrankungen haben. Secnidazol sollte in solchen Fällen mit Vorsicht angewendet werden.

Trichomoniasis:

Wenn Sie wegen Trichomoniasis behandelt werden, sollte auch Ihr Sexualpartner untersucht und behandelt werden, um eine gegenseitige Ansteckung zu vermeiden. Auf Geschlechtsverkehr sollte während der Behandlung verzichtet werden.

Dialyse:

Wenn Sie regelmäßig eine Hämodialyse erhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Es kann sein, dass eine zusätzliche Dosis nach der Dialyse erforderlich ist.

Lebererkrankungen:

Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt. In solchen Fällen muss sorgfältig abgewogen werden, ob die Behandlung für Sie geeignet ist.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von INOKY-Secnidazol once bei Kindern und Jugendlichen im Alter von < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.

Einnahme von INOKY-Secnidazol once zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Secnidazol und Disulfiram kann es zu Bewusstseinsstörung (Delirium) und Verwirrtheit kommen.

Die Wirksamkeit der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung (Koloskopie) kann durch die Anwendung spezifischer Antibiotika beeinträchtigt werden. Daher sollte die Anwendung von Secnidazol entweder 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Darmvorbereitung erfolgen.

Es kann eine Wechselwirkung zwischen Secnidazol und Piperin geben – einem Stoff, der z. B. in schwarzem Pfeffer enthalten ist und manchmal in Nahrungsergänzungsmitteln vorkommt. Piperin kann die Wirkung von Secnidazol beeinflussen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Produkte mit Piperin verwenden.

Einnahme von INOKY-Secnidazol once zusammen mit Alkohol

Bitte trinken Sie während der Einnahme von INOKY-Secnidazol once und bis zu 48 Stunden nach Abschluss Ihrer Behandlung keinen Alkohol. Die gleichzeitige Einnahme von Secnidazol mit Alkohol kann zu unangenehmen Reaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen oder Gesichtsrötung führen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist ratsam, dieses Arzneimittel während des ersten Drittels der Schwangerschaft nicht einzunehmen. Nach dem ersten Drittel der Schwangerschaft ist die Einnahme dieses Arzneimittels möglich.

Es ist am besten, die Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu vermeiden oder das Stillen für mindestens 4 Tage auszusetzen, wenn Sie dieses Arzneimittel als Einmalgabe einnehmen.

Tierstudien zeigen nur einen möglichen negativen Einfluss von Secnidazol auf die männlichen Geschlechtsorgane, wenn hohe Dosen verabreicht wurden, die weit über der maximalen empfohlenen Dosis für Menschen liegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Bei Anwendung von Secnidazol können relevante Nebenwirkungen, wie Drehschwindel oder Schwindelgefühl (siehe Abschnitt 4), auftreten und das Reaktionsvermögen bzw. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und/oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Patienten, die diese Symptome bemerken, dürfen nicht mit dem Auto oder anderen Fahrzeugen fahren und keine Maschinen bedienen.

INOKY-Secnidazol once enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie INOKY-Secnidazol once erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt:

2 g Secnidazol (1 Beutel) als Einzeldosis. Einnahme an einem einzigen Tag.

Halten Sie sich in jedem Fall an die Anweisung Ihres Arztes.

Art der Anwendung

Das Granulat kann mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Granulate sollten auf die Zunge gelegt und dann mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) im Ganzen geschluckt werden. Alternativ kann das Granulat mit halbfesten Lebensmitteln, wie Apfelmus, Joghurt oder Marmelade, gemischt und dann im Ganzen (ohne Kauen) geschluckt werden. Dieses Arzneimittel sollte gleich nach Öffnen des Beutels eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von INOKY-Secnidazol once eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme einer zu großen Menge dieses Arzneimittels kann zu neurologischen Störungen oder verstärktem Auftreten der Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von INOKY-Secnidazol once vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von INOKY-Secnidazol once abbrechen

Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden oder sie zeitweise unterbrechen, gefährden Sie den Behandlungserfolg!

Das Abklingen von Fieber oder eines anderen Symptoms bedeutet nicht, dass Sie geheilt sind. Möglicherweise auftretende Müdigkeit ist nicht auf die Antibiotikabehandlung zurückzuführen, sondern auf die Infektion selbst. Eine Verringerung oder Unterbrechung Ihrer Behandlung hätte keinen Einfluss auf diesen Zustand und würde Ihre Genesung verzögern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufige Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, metallischer Geschmack im Mund, Entzündung der Zunge, Entzündung der Mundhöhle.

Seltene Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Koordinationsprobleme, Kribbeln oder Taubheitsgefühl.

Allergische Reaktionen wie Fieber, Rötung, Nesselsucht (Hautausschlag), Angioödem (plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals).

Häufigkeit nicht bekannt: Hefepilzinfektionen im Genitalbereich (z. B. Scheidenpilz), verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (normalisieren sich meist nach Absetzen der Behandlung), Durchfall. Hautreaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag mit Bläschen- und Quaddelbildung [urtikarielles Exanthem]; Pustelausschläge), anfallsweise Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush).

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Der Wirkstoff ist Secnidazol. Ein Beutel enthält 2 g Secnidazol (als Secnidazol-Hemihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Granulat: Zucker-Stärke-Pellets (bestehen aus Saccharose und Maisstärke), Povidon K30 (E1201), Macrogol 4000,
• Überzug: Polyacrylat-Dispersion30 %, Talkum (E553b), Hochdisperses Siliciumdioxid (E551).

Wie INOKY-Secnidazol once aussieht und Inhalt der Packung

Gelb bis gelbliches überzogenes Granulat.

Jede Schachtel enthält einen Beutel mit 4,224 g überzogenem Granulat.

Pharmazeutischer Unternehmer

MIDAS Pharma GmbH Rheinstraße 49

55218 Ingelheim am Rhein Deutschland

Mitvertreiber

INOKY GmbH

Rheinstraße 49

55218 Ingelheim am Rhein Deutschland

Hersteller

Athena IPS S.A.S.

1 rue Nungesser, ZI n°2 de Prouvy-Rouvignies

59121 Prouvy Frankreich

oder

MIDAS Pharma GmbH Rheinstraße 49

55218 Ingelheim am Rhein Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2026.