Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen zum Einnehmen

- Hirnleistungsstörungen im Alter mit folgender Leitsymptomatik:
Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit, Befindlichkeit, Motivation und sozialen Interaktion.
Die Bedingungen (z. B. das therapeutische Milieu), unter denen günstige Wirkungen erwartet werden können, sind jedoch nicht vorhersehbar. Es ist auch nicht sicher, welche Krankheitserscheinungen beim einzelnen Patienten günstig zu beeinflussen sind.
Zur Zielgruppe gehören Patienten mit durch Hirnschädigung bedingten psychischen Störungen (hirnorganischem Psychosyndrom) sowie demenziellen Erkrankungen (nachlassende geistige Fähigkeiten aufgrund von Degeneration [primär degenerative Demenz], oder aufgrund von Blutgerinnseln/Verstopfung von Gefäßen im Gehirn [Multiinfarktdemenz]).
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Hydro-Cebral-ratiopharm® begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

Hydro-Cebral-ratiopharm® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mutterkornalkaloide oder einen der sonstigen Bestandteile von Hydro-Cebral-ratiopharm® sind
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
- wenn Sie über längere Zeit hinweg mit Hydro-Cebral-ratiopharm® behandelt werden und fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden waren oder sind, die Ihr Herz betrafen bzw. betreffen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hydro-Cebral-ratiopharm® ist erforderlich
- bei nicht körperlich begründbaren seelisch-geistigen Erkrankungen (Psychosen)
- bei krankhaft erniedrigtem Blutdruck
- wenn bei Ihnen fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden waren oder sind, die Ihr Herz, Ihre Lunge oder Ihren Bauchraum betrafen bzw. betreffen.
Falls Sie Hydro-Cebral-ratiopharm® über längere Zeit erhalten, prüft Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung, ob Ihr Herz, Ihre Lunge und Ihre Nieren in gutem Zustand sind. Er/sie erstellt außerdem ein Echokardiogramm (Durchführung einer Ultraschalluntersuchung des Herzens), bevor die Behandlung begonnen wird. Während der Behandlung achtet Ihr Arzt besonders auf alle Anzeichen, die mit fibrotischen Reaktionen in Verbindung stehen könnten und erstellt gegebenenfalls ein Echokardiogramm. Sollten fibrotische Reaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Kinder
Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Hydro-Cebral-ratiopharm® bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb soll Hydro-Cebral-ratiopharm® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur unter besonderer Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Hydro-Cebral-ratiopharm® während der Schwangerschaft nicht einnehmen da es ein Zusammenziehen der Gebärmutter bewirken und eine gefäßverengende Wirkung haben kann und damit die Gefahr einer verminderten Plazentadurchblutung und der Auslösung vorzeitiger Wehen besteht.
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit in der Schwangerschaft beim Menschen vor.
Mutterkornalkaloide hemmen die Milchproduktion.
Da Dihydroergotoxin, der Wirkstoff von Hydro-Cebral-ratiopharm®, mit der Muttermilch ausgeschieden wird und beim Säugling unerwünschte Wirkungen verursachen kann, dürfen Sie Hydro-Cebral-ratiopharm® während der Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Durch von Patient zu Patient unterschiedlich auftretende Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Präparatwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wie ist Hydro-Cebral-ratiopharm® einzunehmen?
Nehmen Sie Hydro-Cebral-ratiopharm® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die Dosierung liegt in der Regel zwischen 4-8 mg Dihydroergotoxinmethansulfonat pro Tag, verteilt auf 1 bis 3 Gaben.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Sie 3-mal täglich 30 Tropfen (entsprechend 4,5 mg Dihydroergotoxinmethansulfonat pro Tag) ein.
Zu Beginn der Behandlung oder in besonders schweren Fällen nehmen Sie 3-mal täglich 40-50 Tropfen (entsprechend 6-7,5 mg Dihydroergotoxinmethansulfonat pro Tag) ein.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Hydro-Cebral-ratiopharm® mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Die Einnahme sollte vorzugsweise vor einer Mahlzeit erfolgen. Magenempfindliche Patienten können Hydro-Cebral-ratiopharm® auch während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit einnehmen.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer von Hydro-Cebral-ratiopharm® wird im Allgemeinen vom Arzt bestimmt, und ist bei bestimmungsgemäßer Dosierung zeitlich nicht begrenzt. In geeigneten Abständen, mindestens jedoch alle 6 Monate sollte überprüft werden, ob die Therapie mit Hydro-Cebral-ratiopharm® weiterhin erforderlich ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydro-Cebral-ratiopharm® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Hydro-Cebral-ratiopharm® eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Hydro-Cebral-ratiopharm® ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Die Anzeichen einer Überdosierung von Hydro-Cebral-ratiopharm® können sehr vielfältig und u. U. widersprüchlich sein. Von Patient zu Patient unterschiedlich können die im Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich? aufgeführten Erscheinungen verstärkt auftreten sowie Sehstörungen, Angst, Atemstörungen, Erregungszustände, Verwirrtheit, Krämpfe, verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag und Blutdrucksenkung bis hin zu Kreislaufkollaps und Atemlähmung. Je nach Ausgangslage des Gefäßsystems ist auch ein Auftreten von Gefäßkrämpfen mit Blutdrucksteigerung und nachfolgendem Kältegefühl, Empfindungsstörungen sowie Schmerzen in den Gliedmaßen möglich.
Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Hydro-Cebral-ratiopharm® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Setzen Sie die Einnahme von Hydro-Cebral-ratiopharm® wie von Ihrem Arzt verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme von Hydro-Cebral-ratiopharm® abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Hydro-Cebral-ratiopharm® nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Hydro-Cebral-ratiopharm® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Da Hydro-Cebral-ratiopharm® das Zusammenballen (Aggregation) der Blutplättchen hemmt und das Fließverhalten des Blutes beeinflusst, sollten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen bzw. Patienten, die gleichzeitig die Blutgerinnung beeinflussende Arzneimittel erhalten, häufigere Kontrollen der Gerinnungswerte vorgenommen werden.
Hydro-Cebral-ratiopharm® soll nicht gleichzeitig mit anderen Mutterkornalkaloiden verordnet werden (Gefahr einer unkontrollierten Wirkungsverstärkung/Ergotismus).
Die Wirkung von Medikamenten, die ihrerseits den Blutdruck senken, kann verstärkt, die von Präparaten, die den Blutdruck steigern, kann abgeschwächt werden.
Vorsicht ist geboten, wenn Hydro-Cebral-ratiopharm® zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die den Abbau des Wirkstoffs beeinflussen, z. B. bestimmte Antibiotika (z. B. Troleandomycin, Erythromycin, Clarithromycin), bestimmte Mittel gegen AIDS (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Delavirdin) oder bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol).
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Hydro-Cebral-ratiopharm® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkung von Hydro-Cebral-ratiopharm® kann es, insbesondere bei Patienten mit niedrigem Blutdruck, zu Gangunsicherheit, Schwindelgefühl, Schwarzwerden vor den Augen beim Aufstehen (orthostatische Kreislaufstörungen) und leichten Kopfschmerzen kommen. Erforderlichenfalls sind deshalb regelmäßig Kreislaufkontrollen durchzuführen.
Häufig können auftreten:
- Übelkeit oder Erbrechen
- Magen-Darm-Beschwerden, Appetitlosigkeit
Gelegentlich können auftreten:
- Gefühl einer verstopften Nase
- Schlafstörungen
- Unruhe, gesteigerter Tätigkeitsdrang
- Verlangsamter Herzschlag
- nach längerer Behandlungsdauer (3 bis 4 Wochen): Verstärkung oder Auftreten von Herzschmerzen (pektanginösen Beschwerden)
- Empfindungsstörungen
Sehr selten können auftreten:
Herzklappenveränderungen und andere kardiale Erkrankungen, z. B. Herzbeutelentzündung (Perikarditis) oder Erguss von Flüssigkeit im Herzbeutel (Perikarderguss).
Als Frühsymptome können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: erschwertes Atmen, Kurzatmigkeit, Brust- oder Rückenschmerzen und Beinschwellungen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Hydro-Cebral-ratiopharm® enthält
Der Wirkstoff ist Dihydroergotoxinmethansulfonat (Co-dergocrinmesilat).
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält
0,33 mg Dihydroergocorninmethansulfonat
0,33 mg Dihydroergocristinmethansulfonat
0,22 mg -Dihydroergocryptinmethansulfonat
0,11 mg -Dihydroergocryptinmethansulfonat
(entspr. 1 mg Dihydroergotoxinmethansulfonat)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ascorbinsäure, Macrogol, Glycerol, Gereinigtes Wasser.
Wie Hydro-Cebral-ratiopharm® aussieht und Inhalt der Packung
Farblose oder fast farblose, klare Flüssigkeit.
Hydro-Cebral-ratiopharm® ist in Packungen mit 50 ml oder 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2009
Versionscode: Z06