Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Bezeichnung des Arzneimittels Human-Haut, gefrierkonserviert, DIZG Anwendungsgebiete Zur Implantation. Temporärer Hautersatz bei thermischen Verletzungen, Ersatz für verloren gegangener oder insuffizienter Dermis und von Weichgewebe und zur Defektdeckung bei epidermolytischen Erkrankungen, Behandlung chronischer Ulzera, temporäre Abdeckung offener Wunden …
- Zulassungsinhaber
- DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Human-Haut, gefrierkonserviert, DIZG angewendet?
Bezeichnung des Arzneimittels
Human-Haut, gefrierkonserviert, DIZG
Anwendungsgebiete
Zur Implantation. Temporärer Hautersatz bei thermischen Verletzungen, Ersatz für verloren gegangener oder insuffizienter Dermis und von Weichgewebe und zur Defektdeckung bei epidermolytischen Erkrankungen, Behandlung chronischer Ulzera, temporäre Abdeckung offener Wunden und zur Wundbettvorbereitung.
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Was ist vor der Einnahme von Human-Haut, gefrierkonserviert, DIZG zu beachten?
Gegenanzeigen
Die Anwendung in nekrotische Wirtslager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über -40°C lagern.
Art und Inhalt des Behältnisses:
Der Inhalt und die äußere Oberfläche der inneren Verpackung sind steril.
Je 1 Stück 65 x X mm
65 x X mm, gemeshed
X variiert je nach Abmessung der Gewebespende
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Der Inhalt einer Packung ist ausschließlich für die Anwendung bei einem Patienten bestimmt. Verbleibende Gewebereste sind zu verwerfen (Entsorgung nach AVV Abfallschlüssel AS 180102). Nach Öffnen des Behältnisses ist das Transplantat innerhalb von 2 Stunden zu verwenden.
7. Inhaber der Zulassung:
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH; Köpenicker Straße 325, 12555 Berlin; Tel.: 030-6576-3050; Fax: 030-6576-3055; E-Mail: dizg@dizg.de; Website: www.dizg.de
Wie wird Human-Haut, gefrierkonserviert, DIZG angewendet?
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Die Art der Anwendung und Lokalisation richtet sich nach der gegebenen chirurgischen Situation und wird bestimmt durch den behandelnden Arzt.
Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigneten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur aufzutauen (z.B. in isotoner Infusionslösung).
Überdosierung
Nicht zutreffend.
1. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Transplantat humanen Ursprungs.
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Pharmakodynamische und 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften:
Aufgrund der in erste Linie physikalischen Wirkmechanismen liegen keine Studien zur Pharmakodynamik bzw. Pharmakokinetik an Patienten oder Probanden vor.
Positive Erfahrungen mit dem Präparat wurden durch den „Studienbericht zur klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit von mit Peressigsäure/Ethanol-sterilisierten allogenen avitalen Gewebetransplantaten“ an 36 Patienten belegt. Dieser Bericht basiert auf den statistisch ausgewerteten Erfahrungen der hauptabnehmenden Kliniken innerhalb von vier Jahren.In ihm wurden zu 100% positive Erfahrungen beim Einsatz von humanem Hautgewebe als Wundverband bei thermischen Verletzungen beschrieben.
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Welche Nebenwirkungen hat Human-Haut, gefrierkonserviert, DIZG?
Keine bekannt.
Wie ist Human-Haut, gefrierkonserviert, DIZG aufzubewahren?
2 Jahre im ungeöffneten Behältnis.
Weitere Informationen zu Human-Haut, gefrierkonserviert, DIZG
Zusammensetzung
Anteile von zellfreiem, humanem Bindegewebe aus Haut.
Zulassungsnummer
3004198.00.00
Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
11.07.2005 / 20.07.2010
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
