Hidrasec 100 mg Hartkapseln

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Racecadotril oder einen der sonstigen Bestandteile von Hidrasec 100 mg sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hidrasec 100 mg ist erforderlich

Sie sollten Ihren Arzt informieren,

• wenn Blut oder Eiter in Ihrem Stuhl ist und wenn Sie Fieber haben. Die Ursache für den Durchfall könnte eine bakterielle Infektion sein, die vom Arzt behandelt werden sollte.
• wenn Sie an chronischem Durchfall oder Durchfall infolge einer Antibiotikabehandlung leiden.
• wenn Sie unter eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion leiden.
• wenn Sie unter länger anhaltendem oder unkontrolliertem Erbrechen leiden.
• Wenn Sie an Lactoseunverträglichkeit leiden (siehe auch Abschnitt ?Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hidrasec 100 mg?)

Bei Einnahme von Hidrasec 100 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Hidrasec 100 mg wird im Falle einer Schwangerschaft, einer vermuteten Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Hidrasec 100 mg hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hidrasec 100 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart). Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt bevor Sie Hidrasec 100 mg einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält kein Gluten.

Nehmen Sie Hidrasec 100 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Hidrasec 100 mg sind Hartkapseln zum Einnehmen.

Dosierung und Art der Anwendung

Die übliche Dosis ist 1 Kapsel 3 x täglich. Schlucken Sie die Kapsel mit einer ausreichenden Menge Wasser. Hidrasec 100 mg soll vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten eingenommen werden, aber zu Beginn der Behandlung können Sie 1 Kapsel Hidrasec 100 mg zu jeder beliebigen Tageszeit einnehmen.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.

Für die Behandlung von Kindern und Kleinkindern stehen andere Hidrasec ? Darreichungsformen zur Verfügung.

Behandlungsdauer

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung andauern soll. Sie sollte aber nicht länger als 7 Tage dauern.

Ernährungshinweis

Um den Flüssigkeitsverlust aufgrund der Durchfallerkrankung auszugleichen, ist auf eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytaufnahme zu achten. Dies ist am besten mit einer sogenannte Rehydrations-Lösung zu erreichen (bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind).

Wenn Sie eine größere Menge von Hidrasec 100 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Hidrasec 100 mg eingenommen hat als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Hidrasec 100 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Einnahme auszugleichen. Fahren Sie mit der Behandlung einfach fort.

Wie alle Arzneimittel kann Hidrasec 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Übelkeit und Verstopfung (mindestens 1 von 100 Behandelten).

Gelegentlich wurden folgende Nebenwirkungen berichtet (mindestens 1 von 1.000 Behandelten): Rash und Erythema (Hautrötungen).

Andere Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit sind: Erythema multiforme (rötliche Hautschädigungen an Gliedmaßen und im Mund), Entzündung der Zunge, Entzündung des Gesichts, Entzündung der Lippen, Entzündung der Augenlider, Angioödem (Entzündung unter der Haut an unterschiedlichen Körperteilen), Nesselsucht, Erythema nodosum (knötchenförmige Entzündung unter der Haut), papulöser Rash (harter und knotiger Hautausschlag mit kleinen Wunden), Prurigo (juckende Hautschädigung) und Pruritus (allgemeines Jucken), giftiger Hautausschlag.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Der Wirkstoff ist Racecadotril. Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat und hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid.

Die Kapselhülle enthält Gelatine, gelbes Eisenoxid und Titandioxid.

Wie Hidrasec 100 mg aussieht und Inhalt der Packung

Hidrasec 100 mg sind elfenbeinfarbene Hartkapseln

Es gibt Packungen zu 6, 20, 100 (5 x 20 Bündelpackung) oder 500 Kapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Bioprojet-Europe Ltd.

29, Earlsford Terrace

Dublin-2

Irland

Vertrieb in Österreich: Abbott Ges.m.b.H. Perfektastraße 84A 1230 Wien

Hersteller:

Ferrer Internacional, S.A.

08028 Barcelona, Spanien

Laboratoires Sophartex

28500 Vernouillet, Frankreich

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Spanien, Deutschland, Portugal:	Tiorfan
Griechenland:	Hidrasec
Italien:	Tiorfix

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.