Gefrorenes Frischplasma / bestrahlt DRK-Blutspendedienst

Absolut:

Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit

Relativ :

• Kardiale Dekompensation, Hypervolämie
• nachgewiesener IgA-Mangel

b) Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Plasma wird AB0-gleich überein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße170 bis 230 µm transfundiert. In Ausnahmef ällen können auch AB0-kompatible Plasmen (s. Querschnitts-Leitlinien) transfundiert werden. Es sollte in der Regel schnell inf undiert werden, dem Zustand des Patienten entsprechend ist der Kreislauf zu kontrollieren. Werden mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist eine zusätzliche Gabe von Kalzium erf orderlich.

Bei neonataler Transf usion sollte sorgf ältig auf Anzeichen einer Zitratintoxikation geachtet und die Transf usionsgeschwindigkeit dem klinischen Zustand angepasst werden.

c) Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, soweit sie die Wirkungsweise des Arzneimittels beeinflussen können und Hauptinkompatibilitäten Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt. Wegen der möglichen Aktiv ierung der Gerinnungsf aktoren dürfen kalziumhaltige Lösungen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem appliziert werden. Die Beimischung von Medikamenten zum Plasma ist nicht zulässig.

d) Verwendung für besondere Personengruppen Schwangerschaft und Stillzeit: bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bestehen keine Einwände.

Auswirkung auf Kraf tfahrer und die Bedienung v on Maschinen: Nach der Transf usion von Plasma sollte eine Ruhepause v on mindestens 1/2 Stunde eingehalten werden.

1. Warnhinweise sind nicht angeordnet.

a) Dosierung Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Bild und dem Ergebnis von Blutgerinnungsuntersuchungen. Zur Orientierung hinsichtlich der initialen Dosis gilt die Faustregel: 1 ml Plasma/kg Körpergewicht erhöht den Faktorengehalt um bis zu 1 %. Um eine hämostyptische Wirkung zu erreichen, sind beim Erwachsenen initial mindestens 3 bis 4 Einheiten Plasmaerforderlich.

1. Art der Anwendung zur i. v . Infusion
2. Häufigkeit der Verabreichung nach Indikationsstellung

d) Dauer der Behandlung nach Indikationsstellung

e) Überdosierung Bei hoher Dosis besteht die Gefahr einer Kreislaufüberbelastung.

f) Notfallmaßnahmen Treten Unv erträglichkeiten auf , so ist die Transf usion unverzüglich abzubrechen, der Venenzugang jedoch of f enzuhalten und eine Behandlung, der Schwere der Sy mptome gemäß, nach den aktuellen Regeln der Notf alltherapieeinzuleiten. Bei Hypervolämie kann eineVolumenreduktionangezeigt sein.

Insbesondere bei hohen Transf usionsgeschwindigkeiten und Transf usionsvolumina kann es zur Volumenüberlastung des Kreislaufs (Hypervolämie, transfusionsassoziierte zirkulatorische Überladung) kommen, sie kann insbesondere bei Herzkreislauferkrankungen zu akutem Herzv ersagen mit Lungenödem f ühren.

− Zitratintoxikationen sind bei schneller Transf usion und bei größeren Volumina insbesondere bei Leberf unktionsstörung, Schock, Azidose, Hypothermie sowie bei Neugeborenen möglich.

• Transf usionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz (TRALI)
• In seltenen Fällen werden anaphylaktoideReaktionen beobachtet.
• Eine Bildung v on Hemmkörpern gegen Gerinnungsfaktoren ist möglich.
• Das Risiko einer bakteriellen Kontamination lässt sich nicht mit letzter Sicherheit ausschließen.

− Bei der Anwendung v on aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln ist die Übertragung von Inf ektionskrankheiten durch Übertragung von Erregern - auch bislang unbekannter Natur - nicht v öllig auszuschließen. Dies gilt z.B. für Hepatitiden, seltener für das erworbene Immundefektsyndrom (AIDS).

• Eine Immunisierung gegen Plasmaproteine ist möglich.
• Im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland wurde über Einzelf älle berichtet, in denen bei Empf ängern von Transfusionen, deren Spender später an der varianten Creutzfeldt-Jakob Krankheit (vCJK) erkrankten, ebenfalls der „Erreger“ (so genannte Prionen) nachgewiesen wurde. Bei der v CJK handelt es sich um eine in Deutschland bislang nicht beobachtete Erkrankung, die durch den Verzehr v on bestimmten Nahrungsmitteln aus BSE-kranken Rindern erworben werden kann.

• • Meldung des Verdachts auf Nebenwirku
    • Die Meldung des Verdachts auf N ermöglicht eine kontinuierliche Ü Angehörige v on Gesundheitsberuf Bundesinstitut für Impfstoffe und bi 51 – 59, 63225 Langen, Telef on + anzuzeigen.
    • Patienten sind darüber zu inf ormier wenden sollen, wenn sie Nebenwir dieser Gebrauchsinformation und F auch direkt dem Paul-Ehrlich-Instit dazu beitragen, dass mehr Informa werden.