functional Orthosiphon-Kapseln

1. functional Orthosiphon-Kapseln darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Orthosiphonblätter oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen wurde, z. B. bei schweren Herz- oder Nierenerkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie functional Orthosiphon-Kapseln einnehmen.
Es ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
Treten während der Einnahme Fieber, eine erschwerte, schmerzhafte Blasenentleerung, Krämpfe oder Blut im Urin auf, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel soll nicht bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- und Nierentätigkeit eingenommen werden.
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von functional Orthosiphon-Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

2 von 6

Untersuchungen mit functional Orthosiphon-Kapseln zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

1. Schwangerschaft und Stillzeit
   Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
   Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht
   ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von functional Orthosiphon-Kapseln nicht empfohlen.
2. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
   Es liegen keine Untersuchungen zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. functional® Orthosiphon-Kapseln enthält Glucose
   Bitte nehmen Sie functional Orthosiphon-Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

1. Dosierung
   Die empfohlene Dosis beträgt:
   Erwachsene nehmen 3-mal täglich 2 Hartkapseln (360 mg Orthosiphon- Trockenextrakt) ein.
   Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
   Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.
   Anwendung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
   Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
2. Art der Anwendung Zum Einnehmen.
   Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit viel Flüssigkeit (mindestens 1 großes Glas Wasser) zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

3 von 6

Um eine Erhöhung der Harnmenge zu gewährleisten, ist während der gesamten Anwendungsdauer auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr zu achten.

1. Dauer der Anwendung
   Die Durchspülungstherapie wird traditionell über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen durchgeführt.
   Falls die Beschwerden während der Behandlung länger als 5 Tage andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden. Bitte beachten Sie auch die Angaben im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
2. Wenn Sie eine größere Menge von functional Orthosiphon-Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten
   Es wurde bisher kein Fall einer Überdosierung berichtet.
   Wenn Sie versehentlich einmal 2-3 Einzeldosen des Arzneimittels mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.
   Falls Sie deutlich höhere Dosen eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
3. Wenn Sie die Einnahme von functional Orthosiphon-Kapseln vergessen haben
   Die Einnahme sollte ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Hartkapseln fortgesetzt werden.
   Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

1. Mögliche Nebenwirkungen
   Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
2. Meldung von Nebenwirkungen
   Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

4 von 6

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

1. Was functional Orthosiphon-Kapseln enthält
   Der Wirkstoff ist: Orthosiphonblätter-Trockenextrakt
   1 Hartkapsel enthält:
   180 mg Trockenextrakt aus Orthosiphonblättern (5 – 7 : 1) Auszugsmittel: Wasser
   Die sonstigen Bestandteile sind:
   Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Mikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Glucosesirup-Trockensubstanz, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Natriumdodecylsulfat, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid, Eisen(III)-oxid, Gereinigtes Wasser
   Für Diabetiker: 1 Hartkapsel enthält weniger als 0,01 Broteinheiten (BE).
2. Wie functional Orthosiphon-Kapseln aussieht und Inhalt der Packung
   Aussehen
   Braune, längliche, glänzende, opake Hartkapseln
   Packungen
   functional® Orthosiphon-Kapseln ist in Packungen mit 20, 50, 100 Hartkapseln erhältlich.
   Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
3. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer
   Sanoreform GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke
   Telefon: 0 23 30 / 977 671 Telefax: 0 23 30 / 977 697

5 von 6

Hersteller
Pharma-Zentrale GmbH

Loerfeldstraße 20

58313 Herdecke

Telefon: 0 23 30 / 977 676

Telefax: 0 23 30 / 977 697

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2019.

6 von 6