Esberitox COMPACT

Esberitox® COMPACT darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Färberhülsenwurzelstock, Purpursonnenhutwurzel, Sonnenhutwurzel, Lebensbaumspitzen und -blätter, gegen Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit- tels.

Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Esberitox® COMPACT nicht eingenommen werden

• bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose und einer seltenen entzündlichen Erkrankung (Sarkoidose);
• bei Erkrankungen, bei denen sich das Immunsystem gegen den eigenen Kör- per richtet (Autoimmunerkrankungen) wie entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multiple Sklerose;
• bei erworbenen Immunabwehrschwächen wie Aids-Erkrankungen, HIV- Infektionen;
• bei einer das Immunsystem unterdrückenden Behandlung, z.B. nach Trans- plantationen oder durch Chemotherapie zur Behandlung bei Krebs (Zytostati- katherapie);
• bei systemischen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems wie Leukämie und einer Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Esberitox® COMPACT ist erforderlich,

• wenn die Beschwerden stärker werden oder nach einer Woche keine Besse- rung eintritt,
• wenn Atemnot, Fieber oder eitriger oder blutiger Auswurf auftritt.

In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit

a. Schwangerschaft

Da die Sicherheit einer Anwendung von Esberitox® COMPACT in der Schwanger- schaft nicht belegt ist, sollten Sie Esberitox® COMPACT nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen, nachdem dieser eine Nutzen/Risiko-Abschätzung durchge- führt hat.

b. Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob Inhaltsstoffe aus Esberitox® COMPACT in die Muttermilch übergehen und zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling führen, sollten Sie Esberitox® COMPACT während der Stillzeit vorsichtshalber nicht einnehmen.

Dauer der Anwendung

Beginnen Sie mit der Behandlung so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Krankheitszeichen (Symptome) und nehmen Sie Esberitox® COMPACT solange ein, bis die Symptome abklingen. Beachten Sie jedoch die Angaben zu Vorsichtsmaß- nahmen im Abschnitt 2.2 und die Angaben zu Nebenwirkungen im Abschnitt 4. dieser Packungsbeilage.

Nehmen Sie Esberitox® COMPACT ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Esberitox® COMPACT zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Esberitox® COMPACT eingenommen haben,

als Sie sollten:

Vergiftungen mit Esberitox® COMPACT sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Tabletten mehr eingenommen haben, als Sie soll- ten, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Wenn Sie eine erheblich grö- ßere Menge Esberitox® COMPACT eingenommen haben, als Sie sollten, benachrich- tigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Esberitox® COMPACT vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme verges- sen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbei- lage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Einnahme von Esberitox® COMPACT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimit- tel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Esberitox® COMPACT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Immunsystem:

Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Blutdruckabfall

Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall

Allgemeine Erkrankungen:

Schwindel

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Esberitox® COMPACT nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angege- ben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Me- dizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informa- tionen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallda- tum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu ent- sorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Esberitox® COMPACT enthält:

Der Wirkstoff ist: 1 Tablette enthält

16 mg Trockenextrakt (4–9 : 1) aus einer Mischung von Färberhülsenwurzelstock : Purpursonnenhutwurzel : Blassfarbener Sonnenhutwurzel : Lebensbaumspitzen und - blättern (4,92 : 1,85 : 1,85 : 1).

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (Ph. Eur.), Betadex, Citronenaroma, Glyceroldibehenat (Ph. Eur.), Magnesi- umstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Citronensäure-Monohydrat, Saccharin-Natrium.

Wie Esberitox® COMPACT aussieht und Inhalt der Packung:

Runde, beigefarbene Tabletten

in Packungen mit 20, 40 und 60 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter Tel. (0 53 41) 3 07-0

Fax (0 53 41) 3 07-124 info@schaper-bruemmer.de http://www.schaper-bruemmer.de

Die Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.