Episcorit

Episcorit® darf nicht eingenommen werden:

Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korbblütler.

Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Episcorit® nicht eingenommen werden bei fortschrei- tenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkran- 1

kungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmuner- krankungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Episcorit® ist erforderlich:

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehaltes sollte Episcorit® in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchun- gen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Episcorit® mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Episcorit® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es wurden keine Untersuchungen zur Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Siehe unter Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Episcorit® ist erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstigen Bestandteilen von Episcorit®:

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol. % Alkohol.

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 0,47 g Alkohol zu- geführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epilepti- kern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Nehmen Sie Episcorit® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 – 4 mal täglich 55 Tropfen, entspre- chend 2,75 ml, ein.

Dauer der Anwendung

Episcorit® sollte nicht länger als 2 Wochen kontinuierlich eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Episcorit® eingenommen haben, als sie sollten:

Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich, informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann Episcorit® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde ge- legt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Treten Nebenwirkungen auf, sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht wer- den. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- beilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, kön- nen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bitte bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach

„Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen

Was Episcorit® enthält:

Zusammensetzung:

100 ml Episcorit® enthalten:

Wirkstoff: 75,6 ml Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut (1,5 – 2,5 : 1) Sonstige Bestandteile: Ethanol

Wie Episcorit® aussieht und Inhalt der Packung

10 ml (unverkäufliches Muster) / 30 ml / 100 ml Auszug Eigenschaften: braune bis rötlich braune Flüssigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co KG

Postfach 1355

D-27316 Hoya

Telefon: ++49 (0)4251 93 52-0

Telefax: ++49 (0)4251 93 52-291

E-Mail: info@sanum.com

Stand der Gebrauchsinformation: Oktober 2015