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Das Wichtigste in Kürze
Anwendungsgebiete Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden: Hühner Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Avibacterium paragallinarum Pasteurella multocida Puten Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Pasteurella multocida Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es …
- Zieltierarten
- Huhn und Pute
- Wartezeit
- Wartezeiten Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage. Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage. Zu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nicht innerhalb von 14 Tagen vor Legebeginn anwenden.
- Wirkstoff(e)
- Enrofloxacin
- Zulassungsinhaber
- Laboratorios Karizoo s.a.
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten bei Tieren angewendet?
Anwendungsgebiete
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Hühner
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Avibacterium paragallinarum
Pasteurella multocida
Puten
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Pasteurella multocida
Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
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Für welche Tiere ist Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten zugelassen?
Huhn und Pute
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten
Gegenanzeigen
Gegenanzeigen
Nicht anwenden zur Prophylaxe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber (Fluor-) Chinolone in der zu behandelnden Herde.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, anderen (Fluor)chinolonen oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Die Behandlung von Mycoplasma-spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Vor der Anwendung sind die Wasserbehälter zu leeren und sorgfältig zu reinigen. Anschließend ist eine bekannte Menge sauberen Wassers einzufüllen bevor die erforderliche Menge des Tierarzneimittels hinzugefügt wird. Die hergestellte Mischung muss gut durchgerührt werden. Vor der Anwendung sind die Wasserbehälter in regelmäßigen Zeitabständen auf das Vorliegen von Staub, Algenbildung und Ablagerungen zu untersuchen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen. Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Wenn möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Eine von den Anweisungen der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Fluorochinolon-reistenten Bakterien fördern und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Bei Ausbleiben der klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung in Erwägung gezogen werden. Erhöhen Sie nicht die empfohlene Dosis.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bei der Handhabung des Tierarzneimittels undurchlässige Handschuhe tragen. Spritzer auf die Haut oder in die Augen sofort mit Wasser abspülen.
Nach der Anwendung Hände und Hautpartien, die mit dem Tierarzneimittel in Kontakt gekommen sind, waschen.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung, einer Kontaktdermatitis oder einer möglichen Überempfindlichkeitsreaktion, ist ein direkter Hautkontakt zu vermeiden.
Legegeflügel:
Nicht bei Legehennen und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legephase anwenden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Die gleichzeitige Anwendung von Enrofloxacin mit anderen Antibiotika, Tetrazyklinen und Makrolidantibiotika, kann zu antagonistischen Effekten führen.
Die gleichzeitige Gabe von magnesium- oder aluminiumhaltigen Substanzen kann die Resorption von Enrofloxacin vermindern.
Enrofloxacin darf nicht mit steroidalen entzündungshemmenden Präparaten kombiniert werden.
Überdosierung:
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Bei versehentlicher Überdosierung kann nur eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Es liegen keine Informationen über mögliche Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten dieses Tierarzneimittels bei oraler Verabreichung über das Trinkwasser, welches biozide Produkte, Futterzusätze oder andere Substanzen zur Anwendung über das Trinkwasser enthält, vor.
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Ein verstärktes Einströmen von Luft (d.h. Einmischen von CO2 aus der Luft) in das mit Tierarzneimittel versetzte Trinkwasser kann zu Ausfällen von Enrofloxacin führen.
Hohe Konzentrationen an Calcium und Magnesium im Trinkwassersystem können zu Ausfällungen von Enrofloxacin während des Verdünnungsprozesses in den Dosiergeräten führen.
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Wie wird Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Zieltierart, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinander folgenden Tagen. Behandlung an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen; bei Mischinfektionen und chronischen Verlaufsformen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Bei Ausbleiben der klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung in Erwägung gezogen werden.
Das Tierarzneimittel kann direkt in die Wasserbehälter gegeben werden oder mittels eines Tränke- Dosierpumpensystems eingemischt werden.
Das Trinkwasser muss über die gesamte Behandlungsdauer mit dem Tierarzneimittel versetzt werden und es sollte keine andere Wasserquelle zur Verfügung stehen.
Das mit dem Tierarzneimittel versetzte Trinkwasser sollte täglich unmittelbar vor der Bereitstellung frisch zubereitet werden.
Die gesamte zu behandelnde Körpermasse und die gesamte tägliche Trinkwasseraufnahme sind vor jeder Behandlung sorgfältig zu bestimmen.
Die Aufnahme von mit dem Tierarzneimittel versetzten Wasser hängt vom Alter und dem Gesundheitszustand der Vögel ab sowie von der Umgebungstemperatur und den Lichtverhältnissen.
Um die korrekte Dosierung zu erhalten, muss die Konzentration von Enrofloxacin gegebenenfalls entsprechend angepasst werden.
Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere so genau wie möglich bestimmt werden.
Auf der Grundlage der empfohlenen Dosis sowie der Anzahl und des Gewichts der zu behandelnden Tiere sollte die genaue zu verabreichende Tagesmenge des Tierarzneimittels nach der folgenden Formel berechnet werden:
Anzahl Tiere x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Es sollte darauf geachtet werden, dass die Dosis vollständig aufgenommen wird. Es wird empfohlen, ein entsprechend kalibriertes Messgerät zu verwenden.
Hinweise für die richtige Anwendung
Hinweise für die richtige Anwendung
Vor der Verwendung sollten die Ausgleichsbehälter geleert, gründlich gereinigt und dann mit einer bekannten Menge sauberen Wassers befüllt werden, bevor die erforderliche Menge des Tierarzneimittels hinzugefügt wird. Die resultierende Mischung sollte umgerührt werden.
Welche Wartezeit gilt für Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten?
Wartezeiten
Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage.
Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Zu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Nicht innerhalb von 14 Tagen vor Legebeginn anwenden.
Welche Nebenwirkungen kann Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten beim Tier haben?
Nebenwirkungen
Huhn und Pute:
(kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):
1können in Folge von Schädigung des Gelenkknorpels nicht ausgeschlossen werden, wenn Fluorchinolone während der Wachstumsphase angewendet werden, insbesondere bei höheren Temperaturen, wenn die Aufnahme von mit Tierarzneimittel versetztem Wasser über längere Zeit stark erhöht ist.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dieser Primärverpackung aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Primärverpackung oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden.
Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.
Wie ist Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Besondere Lagerungshinweise
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Für dieses Tierarzneimittel sind keine speziellen Lagerungsbedingungen notwendig.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Informationen zu Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Enro-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten
Zusammensetzung
| Jeder ml enthält: | ||
| Wirkstoff(e): | ||
| Enrofloxacin | 100 mg | |
| Sonstige Bestandteile: | ||
| Quantitative Zusammensetzung, falls diese | ||
| Qualitative Zusammensetzung sonstiger | Information für die ordnungsgemäße | |
| Bestandteile und anderer Bestandteile | Verabreichung des Tierarzneimittels | |
| wesentlich ist | ||
| Benzylalkohol (E1519) | 14 mg | |
| Kaliumhydroxid | ||
| Gereinigtes Wasser | ||
| Wässrige, klare, gelbliche Lösung. |
Packungsgrösse
250 ml
1 l
5 l
Einstufung von Tierarzneimitteln
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrössen
401095.02.00
Packungsgrößen
250 ml, 1 l und 5 l
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Kennzeichnung
Datum der letzten Überarbeitung der Kennzeichnung
{TT/MM/JJJJ}
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktdaten
Kontaktdaten
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: :
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Políg. Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19 49377 Vechta Deutschland
Tel.: +49 4441 873 555
Mitvertreiber:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Deutschland
BREMER PHARMA GMBH
Werkstraße 42
34414 Warburg
Deutschland
18. WEITERE INFORMATIONEN
Verschreibungspflichtig
19. VERMERK „NUR ZUR BEHANDLUNG VON TIEREN“
Nur zur Behandlung von Tieren.
20. VERFALLDATUM
Exp. {MM/JJJJ}
Nach Anbrechen verwendbar bis ...
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 3 Monate Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 24 Stunden
21. CHARGENBEZEICHNUNG
Lot {Nummer}
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
