Ebastion 10 mg Filmtabletten

WAS SIND Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Antihistaminikum
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen.
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten werden angewendet
- zur Linderung der Beschwerden bei saisonalem Heuschnupfen und ganzjährigem allergischen Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer Bindehautentzündung.
- zur Linderung von Juckreiz und Quaddelbildung bei unklarer Urtikaria (Nesselausschlag).

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EBASTIN LINDOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ebastin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten sind
- von Patienten mit schweren Leber-Funktionsstörungen (Leberinsuffizienz)
- Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten dürfen nicht zur Behandlung der Urtikaria bei Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden, und dürfen nicht bei Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten ist erforderlich,
- bei erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut
- bei einer bestimmten Veränderung im EKG (bekannter QTc-Zeitverlängerung im EKG), die bei manchen Herzerkrankungen auftreten kann
- bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Antibiotika (Makrolide wie z. B. Erythromycin) oder von Arzneistoffen gegen Pilzinfektionen (Azolantimykotika wie z. B. Ketoconazol).
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen derzeit beim Menschen keine Erfahrungen über die Sicherheit für das ungeborene Kind vor. Deshalb sollten Sie Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn nach Einschätzung Ihres Arztes der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.
Nehmen Sie Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten nicht in der Stillzeit, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die meisten mit Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten behandelten Patienten können Auto fahren oder andere Tätigkeiten ausüben, die ein gutes Reaktionsvermögen erfordern. Wie bei jedem anderen Arzneimittel sollten Sie aber auch nach der Einnahme von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten Ihre individuellen Reaktionen überprüfen, bevor Sie Auto fahren oder komplizierte Tätigkeiten ausüben.

WIE SIND EBASTIN LINDOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosis
1 Filmtablette

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist bei einer Behandlung bis zu 5 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist bei einer Behandlung bis zu 7 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich.
Nehmen Sie die Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten bitte unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Es gibt kein spezielles Gegenmittel für den Wirkstoff Ebastin.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen (Überwachung der lebenswichtigen Körperfunktionen einschließlich EKG-Beobachtung für mindestens 24 Stunden, symptomatische Behandlung, Magenspülung) entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten abbrechen
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Gabe von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten und Erythromycin (Antibiotikum) oder Ketoconazol (Wirkstoff zur Behandlung von Pilzinfektionen) kann zu erhöhten Ebastin-Blutspiegeln führen.
Bei Einnahme von Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Es wurde häufig über die folgenden unerwünschten Nebenwirkungen berichtet:
Krankheiten des Gastrointestinaltraktes
Mundtrockenheit
Krankheiten des Nervensystems
Kopfschmerzen, Benommenheit
Andere gelegentliche Nebenwirkungen waren: Bauchschmerzen, Übelkeit, Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Kraftlosigkeit (Asthenie), Entzündung der Rachenschleimhaut (Pharyngitis), Schnupfen (Rhinitis), Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit und Nasenbluten.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in Einzelfallberichten gemeldet:
Krankheiten des Herz-Kreislauf-Systems
Herzrasen, Pulsbeschleunigung
Krankheiten des Nervensystems
Empfindungsstörung
Krankheiten der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Nasenbluten, Entzündungen der Schleimhäute von Nase und Hals
Magen-Darm-Krankheiten
Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Erbrechen
Krankheiten der Haut und des Unterhautgewebes
Ausschlag, Nesselsucht, Ekzem
Allgemeinkrankheiten
Schwindel, Schwäche, Schlaflosigkeit, Ödeme (Wassereinlagerung im Gewebe)
Krankheiten der Leber und der ableitenden Gallenwege
Erhöhte leberbezogene Blutwerte
Krankheiten der Geschlechtsorgane und der Brust
Menstruationsbeschwerden
Krankheiten der Psyche
Allgemeine Nervosität
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton / Blister nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über +25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Ebastin.
1 Filmtablette enthält 10 mg Ebastin.
Die sonstigen Bestandteile sind
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur); hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat
Tablettenfilm:
Hypromellose; Titandioxid (E171); Macrogol 400
Wie Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten, gewölbt, mit einseitiger Bruchkerbe und einem Durchmesser von 7,1 mm.
Alu-PVC/PVDC-Blister
Originalpackung mit 10 Filmtabletten
Originalpackung mit 15 Filmtabletten
Originalpackung mit 20 Filmtabletten
Originalpackung mit 30 Filmtabletten
Originalpackung mit 50 Filmtabletten
Originalpackung mit 100 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Telefon: +49 2103 206-5
Fax: +49 2103 206-6 00
Email: info@lindopharm.de
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Ebastine TEVA 10 mg comprim?s pellicul?s / filmomhulde tabletten / Filmtabletten
Dänemark Enabit 10 mg filmovertrukne tabletter
Deutschland Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten
Finnland Ebastin Lindopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Irland Ebastion 10 mg film-coated tablets
Norwegen Ebastion 10 mg dragerte tabletter
Portugal Ebastion 10 mg comprimidos revestidos por pelcula
Schweden Ebastin Lindopharm 10 mg filmdragerade tabletter
Ungarn Ebastine Lindopharm 10 mg filmtabletta
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2007