Dronedaron AL darf NICHT eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Dronedaron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
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wenn Sie Probleme mit den Leitungsbahnen in Ihrem Herzen haben (Herzblock). Ihr Herz kann dann eventuell sehr langsam schlagen oder Sie fühlen sich vielleicht schwindelig. Wenn Sie einen Herzschrittmacher wegen dieses Problems tragen, können Sie Dronedaron AL anwenden.
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wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (unter 50 Schlägen pro Minute),
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wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) ein Herzproblem mit der Bezeichnung „verlängertes korrigiertes QT-Intervall“ zeigt (das Intervall ist länger als 500 Millisekunden),
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wenn Sie eine Art des Vorhofflimmerns haben, die als permanentes Vorhofflimmern bezeichnet wird. Bei permanentem Vorhofflimmern besteht das Vorhofflimmern eine längere Zeit (wenigstens über 6 Monate), und es wurde von Ihrem Arzt die Entscheidung getroffen, Ihren Herzschlag nicht mit einer Behandlung, die sich Kardioversion nennt, zu normalisieren.
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wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den Körper pumpen kann, wie es dies tun sollte (die Erkrankung wird als Herzinsuffizienz bezeichnet). Möglicherweise haben Sie geschwollene Füße und Beine, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen oder beim Schlafen oder sind kurzatmig beim Umhergehen.
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wenn die Menge an Blut, die bei jedem Herzschlag Ihr Herz verlässt, zu gering ist (diese Erkrankung wird als linksventrikuläre Dysfunktion bezeichnet),
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wenn Sie bereits Amiodaron (ein anderes Antiarrhythmikum) eingenommen haben und Lungen- oder Leberprobleme bekommen haben,
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wenn Sie Arzneimittel gegen Infektionen (einschließlich Pilzinfektionen oder AIDS), gegen Allergien, Herzschlagprobleme, Depression oder nach einer Transplantation einnehmen (siehe unten im Abschnitt „Einnahme von Dronedaron AL zusammen mit anderen Arzneimitteln“. Dort finden Sie genauere Angaben, welche Arzneimittel genau Sie nicht zusammen mit Dronedaron AL einnehmen dürfen).
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wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
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wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
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wenn Sie Dabigatran einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Dronedaron AL zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, dann nehmen Sie Drondearon AL bitte nicht ein.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Donedaron AL einnehmen, wenn
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Sie eine Erkrankung haben, die zu einem niedrigen Kalium- oder Magnesiumwert in Ihrem Blut führt. Diese niedrigen Werte sollten behoben werden, bevor die Behandlung mit Dronedaron AL begonnen wird.
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Sie älter als 75 Jahre sind,
Sie eine Erkrankung der Blutgefäße haben, die das Blut zum Herzen transportieren und die sich verhärtet und verengt haben (koronare Herzerkrankung).
Während Sie Dronedaron AL einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn
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Ihr Vorhofflimmern permanent auftritt, während Sie Dronedaron AL einnehmen. Sie sollten die Einnahme von Dronedaron AL dann beenden.
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Sie geschwollene Füße und Beine, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen oder beim Schlafen haben, beim Umhergehen kurzatmig sind oder Ihr Gewicht zunimmt (welches Anzeichen oder Symptome einer Herzinsuffizienz sein können).
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Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie bei sich eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Leberproblems bemerken: Oberbauchschmerzen oder -beschwerden, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, gelbe Verfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), ungewöhnliche Dunkelfärbung des Urins, Müdigkeit (insbesondere in Verbindung mit einem der anderen, oben aufgeführten Symptome), Juckreiz.
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Sie Atemnot oder nicht produktiven Husten haben. Ihr Arzt wird Ihre Lunge untersuchen.
Wenn dies auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dronedaron AL einnehmen.
Herz- und Lungenuntersuchungen und Bluttests
Während der Zeit, in der Sie Dronedaron AL einnehmen, führt Ihr Arzt gegebenenfalls Untersuchungen durch, um Ihren Gesundheitszustand zu überprüfen und zu prüfen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
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Ihr Arzt untersucht gegebenenfalls die elektrische Aktivität Ihres Herzens mithilfe eines EKG-(Elektrokardiogramm-)Gerätes.
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Ihr Arzt wird Bluttests vor und während der Behandlung mit Dronedaron AL veranlassen, um Ihre Leberfunktion zu prüfen.
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Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Bildung von Blutgerinnseln vermeiden, wie z.B. Warfarin, wird Ihr Arzt Bluttests anordnen, um die sogenannte INR zu bestimmen und damit zu prüfen, wie gut Ihr Arzneimittel wirkt.
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Wenn Ihr Arzt andere Bluttests durchführt, ist das Ergebnis eines der Bluttests zur Prüfung der Nierenfunktion (Kreatininwert) möglicherweise durch Dronedaron AL verändert. Ihr Arzt wird dies bei der Blutuntersuchung berücksichtigen und einen anderen „Normal“wert für das Kreatinin verwenden.
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Ihr Arzt untersucht gegebenenfalls Ihre Lunge.
In einigen Fällen kann es notwendig werden, die Behandlung mit Dronedaron AL abzubrechen.
Bitte informieren Sie auch jede andere Person, die Ihr Blut untersucht, dass Sie Dronedaron AL einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Dronedaron AL wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Einnahme von Dronedaron AL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme eines Arzneimittels zur Hemmung der Blutgerinnung bei Ihrer Erkrankung empfehlen.
Dronedaron AL und bestimmte andere Arzneimittel können miteinander wechselwirken und dadurch ernsthafte Nebenwirkungen verursachen. Ihr Arzt ändert möglicherweise die Dosis anderer Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Sie dürfen keines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Dronedaron AL einnehmen:
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andere Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag, wie Flecainid, Propafenon, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol, Amiodaron,
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einige Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol oder Posaconazol,
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einige Arzneimittel gegen Depressionen, „trizyklische Antidepressiva“ genannt,
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einige Beruhigungsmittel, „Phenothiazine“ genannt,
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Bepridil gegen Brustschmerzen, die durch eine Herzerkrankung verursacht werden,
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Telithromycin, Erythromycin oder Clarithromycin (Antibiotika bei Infektionen),
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Terfenadin (ein Arzneimittel gegen Allergien),
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Nefazodon (ein Arzneimittel gegen Depressionen),
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Cisaprid (ein Arzneimittel gegen Rückfluss von Nahrung oder Magensäure von Ihrem Magen zum Mund),
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Ritonavir (ein Arzneimittel gegen AIDS-Infektion),
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Dabigatran (ein Arzneimittel zur Vermeidung der Bildung von Blutgerinnseln).
Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
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andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck, gegen Brustschmerzen, die von einer Herzerkrankung herrühren, oder gegen andere Herzprobleme, wie Verapamil, Diltiazem, Nifedipin, Metoprolol, Propranolol oder Digoxin,
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einige Arzneimittel zur Senkung des Blut-Cholesterins, wie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin oder Rosuvastatin,
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einige Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, wie Warfarin, Rivaroxaban, Edoxaban und Apixaban,
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einige Arzneimittel gegen Epilepsie, Phenobarbital, Carbamazepin oder Phenytoin genannt,
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Sirolimus, Tacrolimus, Everolimus und Ciclosporin (verwendet nach Transplantation),
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Johanniskraut – ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen,
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Rifampicin – gegen Tuberkulose.
Einnahme von Dronedaron AL zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Dronedaron AL einnehmen. Er kann die Blutspiegel von Dronedaron erhöhen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Nebenwirkungen auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Dronedaron AL wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
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Nehmen Sie Dronedaron AL nicht ein, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine verlässliche Schwangerschaftsverhütung verwenden.
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Setzen Sie Dronedaron AL ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Dronedaron AL-Behandlung schwanger werden.
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Als stillende Mutter sollten Sie sich mit Ihrem Arzt besprechen, bevor Sie Dronedaron AL einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In der Regel hat Dronedaron AL keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch Nebenwirkungen, z.B. Müdigkeit (wenn vorhanden), beeinträchtigt sein.
Dronedaron AL enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Dronedaron AL erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
