Difrarel 100

Difrarel 100 soll von starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten/ Tag) wegen seines Gehaltes an Beta-Carotin nicht über einen längeren Zeitraum regelmäßig eingenommen werden. In klinischen Studien war das Risiko für das Auftreten von Lungenkrebserkrankungen bei Rauchern erhöht, wenn zusätzlich zur normalen Ernährung täglich 20 mg Beta-Carotin über einen längeren Zeitraum (bis 24 Monate) eingenommen wurden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt DIFRAREL® 100 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da DIFRAREL® 100 sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel und wie oft sollten Sie DIFRAREL® 100 einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet nehmen Sie 3-4-mal täglich 1 Dragee DIFRAREL® 100 ein.
Wie lange sollten Sie DIFRAREL® 100 einnehmen?
DIFRAREL® 100 kann zeitlich unbeschränkt eingenommen werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Was ist zu tun, wenn DIFRAREL® 100 in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Im Falle einer Überdosierung von DIFRAREL® 100 wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Es sind jedoch bisher keine Risiken nach erhöhter Einnahme von DIFRAREL® 100 bekannt geworden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig DIFRAREL® 100 eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von DIFRAREL® 100 auftreten?
Selten wurde über gastrointestinale Nebenwirkungen (Nebenwirkungen auf Magen und Darm) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Nebenwirkungen setzen Sie bitte das Präparat ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Durchdrückpackung (Blister) und dem Faltkarton aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist DIFRAREL® 100 aufzubewahren?
DIFRAREL® 100 ist bei Raumtemperatur aufzubewahren.
Hinweis
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Stand der Information:
Januar 2006
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren !
Eigenschaften:
DIFRAREL®100 wirkt Durchlässigkeit (Permeabilität) und Brüchigkeit der Kapillargefäße entgegen. Es ist deshalb geeignet zur Vorbeugung von Nachtblindheit, wobei eine Verbesserung des Nacht- und Dämmerungssehens erreicht werden bzw. die Empfindlichkeit gegen Blendung herabgesetzt werden kann. Dies gilt insbesondere für Tätigkeiten bei stark wechselnden Lichtverhältnissen, wie z.B. bei Nachtfahrten und –flügen sowie an Bildschirmarbeitsplätzen, insbesondere auch bei Zuständen von Blutgefäßveränderungen der Netzhaut mit erhöhter Kapillardurchlässigkeit und Gefäßbrüchigkeit.
DIFRAREL®100 enthält rein pflanzliche und naturidentische Wirkstoffe. Es ist nicht toxisch und daher ausgezeichnet verträglich.

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Dragee enthält 100 mg Anthocyane aus Heidelbeeren und 5,0 mg Betacaroten
Sonstige Bestandteile:
Kieselgur, Talkum, Magnesiumstearat, Arabisches Gummi, Titandioxid, Colophonium, Schellack, Terpentinöl, Farbstoff E 131, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs.
Darreichungsform und Inhalt:
Packungen mit 25, 60 und 100 Dragees
Pharmazeutischer Unternehmer und Zulassungsinhaber
MEDIOLANUM farmaceutici s.p.a.
Via S. Cottolengo, 15
I-10143 Milano
Italien
Vertrieb durch
sigma-tau Arzneimittel GmbH
Schadowstr. 44
D-40212 Düsseldorf
Tel. 0211 – 687717-0
Fax.: 0211 – 16 15 27
e-mail: info@sigma-tau.de
Hersteller/Freigabeverantwortlicher
Laboratoires Leurquin
Mediolanum S.A.
68-84 Rue Ampre
Z.I. des Chanoux
F-93330 Neuilly-Sr-Marne
Frankreich