Diclostad 1 % Gel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn bei Ihnen nach Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderer Schmerz- oder
Rheumamittel (Nicht-steroidale Antiphlogistika/Antirheumatika) Asthmaanfälle
ausgelöst oder verstärkt wurden oder Nesselsucht (Urtikaria) oder Schnupfen auftraten;
- auf Hautwunden bzw. offenen Verletzungen, Verbrennungen oder Infektionen der Haut sowie auf Hautausschlägen (Ekzemen);
- bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren;
- im letzten Drittel der Schwangerschaft und auf der Brust stillender Mütter
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diclostad 1 % Gel anwenden. Melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen unverzüglich Ihrem Arzt.
Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von systemischen Nebenwirkungen im Vergleich zur Anwendung als Tablette gering. Falls Diclostad 1 % Gel allerdings auf relativ großen Hautpartien und über längere Zeiträume angewendet wird, sind mögliche systemische Nebenwirkungen, wie z.B. Magen-Darmbeschwerden, nicht auszuschließen (siehe auch "Nebenwirkungen"). Die Anwendung von Diclostad 1 % Gel auf große Hautpartien und über einen längeren Zeitraum wird daher nicht empfohlen.
Diclostad 1% Gel soll nicht mit Augen, Schleimhäuten oder offenen bzw. geschädigten Hautstellen in Berührung gebracht werden, da dies dort zu Reizungen führen kann, und darf nicht eingenommen werden.
Nicht unter dicht abschließenden Verbänden verwenden.
Beim Auftreten von Hautausschlag ist die Behandlung sofort zu unterbrechen.
Bei Patienten mit Asthma (wiederkehrende Atemwegserkrankung durch Verengung der unteren Atemwege), Heuschnupfen oder Nasenpolypen ist besondere Vorsicht geboten, da diese häufiger als andere Kranke auf nicht-steroidale Antirheumatika mit Asthmaanfällen, örtlicher Haut- oder Schleimhautschwellung, Schwellungen im Bereich des Gesichtes (Quincke-Ödem) oder Nesselausschlag (Urtikaria) reagieren.
Es stehen noch keine gesicherten Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Darreichungsform bei Kindern und Jugendlichen zur Verfügung. Die Anwendung bei Jugendlichen über 14 Jahren wird daher nicht empfohlen.
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.
Bei Beschwerden, die sich nach 3 ? 5 Tagen nicht verbessert haben, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit Erscheinungen wie z.B. Taubheitsgefühl oder Kribbeln verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Anwendung von Diclostad 1 % Gel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Während der Behandlung mit Diclostad 1% Gel sollten auf die gleichen Hautbezirke keine anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimittel oder Kosmetika aufgetragen werden.
Bei großflächiger äußerlicher Anwendung können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Diclostad 1% Gel soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Während des ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittels ist Diclostad 1% Gel nicht anzuwenden, außer wenn unbedingt erforderlich. Wenn Diclostad 1% Gel von einer Frau, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittels angewendet wird, ist die Dosis so gering und die Dauer so kurz wie möglich zu halten.
Eine Anwendung im letzten Drittel der Schwangerschaft (letzten 3 Monate) kann den Fötus folgenden Risiken aussetzen:
- Herz-Lungen-Toxizität
- Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen führen kann;
die Mutter und das Neuqeborene, am Ende der Schwanqerschaft folqenden Risiken aussetzen:
- einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit, die auch bei sehr geringen Dosen auftreten kann
- Wehenschwäche, resultierend in einem verspäteten oder verlängerten Geburtsvorgang und/oder einer Entwicklungsstörung des Herzens beim Ungeborenem führen und ist daher nicht erlaubt (siehe Abs. 2. ?Diclostad 1% Gel darf nicht angewendet werden?).
Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Missbildungen des Herzens und Fehlbildungen der Bauchwand nach der Anwendung in der frühen Schwangerschaft hin.
Das Risiko erhöht sich vermutlich mit der Dosis und der Dauer der Therapie.
Stillzeit
Diclostad 1% Gel sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden. Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Allerdings sind bei den therapeutischen Dosierungen von Diclofenac keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten, es sollte während der Stillzeit jedoch nur nach ärztlicher Empfehlung angewendet werden.
Ist eine Anwendung während der Stillzeit unbedingt notwendig, so sollte Diclostad 1% Gel nur für kurze Zeit angewendet werden und darf nicht direkt im Brustbereich oder auf einer großen Hautfläche aufgetragen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei Anwendung des Gels gemäß den Dosierungsempfehlungen wurden bisher keine Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
Diclostad 1 % Gel enthält Propylenglycol
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
