Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Desloratadine ratiopharm enthält als Wirkstoff das Antihistaminikum Desloratadin.

Desloratadine ratiopharm verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie). Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.

Desloratadine ratiopharm wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Desloratadine ratiopharm ist bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 Jahre und älter) angezeigt.

Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.

Desloratadine ratiopharm darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin oder einen der sonstigen Bestandteile von Desloratadine ratiopharm oder gegen Loratadin sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Desloratadine ratiopharm ist erforderlich

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Wenn dies auf Sie zutrifft, oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Desloratadine ratiopharm einnehmen.

Kinder

Desloratadine ratiopharm sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Bei Einnahme von Desloratadine ratiopharm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von einer Anwendung von Desloratadine ratiopharm in der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Desloratadine ratiopharm zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führt. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, welche die Aufmerksamkeit herabsetzen kann. Sollte dies bei Ihnen zutreffen, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Desloratadine ratiopharm

Desloratadine ratiopharm enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Desloratadine ratiopharm daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Eine Tablette einmal täglich einnehmen. Die Tablette ganz (unzerkaut) während oder zwischen den Mahlzeiten mit Wasser schlucken.

Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadine ratiopharm einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadine ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadine ratiopharm nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadine ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Desloratadine ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auf) wurde über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) berichtet. Treten diese Reaktionen bei ihnen auf, sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

Bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie mit Placebo. Jedoch wurden Müdigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als mit Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

Nach Markteinführung von Desloratadin wurden sehr selten (treten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auf) folgende weitere Nebenwirkungen berichtet:

• Hautausschlag
• Herzklopfen
• Herzjagen
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Magenverstimmung
• Durchfall
• Schwindel
• Benommenheit
• Schlaflosigkeit
• Muskelschmerzen
• Halluzinationen
• Anfälle
• Rastlosigkeit mit vermehrter körperlicher Aktivität
• Leberentzündung
• ungewöhnliche Leberfunktionswerte.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Desloratadine ratiopharm nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung bzw. der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

PVC/PVdC/Aluminiumblister:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

HDPE Flaschen mit PP Verschluss:

Nach dem ersten Öffnen der HDPE Flaschen, ist Desloratadine ratiopharm 6 Monate haltbar. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Desloratadine ratiopharm enthält

• Der Wirkstoff ist Desloratadin 5 mg.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:Poloxamer Typ 188, Citronensäure-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Talkum, Filmüberzug:Poly(vinyl)alkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol/PEG 3350, Talkum, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).

Wie Desloratadine ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten.

Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten stehen in Packungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 250 Filmtabletten zur Verfügung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmerratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Deutschland info@ratiopharm.de

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Ungarn

Teva UK Limited

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Teva Santé

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

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31-546 Kraków

Polen

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 25

99-300 Kutno

Polen

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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Teva Pharma Belgium N.V./S.A.	ratiopharm S.A. Luxemburg
Tél/Tel: +32 3 820 73 73	Tél/Tel: +35 2 40 37 27
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???? ????????????? ???????? ????	Teva Magyarország Zrt.
Te?: +359 2 489 95 82	Tel: +36 1 288 64 00
Ceská republika	Malta
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Tlf.: 44 98 55 11	Tel.: +31 (0) 800 0228400
Deutschland	Norge
ratiopharm GmbH	ratiopharm AS
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Eesti	Österreich
UAB ?Sicor Biotech? Eesti filiaal	ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +372 661 0801	Tel: +43 1 97 007
????da	Polska
Teva ????? ?.?.	Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o
???: +30 210 72 79 099	Tel: +48 22 345 93 00
España	Portugal
ratiopharm España, S.A.	ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos
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Teva Santé	Teva Pharmaceuticals S.R.L
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Ísland	Slovenská republika
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.