DCCK Tropflösung

- Hirnleistungsstörungen im Alter mit folgender Leitsymptomatik:
Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit, Befindlichkeit, Motivation und sozialen Interaktion. Die Bedingungen (z. B. das therapeutische Milieu), unter denen günstige Wirkungen erwartet werden können, sind jedoch nicht vorhersehbar. Es ist auch nicht sicher, welche Krankheitserscheinungen beim einzelnen Patienten günstig zu beeinflussen sind.
Zur Zielgruppe gehören Patienten mit hirnorganischem Psychosyndrom (durch Hirnschädigung bedingte psychische Störungen) sowie demenziellen Erkrankungen (primär degenerative Demenz [nachlassende geistige Fähigkeiten aufgrund von Degeneration]), Multiinfarktdemenz (nachlassende geistige Fähigkeiten aufgrund von Blutgerinnseln/Verstopfung von Gefäßen im Gehirn).
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit DCCK Tropflösung begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
- Bluthochdruck bei älteren Patienten.

DCCK Tropflösung darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mutterkornalkaloide oder einen der sonstigen Bestandteil von DCCK Tropflösung sind,
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DCCK Tropflösung ist erforderlich,
- bei nicht körperlich begründbaren seelisch-geistigen Erkrankungen (Psychosen),
- bei krankhaft erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie).
Kinder
Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von DCCK Tropflösung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb soll DCCK Tropflösung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur unter besonderer Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden.
Schwangerschaft
Sie dürfen DCCK Tropflösung während der Schwangerschaft nicht einnehmen, da es ein Zusammenziehen der Gebärmutter bewirken und eine gefäßverengende Wirkung haben kann und damit die Gefahr einer verminderten Plazentadurchblutung und der Auslösung vorzeitiger Wehen besteht.
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit in der Schwangerschaft beim Menschen vor.
Stillzeit
Mutterkornalkaloide hemmen die Milchproduktion.
Da Dihydroergotoxin, der Wirkstoff von DCCK Tropflösung, mit der Muttermilch ausgeschieden wird und beim Säugling unerwünschte Wirkungen verursachen kann, dürfen Sie DCCK Tropflösung während der Stillzeit nicht einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Durch von Patient zu Patient unterschiedlich auftretende Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Präparatwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wie ist DCCK Tropflösung einzunehmen?
Nehmen Sie DCCK Tropflösung immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Hirnleistungsstörungen im Alter, Bluthochdruck bei älteren Patienten:
Leichte Fälle:
20 Tropfen DCCK Tropflösung 3 mal täglich.
Schwere Fälle:
30-40 Tropfen DCCK Tropflösung 3 mal täglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt DCCK Tropflösung nicht anderes verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da DCCK Tropflösung sonst nicht richtig wirken kann!
Nehmen Sie DCCK Tropflösung mit reichlich Flüssigkeit ein.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer von DCCK Tropflösung wird im Allgemeinen vom Arzt bestimmt und ist bei bestimmungsgemäßer Dosierung zeitlich nicht begrenzt. In geeigneten Abständen, mindestens jedoch alle 6 Monate, sollte überprüft werden, ob die Therapie mit DCCK Tropflösung weiterhin angezeigt ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DCCK Tropflösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge DCCK Tropflösung eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit DCCK Tropflösung ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Die Anzeichen einer Überdosierung von DCCK Tropflösung können sehr vielfältig und u.U. widersprüchlich sein. Von Patient zu Patient unterschiedlich können die unter "Nebenwirkungen" aufgeführten Erscheinungen verstärkt auftreten, sowie Sehstörungen, Angst, Atemstörungen, Erregungszustände, Verwirrtheit, Krämpfe, Erniedrigung oder Erhöhung der Herzschlagfolge (Brady- oder Tachykardie) und Blutdrucksenkung bis hin zu Kreislaufkollaps und Atemlähmung. Je nach Ausgangslage des Gefäßsystems ist auch ein Auftreten von Gefäßkrämpfen mit Blutdrucksteigerung und nachfolgendem Kältegefühl, Empfindungsstörungen (Parästhesien) sowie Schmerzen in den Gliedmaßen möglich.
Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von DCCK Tropflösung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von DCCK Tropflösung vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von DCCK Tropflösung, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von DCCK Tropflösung abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von DCCK Tropflösung nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zu Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme/Anwendung von DCCK Tropflösung mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Da DCCK Tropflösung das Zusammenballen (Aggregation) der Blutplättchen hemmt und das Fließverhalten des Blutes beeinflusst, sollten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen bzw. Patienten, die gleichzeitig die Blutgerinnung beeinflussende Arzneimittel erhalten, häufigere Kontrollen der Gerinnungswerte vorgenommen werden.
DCCK Tropflösung soll nicht gleichzeitig mit anderen Mutterkornalkaloiden verordnet werden (Gefahr einer unkontrollierten Wirkungsverstärkung / Ergotismus).
Die Wirkung von Medikamenten, die ihrerseits den Blutdruck senken, kann verstärkt, die von Präparaten, die den Blutdruck steigern, kann abgeschwächt werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann DCCK Tropflösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von DCCK Tropflösung auftreten
Aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkung von DCCK Tropflösung kann es, insbesondere bei Patienten mit niedrigem Blutdruck, zu Gangunsicherheit, Schwindelgefühl, Schwarzwerden vor den Augen beim Aufstehen (orthostatische Kreislaufstörungen) und leichten Kopfschmerzen kommen. Erforderlichenfalls sind deshalb regelmäßig Kreislaufkontrollen durchzuführen.
Häufig können auftreten:
- Übelkeit oder Erbrechen,
- Magen-Darm-Beschwerden, Appetitlosigkeit.
Gelegentlich können auftreten:
- Gefühl einer verstopften Nase,
- Schlafstörungen,
- Unruhe, gesteigerter Tätigkeitsdrang (Hyperaktivität),
- Erniedrigung der Herzschlagfolge (Bradykardie),
- nach längerer Behandlungsdauer (3 bis 4 Wochen): Verstärkung oder Auftreten von
Herzschmerzen (pektanginösen Beschwerden)
- Empfindungsstörungen (Parästhesien).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist DCCK Tropflösung aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern. Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 3 Monate

Was DCCK Tropflösung enthält
Der Wirkstoff ist Dihydroergotoxinmethansulfonat.
1 ml (= 20 Tropfen) DCCK Tropflösung enthält
0,333 mg Dihydroergocorninmethansulfonat,
0,333 mg Dihydroergocristinmethansulfonat,
0,222 mg alpha-Dihydroergocryptinmethansulfonat,
0,111 mg beta-Dihydroergocryptinmethansulfonat,
entsprechend 1 mg Dihydroergotoxinmethansulfonat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.
Wie DCCK Tropflösung aussieht und Inhalt der Packung:
DCCK Tropflösung ist eine klare Lösung. Sie ist in Originalpackungen mit 30 ml (N1), 60 ml (N2) und 100 ml (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Irland
Hersteller
Rentschler Pharma GmbH
Mittelstraße 18, 88471 Laupheim
Telefon (07392) 701-0, Telefax (07392) 701-300
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 1007.
AM-DC-LS-1.0-BP-4.0
For internal use only
31.08.1998/Me Hilfsstoffe geändert gemäß neuer HV Nr. 6 + Fuisz Pharma
Konvertiert 02.10.98/La
22.09.1999 /ro Gegenanzeigen: Änderungen ?Schwangerschaft + Stillzeit? (wie DCCK Depot)
08.05.00/Dr.Na/Sch Änd.Pharm. Unternehmer in ?Shire Deutschland GmbH & Co.KG?;
30.08.00/Dr.Na/Sch Korr.?DCCK Tropflösung? im Text
12.01.2001-01-12 Kohne Pharma Adressänderungen des PUs
13.10.04 Kohne Pharma- vollständige Überarbeitung der GI, Streichung der Teilindikation ?Zervikalsyndrom? und ?Migräneintervallbehandlung? und ?periphere Durchblutungsstörungen? gemäß Mängelbericht vom 27.11.03. , Anpassung an den Mustertext .Mit Ausnahme von Passagen ?Indikationen? und ?Dosierung? wurde der Mustertext vollständig übernommen.
28.04.2005/el Herstellerbezeichnung, redaktionelle Änderungen
23.09.2005/we Text an aktuellen Mustertext (Stand 25.11.04) angepasst, lt. Auflage der erteilten Nachzulassung vom 11.08.05
18.12.2006 Adresse, Telefon- und Fax-Nummer von Shire geändert
20.10.07 Anpassung an 14. AMG Novelle und Transfer an PU Amdipharm