Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Bezeichnung des Arzneimittels a) Cortiblend® 1. Stoffgruppe: Humane Gewebezubereitung, allogen Anwendungsgebiete Zur Implantation. Als Ersatz für verloren gegangenes und insuffizientes knöchernes Gewebe.
- Zulassungsinhaber
- DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Cortiblend angewendet?
Bezeichnung des Arzneimittels
a) Cortiblend®
1. Stoffgruppe: Humane Gewebezubereitung, allogen
Anwendungsgebiete
Zur Implantation. Als Ersatz für verloren gegangenes und insuffizientes knöchernes Gewebe. Zum Auffüllen und Stabilisieren von Knochendefekten und Frakturen sowie zur Knochenfusion im Bereich der Orthopädie, Unfallchirurgie, Tumorchirurgie sowie Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie.
Folgende Anwendungsgebiete sind möglich:
- Mund- und Kieferchirurgie: Erhaltung und Augmentation des Alveolarkamms, periphere Ostektomie, Zystenfüllung, Sinus Augmentation
- Orthopädie: Prothesen-Revisionsoperationen, Auffüllung von Knochendefekten, Frakturen, Pseudarthrosen, Füllung nach Tumorentfernung
- Wirbelsäulenchirurgie: Knochenfusion (Spondylodese)
(Klinische Daten liegen für diese Anwendungsgebiete jedoch nicht vor.) 3. Informationen zur Anwendung a) Gegenanzeigen Die Anwendung in nekrotische Wirtslager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.
b) Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
c) Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln, sowie sie die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können
Keine bekannt
d) Verwendung für besondere Personengruppen: Schwangerschaft und Stillzeit Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Die Anwendung erfordert jedoch einen operativen Eingriff. Die allgemein mit operativen Eingriffen verbundenen Risiken wie Anästhesie, Blutverlust und Medikamentengabe sind daher bei Schwangeren und Stillenden in besonderem Maße zu berücksichtigen und im Einzelfall sehr genau abzuwägen. Hinsichtlich eines postoperativen Blutgerinnungsmanagements sind die Empfehlungen zur Antikoagulation in der Schwangerschaft zu beachten.
e) Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Nicht zutreffend
f) Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Zur einmaligen Anwendung bei einem Patienten bestimmt! Transplantate dürfen nicht resterilisiert werden! Nach Öffnen des Behältnisses ist das Transplantat innerhalb von 2 Stunden zu verwenden.
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Wie wird Cortiblend angewendet?
a) Dosierung der Anwendung bei Erwachsenen Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Das Transplantat ist vor Gebrauch in ausreichend Isotonischer Kochsalzlösung oder Ringer-Lösung für mindestens 30 Minuten zu rehydratisieren. Es ist ausreichend Flüssigkeit zu verwenden, damit das Produkt vollständig bedeckt ist.
b) Art der Anwendung bei Erwachsenen
Zur Implantation. Die Art der Anwendung und Lokalisation richtet sich nach der gegebenen chirurgischen Situation und wird bestimmt durch den behandelnden Arzt.
c) Häufigkeit der Verabreichung Der Inhalt einer Packung ist ausschließlich für die Anwendung bei einem Patienten bestimmt. Die Menge des einzubringenden Transplantats und die Häufigkeit der Verabreichung bestimmt der behandelnde Arzt.
d) Dauer der Behandlung Zur einmaligen, dauerhaften Anwendung
e) Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Nicht zutreffend
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Wie ist Cortiblend aufzubewahren?
Bei +4°C bis + 30°C im ungeöffneten Behältnis 5 Jahre haltbar.
b) Zusammensetzung des Fertigarzneimittels (nach Art und Menge) Mischung aus mineralisierter und demineralisierter Corticalis von humanem Knochengewebe c) Darreichungsform
Granulate
Art und Inhalt nach Gewicht, Rauminhalt oder Stückzahl des Behältnisses Der Inhalt und die äußere Oberfläche der inneren Verpackung sind steril.
70/30 Vol.-% (min./demin.): Korngröße 0,5 – 1 mm: 0,5 cm³, 1 cm³, 2 cm³, 3 cm³ Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
d) Angaben zum pharmazeutischen Unternehmer/ Inhaber der Genehmigung
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH; Köpenicker Straße 325, 12555 Berlin;
Tel.: 030-6576-3050; Fax: 030-6576-3055; E-Mail: dizg@dizg.de
e) Angaben zum Hersteller, der das Fertigarzneimittel für das Inverkehrbringen freigegeben hat
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH; Köpenicker Straße 325, 12555 Berlin;
Tel.: 030-6576-3050; Fax: 030-6576-3055; E-Mail: dizg@dizg.de
Genehmigungsnummer: PEI.G.12253.01.1
Datum der Erteilung der Genehmigung: 02.12.2025
Arzneimittelstatus: Verschreibungspflichtig
Weitere Informationen zu Cortiblend
03.12.2025
Transplantationsbegleitschein: Jedem Gewebetransplantat wird ein Transplantationsbegleitschein beigefügt. Unmittelbar postoperativ auftretende unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen (besondere Infektionen) sowie deren Begleitumstände sind auf dem beiliegenden Meldebogen aufzuführen. Der Transplantationsbegleitschein dient der Erfassung und Auswertung der klinischen Resultate sowie von Nebenwirkungen und soll nach Abschluss der Behandlung, spätestens aber 6 Monate post op. sorgfältig ausgefüllt zurückgesendet werden. Es wird besonderer Wert auch auf die Übermittlung verbaler Angaben gelegt, die Erfahrungen bei der klinischen Anwendung der Präparate wiedergeben oder Anregungen für deren Weiterentwicklung beinhalten sollten.
Allgemeine Hinweise: Die Bestellung von Cortiblend® erfolgt durch approbierte Ärzte in schriftlicher Form. Der Versand erfolgt in der Regel per Kurier.
Dokumentation gemäß TPG:
Jedem Transplantat liegen für Dokumentationszwecke Etiketten für die Patientenakte bei (Begleitdokument gem. § 36 Abs. 8 AMWHV).
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
