CLONT 400 mg

WAS ist CLONT 400 MG UND WOFÜR wird es ANGEWENDET?
4
CLONT ist ein Antibiotikum mit Wirkung gegen ohne Sauerstoff lebende (anaerobe) Bakterien.
2
CLONT wird angewendet bei
- Infektionen (Übertragungen, Ansteckungen) mit Beteiligung von Bakterien, die ohne Sauerstoff leben können (Anaerobier); besonders Infektionen, die von den weiblichen Geschlechtsorganen, vom Magen-Darm-Kanal sowie Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen.
- vorbeugender Behandlung zum Schutz vor Infektionen bei operativen Eingriffen im weiblichen Geschlechtsbereich und im Magen-Darm-Kanal.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLONT 400 MG BEACHTEN?
2
CLONT darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Metronidazol, andere 5-Nitroimidazole (Stoffklasse, zu der auch Metronidazol gehört) oder einen der sonstigen Bestandteile von CLONT sind. Eine Ausnahme besteht, wenn eine lebensbedrohliche Infektion
vorliegt und andere Arzneimittel wirkungslos sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CLONT ist erforderlich,
5
- wenn Sie an schweren Leberschäden, Störungen der Blutbildung sowie Erkrankungen von Gehirn, Rückenmark und Nerven leiden. In diesem Fall informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Die Behandlung mit CLONT oder einem anderen Nitroimidazol-haltigen Medikament darf in der Regel 10 Tage nicht überschreiten. Diese Frist darf nur in Einzelfällen bei besonders strenger Indikationsstellung (d. h. nach sorgfältiger Abwägung durch Ihren Arzt bei Vorliegen schwerwiegender Gründe) überschritten werden. Die Behandlung sollte möglichst selten wiederholt werden. Die Begrenzung der Behandlungsdauer ist erforderlich, weil sich eine Schädigung menschlicher Keimzellen (mögliche Schädigung des Erbguts) nicht ausschließen lässt und weil in tierexperimentellen Studien (Versuchsreihen mit Tieren) eine Zunahme von bestimmten Tumoren (Geschwülsten) gesehen wurde.
15
Sollte aus zwingenden Gründen CLONT länger als die empfohlene Zeitdauer gegeben werden müssen, wird empfohlen, dass regelmäßig Blutuntersuchungen, besonders die Bestimmung der Leukozytenzahl, durchgeführt werden. Außerdem sollte besonders auf Nebenwirkungen geachtet werden, die das Nervensystem betreffen, wie z.B. Fehlempfindungen, Störungen im Zusammenspiel der Bewegungen (Ataxie), Schwindel und Krampfanfälle.
16, 17
Laboruntersuchungen
CLONT kann bei einigen Methoden zur Bestimmung der AST (GOT), ALT (GPT), LDH und Triglyceride im Blut zu verringerten Werten führen. Die Hexokinase-Glucose-Bestimmung kann erhöhte Werte liefern. Teilen Sie vor einer Laboruntersuchung Ihrem Arzt die Einnahme
von CLONT mit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
CLONT sollte im 1. Schwangerschaftsdrittel nur bei schweren, lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Im 2. und 3. Drittel der Schwangerschaft und während der Stillzeit kann CLONT nach sorgfältiger Abwägung durch Ihren Arzt auch bei anderen Krankheiten eingesetzt werden, wobei während der Schwangerschaft die lokale Darreichungsform bevorzugt werden sollte.
Bei Einnahme von CLONT in der Stillzeit sollte während der Behandlung das Stillen unterbrochen und die Milch abgepumpt und verworfen werden, weil Metronidazol in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Besonders zu Behandlungsbeginn kann CLONT Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

WIE ist CLONT 400 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie CLONT immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
CLONT ist ein Arzneimittel, dessen Einnahmemenge je nach Art und Schwere der Erkrankung für den einzelnen Patienten in sehr unterschiedlicher Höhe festzusetzen ist. Die tägliche Filmtabletten-Anzahl und die Einnahmedauer wird von Ihrem Arzt festgelegt. Beides darf von Ihnen nicht ohne sein Wissen geändert werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
2
4
Dosierung bei Erwachsenen
Die tägliche Einnahmemenge kann eine halbe bis höchstens 5 Filmtabletten (entsprechend 0,2 g bis 2 g Metronidazol) betragen. Gewöhnlich werden die Filmtabletten 2 bis 3mal am Tage eingenommen.
Bei unkomplizierten Infektionen (Ansteckungen, die bei Behandlung meist schnell und ohne Folgen verheilen) ist bei einer niedrigen täglichen Einnahmemenge von 1 ½ Filmtabletten (entsprechend 0,6 g Metronidazol) oder weniger eine mehrtägige Behandlung (5 bis 7 Tage) erforderlich. Bei einer höheren Einnahmemenge von 2 ½ bis 5 Filmtabletten (entsprechend 1 g bis 2 g Metronidazol) pro Tag kann eine kurze Behandlungsdauer (1 bis 3 Tage) ausreichend sein.
Bei komplizierten Infektionen (Ansteckungen, die auch bei sorgfältiger Behandlung oft schwer verheilen) wie
- Entzündung der Gebärmutterschleimhaut (Endometritis),
- Entzündung der Eileiter oder Eierstöcke (Adnexitis),
- Entzündungen im Bereich von Zähnen, Mund und Kiefer,
- Entzündungen im Bereich von Hals, Nase und Ohren,
- Bauchfellentzündung (Peritonitis) und
- Eitergeschwüre (Abszesse) im Bauchraum
beträgt die tägliche Einnahmemenge zu Anfang 4 bis 5 Filmtabletten (entsprechend 1,6 g bis 2 g Metronidazol) und an den nachfolgenden Tagen 2 ½ Filmtabletten (1 g Metronidazol) für 5 bis 7 Tage. Nur in Ausnahmefällen sollte die Einnahmemenge auf 3 ½ Filmtabletten (entsprechend 1,4 g Metronidazol) pro Tag gesteigert werden.
Die vorbeugende Behandlung sollte auf eine einmalige Gabe von 1 ½ bis maximal 5 Filmtabletten (entsprechend 0,6 g bis 2 g Metronidazol) beschränkt bleiben.
Dosierungshinweis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
15
Bei Nierenversagen (Anurie) sollte die Dosierung auf 400-500 mg Metronidazol alle 12 Stunden herabgesetzt werden. Bei Patienten, die sich einer Blutwäsche (Hämodialyse) unterziehen müssen, ist jedoch keine Herabsetzung der Dosis erforderlich, da der Wirkstoff Metronidazol bzw. seine Abbauprodukte durch die Blutwäsche aus dem Blut entfernt werden.
4
Dosierung bei Kindern
Die tägliche Einnahmemenge bei Kindern beträgt ½ Filmtablette (entsprechend 0,2 g Metronidazol) auf etwa 8 kg (20 bis 30 mg/kg) Körpergewicht (z. B. 1 ½ Filmtabletten (entsprechend 0,6 g Metronidazol) bei ca. 24 kg Körpergewicht).
17
Für Kinder unter 6 Jahren sind Darreichungsformen wie Filmtabletten, Kapseln und Dragees, die unzerkaut einzunehmen sind, nicht geeignet.
3
Die CLONT 400 mg Filmtabletten besitzen eine Bruchkerbe und lassen sich somit in zwei gleiche Teile brechen.
4
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) während des Essens oder kurz danach ein.
15
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt. Die Behandlung darf in der Regel 10 Tage nicht überschreiten (siehe auch Abschnitt 2 unter "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CLONT ist erforderlich").
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CLONT zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von CLONT eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine Einzelgabe von CLONT versehentlich doppelt einnehmen, hat dies keine Auswirkungen auf die weitere Einnahme, d. h. Sie nehmen CLONT danach so ein, wie sonst auch.
Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kann es zu Übelkeit, Erbrechen, gesteigerten Reflexen, Ataxie (Störung im geordneten Bewegungsablauf), beschleunigtem Herzschlag, Atemnot und Desorientierung (Unkenntnis von Zeit und Ort) kommen.
Ein Gegenmittel ist nicht bekannt. Nach ärztlicher Behandlung der Beschwerden ist mit einer vollständigen Gesundung nach wenigen Tagen zu rechnen.
Wenn Sie die Einnahme von CLONT vergessen haben
2
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie Ihr Versehen noch am gleichen Tag bemerken, nehmen Sie die zu wenig eingenommene Arzneimenge noch am selben Tag nachträglich ein.
Bemerken Sie Ihr Versehen erst am nächsten Tag, so kann es erforderlich sein, die Behandlung um einen Tag zu verlängern. Sprechen Sie in solch einem Fall bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von CLONT abbrechen
Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden oder sie zeitweise unterbrechen gefährden Sie den Behandlungserfolg!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von CLONT mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Disulfiram
Die Gabe des Alkohol-Entwöhnungsmittels Disulfiram kann zu Verwirrtheitszuständen und bestimmten Geistesstörungen (Psychosen) führen.
Antikoagulanzien
Patienten, die mit bestimmten Medikamenten behandelt werden, die die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulanzien vom Warfarin-Typ), müssen gegebenenfalls neu eingestellt werden, weil durch CLONT die blutgerinnungshemmende Wirkung dieser Medikamente verstärkt wird.
Lithium
Bei der Gabe von Arzneimitteln mit Lithium (Wirkstoff, der bei bestimmten Formen euphorischer oder bedrückter Verstimmung (manisch-depressive Zustände) gegeben wird) ist Vorsicht geboten, weil hiernach ein Ansteigen des Lithiums im Blut beobachtet wurde (Gefahr einer Lithiumvergiftung mit Zittern und Krampfanfällen).
6
Amiodaron
Vorsicht ist auch geboten bei der Gabe von Arzneimitteln, die Amiodaron enthalten (Wirkstoff zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), da ein erhöhtes Risiko für bestimmte EKG-Veränderungen und lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen besteht.
6
Barbiturate, Phenytoin, Silymarin/Silibinin
Eine Wirkungsverminderung von CLONT tritt ein bei Gabe von Barbituraten (Arzneimittel mit Wirkstoffen wie Hexobarbital oder Phenobarbital, die gegen Schlafstörungen und Krampfanfälle sowie bei Narkose verwendet werden), bei Phenytoin (Wirkstoff gegen Krampfanfälle) und bei Silymarin/Silibinin (Wirkstoffe zur Behandlung von Lebervergiftungen).
6
Cimetidin, Diosmin
Arzneimittel mit Cimetidin (Wirkstoff gegen Magenschleimhautentzündung (Gastritis) sowie gegen Magen- und Darmgeschwüre) oder Diosmin (Wirkstoff zur Behandlung von Venenerkrankungen) können sehr selten die Blutspiegel von Metronidazol erhöhen und so die Wirkung/Nebenwirkungen von CLONT verstärken.
Ciclosporin
6
Bei gleichzeitiger Gabe von Ciclosporin (Arzneimittel, das die Immunreaktion unterdrückt bzw. abschwächt) und CLONT kann der Ciclosporin-Blutspiegel erhöht sein. Daher sind die Blutwerte für Ciclosporin und Kreatinin engmaschig zu überwachen.
6
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann CLONT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

4, 5
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie CLONT nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf bzw. rufen Sie ärzliche Hilfe:
- Falls bei Ihnen schwere und anhaltende Durchfälle während oder in den ersten Wochen nach der Behandlung auftreten. Dahinter kann sich eine ernst zu nehmende, möglicherweise lebensbedrohliche Darmerkrankung (Pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen, die sofort behandelt werden muss. In solchen Fällen ist eine Beendigung der Behandlung in Abhängigkeit von der Indikation zu erwägen und gegebenenfalls sofort eine geeignete Behandlung durch den Arzt einzuleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
- Wenn bei Ihnen Atemnot, Schwindel, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Kaltschweißigkeit sowie blasse und kalte Hände und Füße auftreten. Dies können Anzeichen einer sehr seltenen schweren Überempfindlichkeitsreaktion sein (z. B. anaphylaktischer Schock). Rufen Sie sofort einen Arzt zu Hilfe. Bis zu dessen Eintreffen ist der Oberkörper des Kranken flach und seine Beine hoch zu lagern. Zur Vermeidung von Auskühlung ist der Kranke mit einer Decke warm zu halten. Der Arzt wird die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen (z. B. Antihistaminika, Kortikosteroide, Sympathomimetika und gegebenenfalls Beatmung) einleiten.
- Wenn bei Ihnen Krankheitszeichen wie Fieber, Abgeschlagenheit, Entzündung der Rachenmandeln und der Mundschleimhaut auftreten, kann es sich um das Fehlen bestimmter weißer Blutkörperchen handeln (Agranulozytose). Eine Agranulozytose kann sich innerhalb weniger Stunden einstellen. Es muss in diesen Fällen rasch eine Blutbildkontrolle durchgeführt werden. Wenden Sie sich in einem solchen Fall sofort an den nächst erreichbaren Arzt.
- Wenn Sie ein Taubheitsgefühl, Pelzigsein oder Kribbeln in Armen und Beinen verspüren, müssen Sie sofort Ihren Arzt verständigen, auch wenn diese Erscheinungen bei Ihnen nur in milder Form auftreten!
Andere mögliche Nebenwirkungen:
7
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Gelegentlich:
Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie und Granulozytopenie). Bei längerer Anwendung sind daher regelmäßige Blutbildkontrollen durchzuführen.
Sehr selten:
Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Fehlen bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose, siehe auch oben unter “Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind")
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich:
Kopfschmerzen, Schwindel, Störungen im Zusammenspiel der Bewegungen (Ataxie), Krampfanfälle und Nervenstörungen (periphere Neuropathien, siehe auch oben unter “Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind").

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
2, 4
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dieses finden Sie auf der Blisterfolie und der Faltschachtel nach ”Verwendbar bis”. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.

WEITERE Informationen
2
Was CLONT 400 mg enthält
Der Wirkstoff ist Metronidazol.
1 Filmtablette enthält 400 mg Metronidazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon 25,
11
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) pflanzlich, Hypromellose, Macrogol 4000.
Wie CLONT 400 mg aussieht und Inhalt der Packung:
3
Längliche, an den Enden abgerundete, weiße bis schwach gelbliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
4
Packung mit 10 Filmtabletten (N1) und 20 Filmtabletten (N2).
Klinikpackung mit 120 (6 x 20) Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim, www.infectopharm.com
14
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2007.
Weitere Angaben gemäß

18
Ein Wort direkt an den besorgten Patienten!
Sie fühlen sich krank, vielleicht haben Sie Fieber. Der Arzt hat bei Ihnen eine behandlungsbedürftige Infektion festgestellt. Oder vielleicht steht bei Ihnen eine Operation an, bei der durch eine vorbeugende Behandlung eine Infektion verhindert werden soll. Deshalb war Ihr Arztbesuch die richtige Entscheidung.
Ihr Arzt hat Ihnen CLONT verschrieben. CLONT enthält Metronidazol, ein Mittel gegen bestimmte Krankheitserreger. Sie sind verständlicherweise besorgt und fragen sich, ob Sie wirklich ein Antibiotikum benötigen.
Möglicherweise machen Sie sich Sorgen und denken:
- “Ich habe doch erst kürzlich ein Antibiotikum bekommen, das schlägt doch jetzt gar nicht mehr an”
- “Antibiotika schwächen doch die Abwehrkräfte und machen mich noch anfälliger für neue Infektionen”
- “Antibiotika sollte man möglichst meiden, denn je mehr man davon einnimmt, um so resistenter wird man dagegen”
Ihr Arzt kennt Ihre Bedenken; trotzdem hat er Ihnen CLONT verordnet und Sie sicherlich aufgefordert, dieses Medikament regelmäßig und zuverlässig während der gesamten Behandlungsdauer anzuwenden. Der Verordnung Ihres Arztes sollten Sie voll vertrauen und seine Anweisungen strikt befolgen, denn Ihre Sorgen sind weitgehend unbegründet. Moderne Antibiotika sind in der Regel sehr gut verträglich und können die Voraussetzung schaffen, dass Sie schnell wieder gesund werden.
Antibiotika sind ein Geschenk der Natur
Vorbild unserer heutigen Antibiotika sind Naturstoffe, die z. B. von Schimmelpilzen gebildet werden und Bakterien abtöten bzw. an der Vermehrung hindern können. Seit Urzeiten gibt es sie in der Umwelt des Menschen, aber erst im vergangenen Jahrhundert hat man ihre Bedeutung für seine Gesundheit erkannt. Die Entdeckung des Penicillins war ein gewaltiger Fortschritt für die Medizin. Viele Menschen verdanken ihm ihr Leben. Alexander Fleming erhielt als Anerkennung für diese Entdeckung 1945 den Nobelpreis für Medizin!
CLONT enthält das seit Jahrzehnten bewährte Metronidazol, einen chemisch hergestellten Wirkstoff, der eine vergleichbare Wirkung wie ein natürliches Antibiotikum hat. Es eignet sich zur Behandlung von Infektionen durch anaerobe (ohne Sauerstoff lebende) Bakterien.
Der Erfolg der Behandlung liegt in Ihrer Hand
Sie sind krank, weil sie von krankmachenden Bakterien befallen sind. Um Ihren Körper zu heilen, müssen diese Erreger schnellstmöglich abgetötet werden. Dabei sollen CLONT 400 mg helfen.
Sie fragen sich, wie es zum Ausbruch der Krankheit bzw. zur Infektion kommen konnte?
Anaerobe (ohne Sauerstoff lebende) Bakterien gehören eigentlich bis auf wenige Ausnahmen zu den normalen Bestandteilen der menschlichen Darmflora. Unter bestimmten Voraussetzungen jedoch können sie Infektionen auslösen.
Der körpereigenen Infektabwehr, über die jeder Mensch verfügt (Immunsystem), ist es zu verdanken, dass unser Körper normalerweise vor krankmachenden Erregern und damit vor Infektionskrankheiten geschützt ist. Wenn diese Krankheitserreger jedoch plötzlich sehr zahlreich auftreten, z.B. indem Sie “angesteckt” werden, können sie das Immunsystem überwinden und sich im Körper ausbreiten. Eine Infektion, z. B. mit anaeroben Bakterien, kann aber auch als Folge einer Operation auftreten.
Aus diesen Gründen brauchen Sie Hilfe. Ihr Immunsystem allein schafft die Abwehr der Krankheitserreger nicht mehr. Diese zusätzliche Hilfe soll das Arzneimittel leisten, das der Arzt Ihnen verordnet hat.
Wir hören immer wieder, dass viele Patienten gegenüber Antibiotika zurückhaltend sind – aus Sorge, dadurch ihre Abwehrkräfte zu schwächen. Tatsächlich unterstützen sich Ihr Immunsystem und Antibiotika gegenseitig: Das Antibiotikum hilft Ihnen in einer Situation, in der Sie sich aus eigenen Kräften nicht selbst helfen können. Das Immunsystem kann sich dadurch schneller erholen und neue Krankheitskeime erfolgreich abwehren.
Nicht zu früh aufhören!
Beenden Sie die Behandlung nicht zu früh. Die Krankheitserreger geben sich auch nicht so schnell geschlagen. Bedenken Sie, dass auch noch Erreger vorhanden sind, wenn Sie sich schon viel besser fühlen. Diese müssen “in Schach” gehalten werden, um einem Wiederausbruch der Krankheit entgegenzuwirken. Deshalb hat Ihnen ihr Arzt sicher Anweisungen gegeben, wie lange Sie CLONT einnehmen sollen. Bitte halten Sie sich an den ärztlichen Rat und an die Angaben im Beipackzettel – in Ihrem eigenen Interesse.
Gute Besserung wünscht
INFECTOPHARM Arzneimittel mit Consilium