Chloraldurat blau 250 mg

Chloraldurat® blau 250 mg ist ein Schlafmittel.
Chloraldurat® blau 250 mg wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Durchschlafstörungen bei Patienten ohne Einschlafstörungen.
Schlafmittel sollten nur zur Behandlung schwerer Schlafstörungen angewendet werden.

Chloraldurat® blau 250 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chloralhydrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Chloraldurat® blau 250 mg sind
- wenn Sie einen schweren Leber- oder Nierenschaden haben
- wenn Sie unter schwerer Herz-Kreislaufschwäche leiden
- wenn Sie mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (bestimmten Mitteln zur Hemmung der Blutgerinnung) behandelt werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Chloraldurat® blau 250 mg nicht einnehmen.
In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Chloraldurat® blau 250 mg nicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Chloraldurat® blau 250 mg ist erforderlich,
- wenn Sie eine Gastritis (Magenschleimhautentzündung) haben
- wenn Sie unter Atemstörungen im Allgemeinen oder schlafbezogenen Atemstörungen (sog. Schlafapnoe-Syndrom) leiden
- wenn Sie unter Kaliummangel, verlangsamtem Herzschlag oder bestimmten Herzerkrankungen leiden (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen nur sehr wenige Erfahrungen mit einer Anwendung von Chloraldurat® blau 250 mg bei Schwangeren vor. Da Chloralhydrat, der Wirkstoff von Chloraldurat® blau 250 mg, die Plazenta durchdringt und somit unerwünschte Wirkungen auf das ungeborene Kind nicht ausgeschlossen werden können, dürfen Sie Chloraldurat® blau 250 mg, wenn Sie schwanger sind, nicht einnehmen. Bitte setzen Sie sich daher umgehend mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind.
Chloralhydrat, der Wirkstoff von Chloraldurat® blau 250 mg, wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Da unerwünschte Wirkungen, wie z. B. Benommenheit, beim gestillten Säugling nicht ausgeschlossen werden können, dürfen Sie, wenn Sie stillen, Chloraldurat® blau 250 mg nicht einnehmen. Falls Ihr behandelnder Arzt eine Behandlung mit Chloraldurat® blau 250 mg für dringend erforderlich hält, müssen Sie abstillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt das Bewusstsein. Auch mehrere Stunden nach seiner Anwendung kann das Reaktionsvermögen noch deutlich eingeschränkt sein. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichendem Schlaf oder im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Chloraldurat® blau 250 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Chloraldurat® blau 250 mg erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Chloraldurat® blau 250 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Chloraldurat® blau 250 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Bei Schlafstörungen: 1 bis 2 magensaftresistente Weichkapseln Chloraldurat® blau 250 mg (entsprechend 250 bis 500 mg Chloralhydrat). Wenn bei dieser Dosierung die gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann, kann die Dosierung auf bis zu 4 magensaftresistente Weichkapseln (entsprechend 1000 mg Chloralhydrat) gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 1500 mg sollte nicht überschritten werden.
Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist Chloraldurat® blau 250 mg nicht vorgesehen.
Art der Anwendung
Chloraldurat® blau 250 mg ist zum Einnehmen bestimmt.
Die magensaftresistenten Weichkapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser oder mindestens 150 ml Wasser), jedoch nicht zusammen mit alkoholischen Getränken eingenommmen werden. Um die magensaftresistenten Weichkapseln zur leichteren Einnahme besser gleitbar zu machen, kann man sie vorher in lauwarmes Wasser eintauchen.
Die Dauer der Anwendung von Chloraldurat® blau 250 mg richtet sich nach ärztlichem Ermessen.
Wie bei jedem Schlaf- bzw. Beruhigungsmittel sollte die Behandlung jedoch grundsätzlich auf eine kurze Zeit beschränkt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chloraldurat® blau 250 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Chloraldurat® blau 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Chloraldurat® blau 250 mg ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen, der den Schweregrad der Vergiftung beurteilt und die erforderlichen Maßnahmen festlegt.
Anzeichen einer leichten Überdosierung können Kopfschmerzen, verminderte Aufmerksamkeit, verwaschene Sprache und Verwirrtheit, Übelkeit, Erbrechen und Leibschmerzen sein. In schwereren Fällen kann es darüber hinaus zu Blutdrucksenkung, Beeinträchtigung der Atmung, Herzrhythmusstörungen und Bewusstlosigkeit, kommen. Nach mehrjähriger Einnahme hoher Dosierungen sind schleimig-blutige Durchfälle beobachtet worden.
Wenn Sie die Einnahme von Chloraldurat® blau 250 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme von Chloraldurat® blau 250 mg vergessen haben.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Chloraldurat® blau 250 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Chloraldurat® blau 250 mg beeinflusst werden.
Die schlaffördernde Wirkung wird durch Arzneimittel, die in der gleichen Weise auf das zentrale Nervensystem wirken und durch Alkohol erhöht. Zu Beginn einer Behandlung mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ kann eventuell eine Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung, bei länger dauernder Gabe möglicherweise eine Verminderung der gerinnungshemmenden Wirkung auftreten.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die
- ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern (z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhytmika Klasse IA oder III], einige Antibiotika wie z. B. Erythromycin, Malariamittel, Mittel gegen Allergien [Antihistaminika]) Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (Neuroleptika) oder
- zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels führen (z. B. bestimmte harntreibende Mittel), ist zu vermeiden.
Bei Einnahme von Chloraldurat® blau 250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Chloraldurat® blau 250 mg sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung von Chloralhydrat in nicht vorhersehbarer Weise verändert oder verstärkt werden kann. Auch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen wird dadurch weiter beeinträchtigt.
Welche Nebenwirkungen sind Möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Chloraldurat® blau 250 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten
- Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie Blähungen, Druckgefühl, Übelkeit, Durchfall
- Verwirrtheit, Ängstlichkeit, Unruhe
- Müdigkeit am Morgen
- allergische Reaktionen, vor allem an der Haut
- Schlafstörungen
Während der Behandlung mit Chloraldurat® blau 250 mg können bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, sehr selten auch die u.U. lebensbedrohlichen Torsades de Pointes).
Wie bei allen Schlafmitteln besteht auch bei Chloraldurat® blau 250 mg bei längerem Gebrauch das Risiko einer Abhängigkeitsentwicklung. Darüber hinaus kann es zu einem Wirksamkeitsverlust kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Was Chloraldurat® blau 250 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Chloralhydrat (Ph. Eur.).
Eine magensaftresistente Weichkapsel enthält 250 mg Chloralhydrat (Ph. Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 400; Gelatine; Glycerol 85 %; Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (Ph.Eur.); Hypromellosephthalat; Dibutylphthalat; Titandioxid (E 171), Patentblau V 85 % (E 131).
Wie Chloraldurat® blau 250 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Blaue, ovale, magensaftresistente Weichkapseln
Packung mit 30 magensaftresistenten Weichkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer
G. POHL-BOSKAMP GmbH & Co. KG
25551 Hohenlockstedt, Kieler Str. 11
Telefon (0 48 26) 59-0
Telefax (0 48 26) 59-109
e-mail:
Internet:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im überarbeitet im November 2007.