Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie Carbetocin Aguettant nach einer Kaiserschnittgeburt intravenös verabreicht bekommen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Juckreiz
• Hautrötung
• Wärmegefühl
• Blutdruckabfall
• Kopfschmerzen
• Zittrigkeit

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Erbrechen
• Schwindelgefühl
• Rücken- oder Brustschmerzen
• Metallischer Geschmack im Mund
• Blutarmut
• Atemnot
• Schüttelfrost
• Generalisierte Schmerzen

Nicht bekannt: die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - Beschleunigter Herzschlag

Mit ähnlichen Arzneimitteln beobachtete Nebenwirkungen, die mit Carbetocin auftreten könnten:

Verlangsamter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Schmerzen im Brustkorb, Ohnmacht oder Herzklopfen, die bedeuten können, dass das Herz nicht richtig schlägt.

Vereinzelt kann es bei einigen Patientinnen zu Schwitzen kommen.

Wenn Sie Carbetocin Aguettant nach einer vaginalen Entbindung intramuskulär verabreicht bekommen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Erbrechen
• Blutdruckabfall
• Blutarmut
• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl
• Herzrasen
• Rücken- oder Brustschmerzen
• Muskelschwäche
• Schüttelfrost
• Fieber
• Generalisierte Schmerzen

Selten: kann weniger als 1 von 1000 Behandelten betreffen

• Hautrötung
• Juckreiz
• Atemnot
• Zittrigkeit
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Mit ähnlichen Arzneimitteln beobachtete Nebenwirkungen, die mit Carbetocin auftreten könnten:

Verlangsamter Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Schmerzen im Brustkorb, Ohnmacht oder Herzklopfen, die bedeuten können, dass das Herz nicht richtig schlägt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, , Ihre Hebamme oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C).

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Carbetocin Aguettant enthält

• 5 -

• Der Wirkstoff ist: Carbetocin. Jede Fertigspritze enthält 1ml mit 100 Mikrogramm Carbetocin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure 1% zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Carbetocin Aguettant aussieht und Inhalt der Packung

Carbetocin Aguettant ist eine klare, farblose Lösung zur Injektion in einer Fertigspritze, bereit zur intravenösen oder intramuskulären Injektion und ist in Packungen mit 5 Fertigspritzen zu 1 ml erhältlich. Carbetocin Aguettant sollte nur in gut ausgestatteten Geburtsabteilungen angewendet werden.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, FRANKREICH

Mitvertrieb:

AGUETTANT Deutschland GmbH

Hans-Böckler-Str. 24

40764 Langenfeld

DEUTSCHLAND

Hersteller:

GP-Pharm S.A.

Polígono Industrial Els vinyets-Els Fogars, sector 2 Carretera Comarcal C-244, km. 22

08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Spanien: Carbetocina GP-Pharm 100 microgramos solución inyectable en jeringa

precargada

Deutschland: Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml, Injektionslösung in einer

Fertigspritze

Österreich: Carbetocin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer

Fertigspritze

Italien: Carbetocina Aguettant 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in siringa

preriempita

Frankreich: CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2021.