BIMERVAX LP.8.1 Emulsion zur Injektion

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die meisten Nebenwirkungen treten innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auf und klingen innerhalb weniger Tage wieder ab. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn Sie kurz nach der Impfung Symptome einer schweren allergischen Reaktion verspüren. Zu diesen Symptomen können gehören:

• Schwächegefühl oder Benommenheit
• Veränderungen des Herzschlags
• Kurzatmigkeit
• Keuchen
• Anschwellen der Lippen, des Gesichts oder des Halses
• Juckende Schwellungen unter der Haut (Nesselsucht) oder Hautausschlag
• Übelkeit (Brechreiz) oder Erbrechen
• Magenschmerzen

Die folgenden Nebenwirkungen können bei BIMERVAX LP.8.1 auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Geimpften betreffen)

• Kopfschmerzen
• Schmerzen an der Injektionsstelle
• Starke Müdigkeit (Ermüdung/Fatigue)
• Muskelschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Geimpften betreffen)

• Rötung, Schwellung oder Druckschmerz an der Injektionsstelle
• Übelkeit oder Erbrechen
• Durchfall
• Fieber
• Vergrößerte Lymphknoten
• Schmerzen in der Achselgegend

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Geimpften betreffen)

• Schüttelfrost oder Fiebergefühl
• Schwindelgefühl
• Jucken an der Injektionsstelle
• Gelenkschmerzen
• Schwächegefühl oder Energiemangel/Schläfrigkeit
• Schläfrigkeitsgefühl
• Juckende Haut
• Allgemeines Gefühl des Unwohlseins

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Geimpften betreffen)

• Kalter Schweiß
• Ungewöhnliches Gefühl in der Haut, wie Kribbeln oder Ameisenlaufen (Parästhesie)
• Vermindertes Empfindlichkeitsgefühl, insbesondere in der Haut (Hypoästhesie)
• Bauchschmerzen
• Schmerzen beim Schlucken
• Allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Ausschlag oder Jucken
• Blauer Fleck an der Injektionsstelle
• Überempfindlichkeit an der Injektionsstelle

Nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden, basiert auf einem Einzelfall während klinischer Studien)

Entzündung der äußeren Haut des Herzens (Perikarditis), die zu Atemnot, Herzklopfen oder Brustschmerzen führen kann

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem melden und die Chargenbezeichnung (Ch.-B./Lot) anzugeben, sofern zum Zeitpunkt der Meldung bekannt. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Impfstoffs zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal ist für die korrekte Aufbewahrung dieses Impfstoffs und die Beseitigung von nicht verwendetem Impfstoff verantwortlich. Die folgenden Informationen über Lagerung, Verfalldatum, Verwendung und Handhabung sowie Entsorgung sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Etikett nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Vor der Anwendung darf der Impfstoff einmal für maximal 24 Stunden ungekühlt bei Temperaturen von nicht mehr als 25 °C gelagert werden.

Hinweise zur Handhabung sind im Abschnitt am Ende der Packungsbeilage, der für medizinisches Fachpersonal bestimmt ist, beschrieben.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Was BIMERVAX LP.8.1 enthält

Eine Dosis (0,5 ml) enthält 40 Mikrogramm meracovatein adjuvantiert mit SQBA.