Beruhigungs-Dragees

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Wegen der nicht ausreichend vorliegenden Erfahrung mit diesem Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit soll dieses Arzneimittel während dieser Zeit nicht angewendet werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Beruhigungs-Drag?es ist erforderlich
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Beruhigungs-Drag?es
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie Beruhigungs-Drag?es daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Beruhigungs-Drag?es nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da die Beruhigungs-Drag?es sonst nicht richtig wirken können!
In welcher Menge und wie oft sollen Sie Beruhigungs-Drag?es einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2 überzogene Tabletten 2- bis 4mal täglich ein.
Wie lange sollen Sie Beruhigungs-Drag?es einnehmen?
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise”.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Beruhigungs-Drag?es bzw. wie beeinflussen Beruhigungs-Drag?es die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Keine bekannt.
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Beruhigungs-Drag?es auftreten?
Wie alle Arzneimittel kann Beruhigungs-Drag?es Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig:
häufig:
gelegentlich:
selten:
sehr selten:

Sehr selten kann Nesselsucht auftreten.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT DES ARZNEIMITTELS
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und den Blisterstreifen aufgedruckt.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information: [Monat/Jahr]

ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5,0-7,5:1),
Auszugsmittel: 60 % (V/V) 175,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Siliciumdioxid, arabisches Gummi, Calciumcarbonat E 170, Calciumstearat, Croscarmelose-Natrium, Crospovidon, Isomalt 2H2O, Maisstärke, Makrogol 6000, natives Rizinusöl, Schellack, gefälltes Siliciumdioxid, Stärkehydrolysat, Talkum, Titandioxid E 171, weißer Ton.
Hinweis für Diabetiker:
1 überzogene Tablette enthält 0,00164 BE (Broteinheiten).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 60 überzogenen Tabletten zum Einnehmen.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
ALSITAN GmbH & Co. KG, Am Bühl 16 – 18, 86926 Greifenberg, Tel.: 08192/ 9301-0, Fax: 08192/ 7827
Alsiroyal GmbH, Am Bühl 16 – 18, 86926 Greifenberg, Tel.: 08192/ 9301-0, Fax: 08192/ 7827
HERSTELLER
Verpackungsservice Wolfgang Epple, Stutter Weg 15, 88480 Achstetten
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nicht über 25 °C aufbewahren.