Baycuten HC Creme

Baycuten HC Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genann- ten sonstigen Bestandteile von Baycuten HC Creme sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei bestimmten Hauterkrankungen (Akne, Syphilis, Tuberkulose, Rosacea), Impfreaktionen, Entzündungen um die Mundpartie (periorale Dermatitis), Viruserkrankungen der Haut, z. B.

Baycuten HC Creme / Gebrauchsinformation / Version D 05 / August 2018

Herpes simplex, Windpocken sowie verletzter Haut sollte Baycuten HC Creme nicht ange- wendet werden.

In diesen Fällen sollten Sie vor der Behandlung mit Ihrem Arzt sprechen.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung von Baycuten HC Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ an- wenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzuneh- men/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Für die Anwendung von Clotrimazol oder Hydrocortison bei Schwangeren gibt es bisher nur eine begrenzte Menge an Daten.

In der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, sowie bei Säuglingen und Kleinkindern sollte Baycuten HC Creme wegen des Corticosteroidgehaltes weder auf großen Flächen (mehr als 10% der Körperoberfläche) noch über längere Zeit angewendet werden. In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft sollte die Anwendung von Baycuten HC Creme vermieden werden.

Wegen der geringen Resorption bei topischer Anwendung kann Baycuten HC Ceme bei be- stimmungsgemäßem Gebrauch während der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Baycuten HC Creme nicht direkt im Brustbereich angewendet werden.

Studien zum Einfluss von Clotrimazol und topisch angewandtem Hydrocortison auf die Ferti- lität (Fruchtbarkeit) des Menschen liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Baycuten HC Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Ver- kehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baycuten

HC Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorru- fen.

Hinweis:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Baycuten HC Creme im Genitalbereich und Latexpro- dukten (z. B. Kondome) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit die- ser Produkte kommen. Der Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Baycuten HC Creme / Gebrauchsinformation / Version D 05 / August 2018

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Baycuten HC Creme 1 – 2-mal täglich (morgens oder morgens und abends) auf die erkrank- ten Hautstellen dünn auftragen und einreiben. Meist genügt ein ca. ½ cm Salbenstrang für eine etwa handtellergroße Fläche.

Okklusivtechnik (d. h. dicht abschließender Kunststoff-Folienverband) bei Kranken mit atopi- schem Ekzem (anlagebedingter Hautausschlag) ist zu vermeiden.

Vor jeder Anwendung von Baycuten HC Creme sollten Sie die befallenen Hautstellen wa- schen, damit die lockeren Hautschuppen entfernt werden. Danach sollten Sie die Haut gründlich abtrocknen.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer ist unter anderem abhängig vom Ausmaß und Ort der Erkrankung. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht nach dem Abklin- gen der Beschwerden abgebrochen, sondern die Therapie bis zu maximal 7 Tagen konse- quent fortgeführt werden.

Sind die akuten Erscheinungen nach etwa 7 Tagen abgeklungen und bedarf die Erkrankung weiterer Behandlung, so sollte diese mit corticoidfreien Anwendungsformen erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baycuten HC Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Baycuten HC Creme angewendet haben, als Sie

sollten

Folgen der Anwendung zu großer Mengen von Baycuten HC Creme sind nicht bekannt; es liegen keine Berichte hierzu vor.

Wenn Sie die Anwendung von Baycuten HC Creme vergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Baycuten HC Creme an, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Baycuten HC Creme abbrechen

Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung vorzeitig been- den oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Erkrankung wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Be- handlung sollten Sie auch nicht nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern konsequent fortführen (wie unter „Dauer der Anwendung“ empfohlen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Baycuten HC Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde ge- legt:

Im Rahmen der Anwendung von Baycuten HC Creme nach der Zulassung wurden die fol- genden Nebenwirkungen identifiziert. Da diese freiwillig von Patientengruppen unbekannter Größe gemeldet wurden, ist eine Angabe der Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Da- ten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und

Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Baycuten HC Creme nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):

Allergische Reaktionen (Atemnot, Ohnmacht)

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Immunsystems (Häufigkeit nicht bekannt):

Allergische Reaktionen (Nesselsucht, Hypotonie)

Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (Häufigkeit nicht bekannt):

Juckreiz, Rötung, Stechen/Brennen, Hautreizung, Ausschlag, Ödeme, sekundäre Infektionen, Beschwerden/Schmerz sowie Gewebeschwund der Haut (Hautatrophien), Hautentfärbungen, Erweiterungen oberflächlicher Blutgefäße (Teleangiektasien), streifige weißliche Veränderungen der Haut (Striae), über das Normalmaß hinausgehende Körperbe- haarung (Hypertrichosis), akneförmige Erscheinungen.

Kontaktallergische Reaktionen gegen Cetylstearylalkohol oder anderen Bestandteilen kön- nen sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) äußern.

Augenerkrankungen (Häufigkeit nicht bekannt):

Verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe folgende Details):

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Baycuten HC Creme / Gebrauchsinformation / Version D 05 / August 2018

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25° C lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Baycuten HC Creme noch 6 Monate haltbar.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser (über Toilette oder Waschbecken) entsorgt werden. Nicht mehr benötigtes Arzneimittel kann in den Hausmüll gegeben werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Baycuten HC Creme enthält

Die Wirkstoffe sind: Clotrimazol und Hydrocortison.

1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol und 10 mg Hydrocortison.

Die sonstige Bestandteile sind: Benzylalkohol, mittelkettige Triglyceride, Tris{alkyl(C16-C18)- poly(oxyethylen)-4}-phosphat, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Baycuten HC Creme aussieht und Inhalt der Packung

Baycuten HC Creme ist eine weiße, homogene Creme. Baycuten HC Creme ist in Alumini- umtuben mit 15 g, 30 g oder 60 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen

Deutschland

Telefon: (0214) 301

Telefax: (0214) 30 57 209

E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller

Kern Pharma S.L.,

Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72

08228 Terrassa

Spanien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018