Atox II ComboPen Auto-Injector

Abbildung Atox II ComboPen Auto-Injector
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Meridian Medical Technologies Ltd
Betäubungsmittel Nein
ATC Code V03AB
Pharmakologische Gruppe Alle übrigen therapeutischen Mittel

Zulassungsinhaber

Meridian Medical Technologies Ltd

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Atox II ComboPen Auto-Injector ist ein Mittel gegen Vergiftungen mit Nervenkampfstoffen oder anderen phosphororganischen Cholinesterasehemmstoffen (Antidot).
Atox II ComboPen Auto-Injector wird angewendet zur symptomatischen Therapie bei Vergiftungen mit Nervenkampfstoffen oder anderen phosphororganischen Cholinesterasehemmstoffen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Atox II ComboPen Auto-Injector beachten?
Bei Anwendung von Atox II ComboPen Auto-Injector mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. Aufgrund der lebensbedrohlichen Situation kann bei dieser Art von Vergiftung das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Durch Störungen der Akkomodation des Auges und Benommenheit kann die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder Werkzeugen beeinträchtigt sein, ebenso die Verkehrstüchtigkeit.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Atox II ComboPen Auto-Injector
Allergische Reaktionen auf einen oder mehrere Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei entsprechend empfindlichen Personen möglich.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Atox II ComboPen Auto-Injector ANZUWENDEN?
Wenden Sie Atox II ComboPen Auto-Injector immer genau nach dieser Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur intramuskulären Anwendung:
1. Umfassen Sie den Auto-Injector, die grüne Spitze weist nach unten. Entfernen Sie den grauen Sicherheitsknopf.
2. Grünes Ende auf die Außenseite des Oberschenkels aufsetzen.
3. Die grüne Spitze rasch und kräftig senkrecht mittig auf den Oberschenkel drücken, bis die Injektion ausgelöst wird.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Selbsthilfe
Einen ComboPen Auto-Injector sofort nach Wahrnehmung der Giftwirkungen, wie Pupillenverengung, Sehstörung, Nasenlaufen, Speichelfluss, Engegefühl, Atemnot, Muskelzittern anwenden.
Bei anhaltenden Beschwerden ist 10 Min. nach Anwendung des ersten ComboPen-Autoinjectors ein zweiter ComboPen Auto-Injector anzuwenden.
Ersthilfe durch Andere
Bei Betroffenen, die sich nicht selbst helfen können und die die oben aufgeführten Giftwirkungen sowie ein Schwinden der Muskelkraft, Muskelkrämpfe und Bewusstlosigkeit zeigen, die oben angegebenen Injectoren verabreichen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Atox II ComboPen Auto-Injector angewendet haben als Sie sollten, ist mit folgenden Symptomen zu rechnen:
Mundtrockenheit
Verminderte Schweißsekretion
Hautrötung
Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
Rhythmusstörungen des Herzens
Blutdruckabfall oder -steigerung
Harnverhaltung
Pupillenerweiterung (Mydriasis)
Akkomodationslähmung mit Störung des Nahsehens
Druckerhöhung im Auge mit Risiko eines Glaukomanfalls
Ataxie (Störung der Bewegungskoordination)
Ruhelosigkeit und Erregung
Halluzinationen
Verwirrtheit bis zum Delirium
Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen
Benommenheit
Bewusstlosigkeit
passagere Leberfunktionsstörungen
Hitzegefühl
Kälteempfinden
Mentholgeschmack
Taubheitsgefühl
Bei erheblicher Überschreitung der Gesamtdosis (2.000 mg) Obidoximchlorid kann es zu einer Verstärkung der Vergiftungssymptomatik kommen
Diese Symptome sind dosisabhängig.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Atox II ComboPen Auto-Injector Nebenwirkungen haben.
Nebenwirkungen
Als Nebenwirkung können die selben Symptome wie bei einer Überdosierung (siehe vorangehendes Kapitel) auftreten, insbesondere wenn keine Vergiftung mit phosphororganischen Cholinesterasehemmstoffen vorliegt.
Informieren Sie Ihren Arzt der Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Hülle angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25oC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Vorsicht! Bei entleerten Auto-Injectoren besteht wegen der herausstehenden Kanüle Verletzungsgefahr.

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Weitere Informationen

Was Atox II ComboPen Auto-Injector enthält
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind:
Atropin als Base und Obidoximchlorid
1 Auto-Injector enthält 3,92 ml Lösung (davon werden 2,7 ml injiziert):
0,7 ml Atropinlösung (enthält 1,67 mg Atropin (als Base), entsprechend 2 mg Atropinsulfat)
2 ml Obidoximchloridlösung (entsprechen 220 mg Obidoximchlorid)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Wie Atox II ComboPen Auto-Injector aussieht und Inhalt der Packung:
Atox II ComboPen Auto-Injector ist in Packungen mit je einem, zwei, zehn und hundert Auto-Injectoren erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Meridian Medical Technologies Ltd.
Forsyth House
Cromac Square
Belfast
BT2 8LA
UK
Tel: 0044 (0)870 351 3268
Fax: 0044 (0)870 351 3269
e-mail: info@meridianni.co.uk
Hersteller
Meridian Medical Technologies Ltd.
Forsyth House
Cromac Square
Belfast
BT2 8LA
UK
Tel: 0044 (0)870 351 3268
Fax: 0044 (0)870 351 3269
e-mail: info@meridianni.co.uk
Ein 100%-iges Tochterunternehmen von King Pharmaceuticals, Inc.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.

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Hersteller Meridian Medical Technologies Ltd
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