Amykal 1 % Creme

Amycal 1% Cremedarf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Amycal 1% Cremesind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung vonAmycal 1% Cremeist erforderlich:

Amycal 1% CremeAmycal 1% Creme

Amycal 1% Cremeist nur zur äußeren Anwendung bestimmt. Nicht im Mundbereich anwenden oder schlucken. Amycal 1% Cremedarf nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden kommen. Sollte die Creme aus Versehen in Ihr Auge gelangt sein, wischen Sie sie sofort ab und spülen Auge und Bindehautsack gründ- lich unter schwach fließendem Wasser ab.

Bei ausgedehnten oder bereits länger bestehenden Hautpilzerkrankungen ebenso wie bei Pilzbefall mehrerer Nägel konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.

Halten Sie die betroffene Hautstelle sauber, indem Sie sie regelmäßig mit hautschonen- den Seifen waschen. Trocknen Sie sie sorgfältig ab, ohne zu reiben. Versuchen Sie trotz Juckreiz nicht zu kratzen, da dies zu einer weiteren Hautschädigung oder zu einer Aus- breitung der Infektion führen kann. Wechseln Sie täglich Handtücher, Kleidungsstücke und Strümpfe, die mit der erkrankten Hautstelle in Berührung kommen, und waschen Sie sie bei mindestens 60°C. Bevorzugen Sie natürliche Materialien, wie z.B. Baumwol- le. So können Sie die Übertragung auf andere Körperstellen und Personen verhindern.

Anwendung bei älteren Patienten:

Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforder- lich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind.

Bei Anwendung vonAmycal 1% Crememit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen zwischen Amycal 1% Cremeund anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit Amycal 1% Cremevor. Daher darf die Anwendung während der Schwangerschaft nur bei klarer Indikationsstellung nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Der Wirkstoff Terbinafin geht in die Muttermilch über. Während der Stillzeit sollte das Präparat deshalb nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Amycal 1% Cremehat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile vonAmycal 1%

Creme

Cetostearylalkohol, Cetylalkohol, Polysorbat 60 und Sorbitanmonostearat können ört- lich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Tragen Sie die Creme in einer dünnen Schicht ein- bis zweimal täglich auf die betroffe- ne Hautstelle auf und reiben Sie sie leicht ein. In der Regel tritt eine Linderung der Symptome bereits nach wenigen Tagen ein. Sie sollten die Behandlung jedoch ein- bis zwei Wochen fortsetzen, auch wenn die Symptome bereits abgeklungen sind.

Sind nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

• Vor der Anwendung sollten Sie die befallenen Hautstellen und Ihre Hände gründ- lich reinigen und abtrocknen.
• Schrauben Sie die Tube auf. Falls sie noch versiegelt ist, können Sie die Folie mit dem Dorn in der Verschlusskappe durchstoßen.
• Geben Sie eine kleine Menge Creme auf Ihren Finger.
• Tragen Sie die Creme in einer dünnen Schicht auf die befallenen Hautstellen und die umgebenden Hautpartien auf und reiben Sie sie leicht ein.
• Nachdem Sie die infizierte Hautstelle berührt haben, waschen Sie sich bitte die Hände, damit sich die Infektion nicht weiter ausbreiten kann.

Falls Sie Pilzinfektionen in den Hautfalten (z.B. unter den Brüsten, zwischen den Fin- gern oder Zehen, in der Analfalte, zwischen den Oberschenkeln) behandeln, können Sie diese Hautstellen, insbesondere über Nacht, mit einem Gazestreifen abdecken. Benutzen Sie dafür bitte jedes Mal einen frischen, sauberen Gazestreifen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amycal 1% Cremezu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern:

Da die Erfahrung mit lokal angewendetem Terbinafin bei Kindern beschränkt ist, wird die Anwendung nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amycal 1% Creme angewendet haben, als Sie soll-

ten:

Es wurde über keinen Fall von Überdosierung mit Amycal 1% Cremeberichtet.

Sollte jedoch Amycal 1% Cremeversehentlich angewendet werden, sind ähnliche Ne- benwirkungen wie bei Überdosierung mit Terbinafin(z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchbeschwerden und Schwindel) zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Amycal 1% Creme vergessen haben:

Eine unregelmäßige Anwendung birgt die Gefahr einer erneuten Infektion in sich. Falls Sie eine Anwendung vergessen haben, tragen Sie die Creme sobald wie möglich auf und fahren mit der Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung vonAmycal 1% Cremeabbrechen:

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Amycal 1% Cremeoder beenden Sie die Anwen- dung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert.

Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Be- handlung beenden oder unterbrechen wollen.

Amycal 1% CremeAmycal 1% Creme

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

Wie alle Arzneimittel kann Amycal 1% CremeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir- kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrun- de gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: weniger als 1 von 10

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich können, meist vorübergehend, Rötungen, Brennen oder Juckreiz an der be- handelten Hautstelle auftreten.

In seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten, die sich durch Juckreiz, Rö- tungen, Papeln, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktio- nen) manifestieren können.

Bei Hinweisen auf allergische Reaktionen brechen Sie die Behandlung ab und informie- ren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (?Verw. Bis?) nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Anbruch nicht länger als 3 Monate verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr be- nötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

• Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid

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1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid

• Die sonstigen Bestandteile sind: 10 mg Benzylalkohol als Konservierungsmittel, Natriumhydroxid, Cetostearylalkohol, Cetylalkohol, Cetylpalmitat, Isopropylmy- ristat, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Wasser

WieAmycal 1% Cremeaussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis fast weiße Creme, leichter Mandelgeruch, mit Wasser abwaschbar. Aluminium-Tube zu 7,5 g, 15 g und 30 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wien

Z.Nr. 1-26571

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2012

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