Alogliptin Heumann 6,25 mg Filmtabletten

Alogliptin Heumann darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Alogliptin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf andere ähnliche Arzneimittel gehabt haben, die Sie zur Kontrolle Ihres Blutzuckers nehmen. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein: Ausschlag, erhabene rote Flecken auf der Haut (Nesselsucht), Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, das zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken führen kann. Weitere Symptome können allgemeiner Juckreiz und Hitzegefühl, insbesondere an Kopfhaut, Mund, Rachen, Handflächen und Fußsohlen (Stevens-Johnson-Syndrom), sein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alogliptin Heumann einnehmen,

• wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (Ihr Körper produziert kein Insulin);
• wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation bei Diabetes, die vorkommt, wenn der Körper nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen, weil nicht genug Insulin vorhanden ist). Zu den Symptomen gehören übermäßiger Durst, häufiges Wasserlassen, Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen und rascher Gewichtsverlust.
• wenn Sie einen Sulfonylharnstoff (z. B. Glipizid, Tolbutamid, Glibenclamid) oder Insulin als Antidiabetikum nehmen. Ihr Arzt verringert eventuell Ihre Sulfonylharnstoff-Dosis oder Ihre Insulin-Dosis, wenn Sie eines der Arzneimittel zusammen mit Alogliptin Heumann nehmen, um einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel zu vermeiden (Hypoglykämie).
• wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Sie können dieses Arzneimittel immer noch einnehmen, aber Ihr Arzt verringert eventuell die Dosis.
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben;
• wenn Sie an einer Herzschwäche leiden;
• wenn Sie Insulin anwenden oder ein Antidiabetikum einnehmen. Ihr Arzt kann die Dosis Ihres anderen Antidiabetikums oder Ihre Insulin-Dosis reduzieren, wenn Sie eines der beiden zusammen mit Alogliptin Heumann einnehmen, um niedrige Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
• wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder gehabt haben.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Blasen auf der Haut bemerken, da dies ein Zeichen für eine Erkrankung namens bullöses Pemphigoid sein kann. Ihr Arzt fordert Sie in diesem Fall möglicherweise auf, die Einnahme von Alogliptin Heumann abzubrechen.

Kinder und Jugendliche Alogliptin Heumann wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund von mangelnder Wirksamkeit bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Einnahme von Alogliptin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt keine Erfahrungswerte für die Anwendung von Alogliptin bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Alogliptin Heumann sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden. Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung, ob Sie mit dem Stillen fortfahren oder weiter Alogliptin Heumann einnehmen, unterstützen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Soweit bekannt, hat Alogliptin keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie Alogliptin Heumann in Kombination mit weiteren Antidiabetika, sogenannten Sulfonylharnstoffen, Insulin oder als Kombinationstherapie mit Thiazolidindion plus Metformin einnehmen, kann das zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) verursachen und in der Folge Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Alogliptin Heumann enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt verschreibt Alogliptin Heumann zusammen mit einem oder mehreren anderen Arzneimitteln, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Sie die Menge der anderen von Ihnen genommenen Arzneimittel ändern müssen.

Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg Alogliptin einmal täglich.

Patienten mit Nierenerkrankung Wenn Sie ein Nierenleiden haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben. Dies kann, je nach Schweregrad Ihrer Nierenerkrankung, 12,5 mg oder 6,25 mg einmal täglich sein.

Patienten mit Lebererkrankung Wenn Sie eine leicht oder mittelstark eingeschränkte Leberfunktion haben, beträgt die empfohlene Dosis 25 mg Alogliptin einmal täglich. Die Einnahme von Alogliptin Heumann bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wird, aufgrund fehlender Daten in dieser Patientengruppe, nicht empfohlen.

Schlucken Sie Ihre Tablette(n) unzerkaut mit Wasser. Sie können dieses Arzneimittel zusammen mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Alogliptin Heumann eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anderes oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihre nächstgelegene Notfallzentrale bzw. suchen Sie diese auf. Nehmen Sie diese Packungsbeilage oder einige Tabletten mit, damit Ihr Arzt genau weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Alogliptin Heumann vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Alogliptin Heumann abbrechen Hören Sie nicht mit der Einnahme von Alogliptin Heumann auf, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Ihr Blutzuckerspiegel kann ansteigen, wenn Sie die Einnahme von Alogliptin Heumann abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

BEENDEN Sie die Einnahme von Alogliptin Heumann, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• allergische Reaktion. Symptome können sein: Ausschlag, Nesselsucht, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge und Schwächegefühl.
• schwere allergische Reaktion: Hautläsionen oder Flecken auf der Haut, die sich zu wunden Flecken (umgeben von blassen oder roten Ringen) entwickeln können, Blasenbildung und/oder Abschälen der Haut, möglicherweise begleitet von Jucken, Fieber, allgemeinem Krankheitsgefühl, schmerzenden Gelenken, Sehstörungen, brennenden, schmerzenden oder juckenden Augen sowie wunden Stellen im Mund (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme)
• starke und hartnäckige Schmerzen im Oberbauch, die auch in den Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen. Diese könnten Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse sein (Pankreatitis).

Sprechen Sie ebenso mit Ihrem Arzt, falls folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) können auftreten, wenn Alogliptin Heumann in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen (z. B. Glipizid, Tolbutamid, Glibenclamid) eingenommen wird.
  Symptome können sein: Zittern, Schwitzen, Angst, verschwommenes Sehen, Kribbeln der Lippen, Blässe, Stimmungswechsel oder Verwirrtheit. Ihr Blutzuckerspiegel fällt eventuell unter den normalen Wert, kann aber durch Einnahme von Zucker wieder erhöht werden. Es wird empfohlen, dass Sie immer ein paar Zuckerstücke, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft bei sich haben.
• erkältungsähnliche Symptome, wie z. B. Halsschmerzen oder verstopfte Nase
• Ausschlag
• Hautjucken
• Kopfschmerzen
• Magenschmerzen
• Durchfall
• Verdauungsstörungen, Sodbrennen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Probleme mit der Leber, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen, ungewöhnliche oder unerklärliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin oder Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen
• Entzündung des Bindegewebes in den Nieren (interstitielle Nephritis)
• Blasenbildung der Haut (bullöses Pemphigoid)

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Flaschenetikett oder der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Arzneimittel reagiert empfindlich auf Feuchtigkeit.

In der Originalverpackung aufbewahren.

HDPE-Flaschen:

Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Alogliptin Heumann enthält

Der Wirkstoff ist: Alogliptin.

Alogliptin Heumann 6,25 mg Filmtabletten

Eine Filmtablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 6,25 mg Alogliptin.

Alogliptin Heumann 12,5 mg Filmtabletten

Eine Filmtablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 12,5 mg Alogliptin.

Alogliptin Heumann 25 mg Filmtabletten

Eine Filmtablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 25 mg Alogliptin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (F 200), Hochdisperses Siliciumdioxid, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Copovidon (K-28), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose 2910, 6 mPa.s, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Eisen(III)- hydroxid-oxid-Hydrat (E 172).

Alogliptin Heumann 6,25 mg und 25 mg Filmtabletten enthalten zusätzlich Eisen(IIl)-oxid (E 172).

Wie Alogliptin Heumann aussieht und Inhalt der Packung Alogliptin Heumann 6,25 mg Filmtabletten Alogliptin Heumann 6,25 mg Filmtabletten sind hellrosa-farbene, ovale (circa 8,3 mm lang und 4,3 mm breit), beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung "L8" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Alogliptin Heumann 12,5 mg Filmtabletten Alogliptin Heumann 12,5 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale (circa 8,3 mm lang und 4,3 mm breit), beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung "D2" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Alogliptin Heumann 25 mg Filmtabletten Alogliptin Heumann 25 mg Filmtabletten sind hellrote, ovale (circa 10 mm lang und 5,1 mm breit), beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung "D3" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Alogliptin Heumann ist in Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 56, 60, 84, 98, 100 Filmtabletten und in Flaschen mit kindersicherem Verschluss und einem Trockenmittelbehälter (Silikagel) mit 30 und 90 Filmtabletten erhältlich. Den Trockenmittelbehälter nicht öffnen oder verzehren.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50

90449 Nürnberg

E-Mail: info@heumann.de

Mitvertreiber:

Heunet Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Hersteller Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Deutschland

oder

Torrent Pharma (Malta) Ltd

Central Business Centre, Level 2,

Triq Hal Tarxien,

Il-Gudja, GDJ 1907,

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Alogliptin Heumann 6,25 mg Filmtabletten
	Alogliptin Heumann 12,5 mg Filmtabletten
	Alogliptin Heumann 25 mg Filmtabletten
Malta	Alogliptin Torrent 6.25 mg film-coated tablets
	Alogliptin Torrent 12.5 mg film-coated tablets
	Alogliptin Torrent 25 mg film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026. Verschreibungspflichtig