Alendron Aristo einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

Osteoporose ist eine Abnahme der Knochenmasse und eine Schwächung der
Knochen. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) vor.
In den Wechseljahren bilden die Eierstöcke nicht mehr das weibliche Hormon
Östrogen, das dazu beiträgt, das Knochengerüst von Frauen gesund zu erhalten.
Als Folge kommt es zu Knochenschwund und Schwächung der Knochen. Je früher
eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist das Risiko für eine
Osteoporose.
Zunächst verursacht eine Osteoporose keine Beschwerden. Wenn sie jedoch nicht
behandelt wird, kann sie zu Knochenbrüchen führen. Im Allgemeinen sind diese
zwar schmerzhaft, aber Wirbelbrüche können auch unbemerkt bleiben, bis sie zum
Verlust an Körpergröße führen. Die Knochenbrüche können bei üblichen
Alltagstätigkeiten entstehen, wie z.B. beim Heben, oder durch kleine Verletzungen,
durch die ein gesunder Knochen normalerweise nicht brechen würde. Die
Knochenbrüche ereignen sich für gewöhnlich an der Hüfte, der Wirbelsäule oder
den Handgelenken und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche
Probleme wie einen krummen Rücken ("WitwenbuckeI) und einen Verlust der
Beweglichkeit verursachen.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendron Aristo® einmal
wöchentlich 70 mg Tabletten beachten?
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRON ARISTO® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten BEACHTEN?

Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten dürfen nicht
eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumalendronat 3 H20 oder
einen der sonstigen Bestandteile von Alendron Aristo® einmal
wöchentlich 70 mg Tabletten sind
- wenn Sie bestimmte Probleme mit Ihrer Speiseröhre (Ösophagus = die Röhre,
die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) haben, wie z.B. eine Verengung der
Speiseröhre oder Schluckbeschwerden
- wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder
zu stehen
- wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Kalziumgehalt im Blut zu niedrig ist.
Wenn Sie glauben, dass einer oder mehrere dieser Umstände auf Sie zutreffen,
nehmen Sie die Tabletten nicht ein. Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt und befolgen
Sie seine Ratschläge.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alendron Aristo®
einmal wöchentlich 70 mg Tabletten ist erforderlich
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten informieren,
- wenn Sie an Nierenproblemen leiden
- wenn Sie irgendwelche Allergien haben
- wenn Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben
- wenn Ihr Kalziumspiegel im Blut zu niedrig ist
- wenn Sie eine Zahnfleischerkrankung haben
- wenn bei Ihnen ein Zahn gezogen werden muss
Falls eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft, sollte eine zahnärztliche
Untersuchung erwogen werden, bevor Sie die Behandlung mit Alendron Aristo®
einmal wöchentlich 70 mg Tabletten beginnen:
- wenn Sie eine Krebserkrankung haben
- wenn Sie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
- wenn Sie Kortisonpräparate einnehmen
- wenn Sie nicht routinemäßig zur Zahnvorsorgeuntersuchung gehen
- wenn Sie eine Zahnfleischerkrankung haben
Während der Behandlung mit Alendron Aristo® einmal wöchentlich
70 mg Tabletten sollten Sie die vom Zahnarzt empfohlenen zahnärztlichen
Vorsorgeuntersuchungen einhalten.
Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre gehen oft mit
Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim
Schlucken einher.
Diese Beschwerden können insbesondere dann auftreten, wenn Sie nach der
Einnahme von Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten nicht
ein volles Glas Leitungswasser trinken und/oder sich weniger als 30 Minuten nach
der Einnahme hinlegen. Wenn Sie nach dem Auftreten solcher Beschwerden
Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten weiter einnehmen,
können diese Nebenwirkungen schlimmer werden.
Bei Einnahme von Alendron Aristo® einmal wöchentlich
70 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kalziumergänzungsmittel, Magensäure bindende Mittel (Antazida) und einige
andere Arzneimittel zum Einnehmen können bei gleichzeitiger Einnahme mit
Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten dessen Aufnahme
durch den Darm beeinträchtigen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie die
Anweisungen in Abschnitt 3 genau befolgen.
Bei Einnahme von Alendron Aristo® einmal wöchentlich
70 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke (einschließlich Mineralwasser) können die
Wirksamkeit von Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten bei
gleichzeitiger Einnahme abschwächen. Daher sollten Sie sich unbedingt an die
Anweisungen in Abschnitt 3 halten.
Kinder und Jugendliche
Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten sollen Kindern und
Jugendlichen nicht verabreicht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten ist nur zur
Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt. Wenn Sie schwanger
sind oder glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie Alendron
Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Von Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten sind keine
Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alendron
Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten enthalten Lactose. Bitte
nehmen Sie Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten daher erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND ALENDRON ARISTO® EINMAL WÖCHENTLICH

Art der Anwendung
Es ist sehr wichtig dass Sie die Anweisungen unter Punkt 2, 3, 4 und 5 genau
befolgen, da Sie damit dazu beitragen, dass die Alendron Aristo® 70 mg einmal
wöchentlich Tablette rasch Ihren Magen erreicht und die Möglichkeit von
Reizungen Ihrer Speiseröhre verringert wird.
2. Nehmen Sie Ihre Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tablette nach dem morgendlichen Aufstehen und vor der Aufnahme irgendwelcher
Nahrungsmittel oder Getränke sowie vor Einnahme anderer Arzneimittel
ausschließlich mit einem vollen Glas (mindestens 200 ml) Leitungswasser
(nicht Mineralwasser) ein.
• Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure) einnehmen.
• Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.
• Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.
Sie dürfen die Tablette nicht kauen und nicht in Ihrem Mund zergehen lassen.
3. Legen Sie sich nicht hin, sondern halten Sie sich für mindestens 30 Minuten
nach der Einnahme der Tablette völlig aufrecht (im Sitzen, im Stehen oder beim
Gehen). Legen Sie sich nicht hin, bevor Sie an dem Tag der Einnahme das erste
Mal etwas gegessen haben.
4. Nehmen Sie Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten nicht vor
dem Schlafengehen oder vor dem morgendlichen Aufstehen ein.
5. Beenden Sie die Einnahme von Alendron Aristo® 70 mg einmal wöchentlich
Tabletten und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Schwierigkeiten oder
Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen im Brustkorb oder neu auftretendes oder
sich verschlechterndes Sodbrennen bekommen.
6. Warten Sie nach dem Schlucken Ihrer Alendron Aristo® 70 mg einmal
wöchentlich Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste
Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel einschließlich Magensäure bindende
Mittel (Antazida), Kalzium- oder Vitaminpräparate zu sich nehmen. Alendron
Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten sind nur wirksam, wenn diese auf
nüchternen Magen eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,
dass die Wirkung von Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten zu
stark oder zu schwach sind.
Wenn Sie eine größere Menge von Alendron Aristo® einmal
wöchentlich 70 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben,
trinken Sie ein volles Glas Milch und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Lösen
Sie nicht eigenmächtig Erbrechen aus und legen Sie sich nicht hin.
Wenn Sie die Einnahme von Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die Tablette
einfach an dem nächsten Morgen ein, nachdem Sie sich daran erinnert haben.
Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Setzen Sie anschließend
die Einnahme einer Tablette einmal wöchentlich wie ursprünglich geplant an dem
von Ihnen gewählten Wochentag fort.
Wenn Sie die Einnahme von Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg
Tabletten abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Alendron Aristo® einmal
wöchentlich 70 mg Tabletten so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt es verordnet hat. Die
Osteoporose kann mit Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten nur
erfolgreich behandelt werden, wenn Sie die Tabletten langfristig einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: allergische Reaktionen wie Nesselsucht; Schwellungen von Gesicht,
Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Atem- oder
Schluckbeschwerden hervorrufen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Durch niedrige Kalziumspiegel im Blut hervorgerufene Beschwerden wie
Muskelkrämpfe und/oder Kribbelgefühl in den Fingern oder um den Mund
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen
Augenerkrankungen
Selten: Verschwommensehen, Schmerzen oder
Rötung in den Augen
Erkrankungen des Magen- und Darmtraktes
Häufig: Bauchschmerzen; unangenehmes Gefühl im Magen oder Aufstoßen
nach dem Essen; Verstopfung; Völlegefühl im Magen; Durchfall; Blähungen;
Sodbrennen; Schluckbeschwerden; Schmerzen beim Schlucken;
Speiseröhrengeschwür, das Brustschmerz, Sodbrennen, Schluckbeschwerden
oder Schmerzen beim Schlucken hervorrufen kann
Gelegentlich: Übelkeit; Erbrechen; Reizung oder Entzündung der Speiseröhre
oder des Magens; schwarzer oder teerähnlicher Stuhl
Selten: Verengung der Speiseröhre; Mundgeschwüre, wenn die Tabletten
gekaut oder gelutscht wurden; Geschwüre im Verdauungstrakt (gelegentlich
schwer oder mit Blutungen)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag; Juckreiz; Hautrötung
Selten:
verschlimmert
Ausschlag, der sich durch Sonnenlicht
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Knochen-, Muskel- und/oder
Gelenkschmerzen
Selten: Kieferprobleme, die mit verzögerter Heilung und Infektionen in
Zusammenhang stehen, häufig nach dem Ziehen eines Zazhnes; starke Knochen-,
Muskel- und/oder Gelenkschmerzen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Vorübergehende grippeähnliche Beschwerden wie Muskelschmerzen,
allgemeines Unwohlsein und gelegentlich Fieber, üblicherweise bei Beginn der
Behandlung
Nachdem das Arzneimittel auf den Markt gekommen ist, wurden folgende
Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt):
Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Gelenkschwellungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Müdigkeit;
Schwellungen an Händen und Füßen
Untersuchungen
Sehr häufig: leichte und vorübergehende Abnahmen der Konzentrationen von
Kalzium und Phosphat im Blut, die aber im Allgemeinen im normalen Bereich
bleiben
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker umgehend, wenn Sie diese oder andere
ungewöhnliche Beschwerden bemerken.
Dabei ist es hilfreich, wenn Sie sich aufschreiben, welche Beschwerden Sie
hatten, wann sie begannen und wie lange sie anhielten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE SIND ALENDRON ARISTO® EINMAL WÖCHENTLICH 70 MG

Weitere Informationen
1. WAS SIND ALENDRON ARISTO® EINMAL WÖCHENTLICH 70 mg
Was Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Natriumalendronat 3 H2O.
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat 3 H2O.
Die sonstigen Bestandteile sind: Cellactose, Croscarmellose-Natrium,
hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Wie Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten aussehen und
Inhalt der Packung
Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten sind weiß und rund. Sie
haben auf einer Seite die Prägung "70".
Alendron Aristo® einmal wöchentlich 70 mg Tabletten sind in Packungen mit 4 (N1)
und 12 (N1) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8 - 10
13435 Berlin
Tel.: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.