Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Albothyl Vaginalzäpfchen sind ein keimtötendes Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide (gynäkolo- gisches Antiseptikum). Albothyl Vaginalzäpfchen werden angewendet zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Scheide. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBOTHYL VAGINALZÄPFCHEN BEACHTEN?
- Wirkstoff(e)
- Policresulen
- Zulassungsinhaber
- Takeda GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- G01AX03
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Albothyl Vaginalzäpfchen angewendet?
Albothyl Vaginalzäpfchen sind ein keimtötendes Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide (gynäkolo- gisches Antiseptikum).
Albothyl Vaginalzäpfchen werden angewendet zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Scheide.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBOTHYL VAGINALZÄPFCHEN BEACHTEN? Albothyl Vaginalzäpfchen dürfen nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Policresulen oder einen der sonstigen Bestandteile von Albothyl Vaginalzäpfchen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Albothyl Vaginalzäpfchen ist erforderlich
Während der Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchen und an den 7 Tagen nach Beendigung der Be- handlung muss der Geschlechtsverkehr unterlassen werden.
Waschungen mit Reizungen auslösenden Seifen müssen während der Behandlungszeit vermieden werden.
Albothyl Vaginalzäpfchen wirken weder gegen HIV-Infektionen noch gegen Geschlechtskrankheiten, wie z. B. Tripper oder Syphilis.
Albothyl Vaginalzäpfchen sollten nicht während der Regelblutung angewendet werden.
Als ein Zeichen des therapeutischen Effektes kann es zur Abstoßung von abgestorbenem Gewebe – auch in größerem Umfang – aus der Scheide kommen. Daher sollten Vorlagen (Binden) getragen und regelmäßig bei Verschmutzung gewechselt werden, damit es durch die Gewebsreste nicht zu Reizun- gen der äußeren Geschlechtsteile kommt.
Beim versehentlichen Verschlucken von Albothyl Vaginalzäpfchen sollte ein Arzt konsultiert werden, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Leder und Textilien sollten sofort nach Berührung mit Albothyl Vaginalzäpfchen vor dem Antrocknen mit Wasser gereinigt werden.
| RRI/RM-Wi | RRI/RM-pf | RRI/RM-Fr | RA/Dt |
| 13.02.07/WP | 24.04.07/F.11/WP->VK | 14.06.2007/F.12/VK | 26.06.2008/F.13/VK |
| (Auflagenerfüllung, PVA 07/020) | (Auflagenerfüllung, PVA 07/020) | (Umfirmierung) | PVA 2008/040 |
| Anpassung 14.AMG Nov |
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Albothyl Vaginalzäpfchen vorgesehenen Angaben
Kinder und ältere Menschen
Albothyl Vaginalzäpfchen sind nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt, da bisher keine Erfahrungen für diese Altersgruppen vorliegen.
Bei Anwendung von Albothyl Vaginalzäpfchen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti- ge Arzneimittel handelt.
Während der Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchen sollte auf die Anwendung anderer vaginal an- zuwendender Arzneimittel verzichtet werden, da Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen werden kön- nen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Albothyl Vaginalzäpfchen nur bei strenger Indikati- onsstellung unter Berücksichtigung des Risikos für Mutter und Kind angewendet werden
Es liegen keine Untersuchungen zum Risiko bei einer Anwendung in der Schwangerschaft beim Men- schen vor. Tierversuche haben aber keine Hinweise auf Fehlbildungen ergeben.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen und das Arbeiten ohne siche- ren Halt sind nicht bekannt.
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Wie wird Albothyl Vaginalzäpfchen angewendet?
Wenden Sie Albothyl Vaginalzäpfchen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 Vaginalzäpfchen (entsprechend 90 mg Policresulen) täglich.
Art der Anwendung
Zum Einführen in die Scheide
Führen Sie das Vaginalzäpfchen – am besten in Rückenlage – tief in die Scheide ein. Um möglichst ei- ne vorzeitige Ausstoßung des Vaginalzäpfchens zu verhindern, soll die Anwendung abends vor dem Zubettgehen erfolgen. Um das Einführen zu erleichtern, kann das Vaginalzäpfchen vor Gebrauch kurz in Wasser getaucht werden.
Die Verwendung einer Vorlage (Binde) vermeidet die Verschmutzung der Wäsche.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung sollte bis zum Abklingen der Krankheitszeichen erfolgen. Die Anwendungsdauer sollte jedoch 9 Tage nicht überschreiten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Krankheitszeichen nach 9- tägiger Behandlung nicht abgeklungen sind.
Es ist nicht bekannt, bei wie vielen Frauen es nach Beendigung der Behandlung mit Albothyl Vagi- nalzäpfchen zu einem erneuten Auftreten einer bakteriellen Scheidenentzündung (Rezidiv) kommt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Albothyl Vaginalzäpfchen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Albothyl Vaginalzäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Anzeichen (Symptome) einer Überdosierung sind nicht bekannt.
| RRI/RM-Wi | RRI/RM-pf | RRI/RM-Fr | RA/Dt |
| 13.02.07/WP | 24.04.07/F.11/WP->VK | 14.06.2007/F.12/VK | 26.06.2008/F.13/VK |
| (Auflagenerfüllung, PVA 07/020) | (Auflagenerfüllung, PVA 07/020) | (Umfirmierung) | PVA 2008/040 |
| Anpassung 14.AMG Nov |
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Albothyl Vaginalzäpfchen vorgesehenen Angaben
Wenn Sie die Anwendung von Albothyl Vaginalzäpfchen vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung zum üblichen Zeitpunkt fort.
Wenn Sie die Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchen abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen wollen, so sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt
Wenn die Behandlung mit Albothyl Vaginalzäpfchen abgebrochen wird, kann es zum Wiederauftreten der Entzündung kommen, ggf. wird eine weitere oder eine andere Behandlung notwendig.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apothe- ker.
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Welche Nebenwirkungen hat Albothyl Vaginalzäpfchen?
Wie alle Arzneimittel können Albothyl Vaginalzäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 | häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 | selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
| sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 | nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: Hautausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselsucht), allergische den ganzen Körper betreffende Reaktionen (z. B. schmerzhafte Schwellungen der Haut und des Unterhautgewebes, Juck- reiz) bis hin zur Anaphylaxie
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig: Trockenheit der Scheide.
Häufig: Abgang von Schleimhautfetzen.
Nicht bekannt: Hefepilz-Infektion der Scheide, Juckreiz am äußeren Genitale, Unbehagen, Brennen und Fremdkörpergefühl in der Scheide
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt: Nesselsucht (Urtikaria)
Bei starken Reizungen der Scheide sind Albothyl Vaginalzäpfchen abzusetzen. Eine andere antibakteri- elle Behandlung ist zu erwägen.
Besondere Hinweise
Bei starken lokalen Reizungen sind Albothyl Vaginalzäpfchen abzusetzen. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheb- lich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange- geben sind.
Wie ist Albothyl Vaginalzäpfchen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalls- datum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.
| RRI/RM-Wi | RRI/RM-pf | RRI/RM-Fr | RA/Dt | |
| 13.02.07/WP | 24.04.07/F.11/WP->VK | 14.06.2007/F.12/VK | 26.06.2008/F.13/VK | |
| (Auflagenerfüllung, PVA 07/020) | (Auflagenerfüllung, PVA 07/020) | (Umfirmierung) | PVA 2008/040 | |
Anpassung 14.AMG Nov |
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Albothyl Vaginalzäpfchen vorgesehenen Angaben
Weitere Angaben
Ein fleckenartiges Erscheinungsbild der Vaginalzäpfchen ist bedingt durch das natürliche Aussehen der Grundmasse und hat keinen Einfluss auf die Anwendbarkeit, Wirksamkeit oder Verträglichkeit.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apo- theker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Weitere Informationen zu Albothyl Vaginalzäpfchen
Was Albothyl Vaginalzäpfchen enthält:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Policresulen 1 Vaginalzäpfchen enthält 90 mg Policresulen
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 1500 und 4000; Edetinsäure; Wasser
Wie Albothyl Vaginalzäpfchen aussieht und Inhalt der Packung:
Albothyl Vaginalzäpfchen sind in Packungen mit 6 Vaginalzäpfchen [N1] erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Nycomed Deutschland GmbH Moltkestraße 4
78467 Konstanz
Telefon: 0800/2 95 - 66 66 Telefax: 0800/2 95 - 55 55
E-Mail: servicecenter@nycomed.de
HerstellerNycomed GmbH Byk-Gulden-Straße 2 78467 Konstanz
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet genehmigt im Juni 2008
| RRI/RM-Wi | RRI/RM-pf | RRI/RM-Fr | RA/Dt |
| 13.02.07/WP | 24.04.07/F.11/WP->VK | 14.06.2007/F.12/VK | 26.06.2008/F.13/VK |
| (Auflagenerfüllung, PVA 07/020) | (Auflagenerfüllung, PVA 07/020) | (Umfirmierung) | PVA 2008/040 |
| Anpassung 14.AMG Nov |
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
