Agnus castus Kapseln

Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden
Pharm. Unternehmer und Hersteller
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Tel.: 080631-01
Fax: 080631-200
Anwendungsgebiete
- Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien)
- Vor der monatlichen Regelblutung auftretende Beschwerden
(Prämenstruelle Beschwerden)
- Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
(Mastodynie)
Seite 2 zur Gebrauchsinformation Agnus castus Kapseln
Wann dürfen Sie Agnus castus Kapseln nicht einnehmen?
Sie dürfen Agnus castus Kapseln nicht einehmen, wenn Sie
bereits auf Keuschschlammfrüchte oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Was ist zu tun, wenn Agnus castus Kapseln versehentlich in zu grossen Mengen angewendet wurden?
Wenn Sie eine grössere Menge von Agnus castus Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte
Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche
Massnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen auf.
Wenn Sie zu wenig von Agnus castus Kapseln eingenommen haben oder die Einnahme von Agnus castus Kapseln vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt
verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Bezeichnung des Arzneimittels
Agnus castus Kapseln
Wirkstoff
1 Weichkapsel enthält:
2,4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten
(15-18,5:1) Auszugsmittel: Ethanol 50% m/m
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Anwendungsgebiete
Regeltempoanomalien, prämenstruelle Beschwerden, Mastodynie
Agnus castus Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einem der sontigen Bestandteile.

Agnus castus Kapseln dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit
nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme
von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milch-
produktion gesehen.
Agnus castus Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von
Agnus castus Kapseln sind.
Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie
bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann,
die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Agnus castus Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Keu-
schlammfrüchten oder einen der sontigen Bestandteile des
Arzneimittels.
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Schwangerschaft und Stillzeit
Agnus castus Kapseln dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde
nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung
der Milchproduktion gesehen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 1 mal täglich 1 Weichkapsel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
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Die Anwendung sollte über mehrere Wochen (mindestens 3 Regel-
zyklen) bis zum Abklingen der Beschwerden durchgeführt werden.
Anwendungsfehler und Überdosierungen
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
1 mal täglich 1 Weichkapsel
Die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Die Anwendung sollte über mehrere Wochen (min-
destens 3 Regelzyklen) bis zum Abklingen der Beschwerden
durchgeführt werden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
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Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Es könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei
Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Agnus castus Kapseln Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufig-
keitsangaben zugrunde gelegt:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Agnus
castus Kapseln auftreten?
Häufig können allergische Hautreaktionen (z.B. juckende
Hautausschläge mit Bläschenbildung)auftreten. Sehr selten sind schwere Verlaufsformen beschrieben worden.
Gleichzeitig können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Seite 4 zur Gebrauchsinformation Agnus castus Kapseln
Nach der Einnahme von Agnus castus-haltigen Arzneimitteln
können Übelkeit, Kopfschmerzen sowie Störungen der Menstruation auftreten.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese
bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Tierexperimentell gibt
es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung der Droge, was zu einer wechselseitigen Wirkungsabschwächung bei Gabe von
Dopamin-Antagonisten führen könnte.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Agnus castus Kapseln Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig (>10%)
Häufig (>1% - <10%)
Gelegentlich (>0,1% - <1%)
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Selten (>0,01% - < 0,1%)
sehr selten (<0,01 % oder unbekannt)
Häufig können allergische Reaktionen (z.B. juckende
Hautausschläge mit Bläschenbildung) auftreten.
Sehr selten sind schwere Verlaufsformen beschrieben worden.
Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Nach der Einnahme von Agnus castus-haltigen Arzneimitteln
können Nausea, Kopfschmerzen sowie Störungen der Menstruation auftreten.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittel
Das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und den Blister-
streifen aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach dem Verfalldatum.
Nicht über 25° C aufbewahren
Stand der Information
März 2008
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION

Zusammensetzung
1 Weichkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
2.4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (15-18.5:1)
Auszugsmittel: Ethanol 50% m/m
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin, Sojaöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine,
Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend),
Eisen (III)-hydroxid-oxid E 172, Gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
30 und 60 Weichkapseln
Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
28.05.2004