Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
aerALin 100% (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung. Nach Herstellung eines Gasgemischs in medizinischen Beatmungsgeräten wird es zur Beatmung verwendet.
- Zulassungsinhaber
- AIR LIQUIDE Medical GmbH
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird aerALin 100% (V/V) angewendet?
aerALin 100% (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung. Nach Herstellung eines Gasgemischs in medizinischen Beatmungsgeräten wird es zur Beatmung verwendet.
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Was ist vor der Einnahme von aerALin 100% (V/V) zu beachten?
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aer medicalis 100% (V/V) anwenden.
Besondere Einschränkungen zur Anwendung oder Vorsichtsmaßnahmen sind nicht bekannt.
Anwendung von aerALin 100% (V/V) zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Arzneimittel bekannt, die aerALin 100% (V/V) beeinflussen oder von ihm beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
aerALin 100% (V/V) kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wie wird aerALin 100% (V/V) angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
aerALin 100% (V/V) wird nur durch einen Arzt angewendet, der die Dosierung und Dauer der Anwendung bestimmt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat aerALin 100% (V/V)?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist aerALin 100% (V/V) aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Druckgasbehälters angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Auf die einschlägigen Sicherheitsbestimmungen zum Umgang mit Druckluft wird hingewiesen. Bei Lagerung, Verwendung und Betreiben der Druckbehältnisse sind die technischen Regeln sowie die Verordnung zur Betriebs- und Anlagensicherheit zu beachten.
- Im Originalbehältnis bei weniger als 50°C lagern.
- Schützen Sie die Druckgasbehälter vor direkter Sonneneinstrahlung sowie Wärmeeinwirkung und sichern Sie sie gegen Umfallen.
- Lagern Sie aerALin 100% (V/V) nicht in Treppenhäusern, Fluren, Durchgängen und Verbrauchsräumen.
- Verwenden Sie nur für medizinische Druckluft zugelassene Armaturen und Ausrüstungen, die für dieses Produkt und dessen Anwendung geeignet sind.
- Halten Sie alle Leitungen und Armaturen öl- und fettfrei.
- Verhindern Sie Rückströmungen und das Eindringen von Wasser in den Druckgasbehälter.
- Entleeren Sie die Druckgasbehälter nur bis zu einem Restdruck von 10 bar. Dies vermeidet Verunreinigungen und gewährleistet die sichere Funktion auch nach Wiederbefüllen.
- Die Einhaltung des Restdrucks ist sicherzustellen.
- aerALin 100% (V/V)-Druckgasbehälter dürfen zur Reinigung nicht mit giftigen, Schlaf erzeugenden, zur Narkose führenden oder die Atemwege reizenden Substanzen behandelt werden.
- Eine missbräuchliche Verwendung der Druckgasbehälter sowie eine Füllung durch den Verbraucher sind nicht statthaft.
- Verwenden Sie nur Originalabfüllungen des Pharmazeutischen Unternehmers für medizinische Zwecke.
- Die Druckgasbehälter werden immer vom Pharmazeutischen Unternehmer zurückgenommen.
Weitere Informationen zu aerALin 100% (V/V)
Was aerALin 100% (V/V) enthält
Der Wirkstoff ist Luft zur medizinischen Anwendung.
1 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und bei 15°C als arzneilich wirksamen Bestandteil 1 Liter Luft zur medizinischen Anwendung.
Sonstige Bestandteile sind nicht vorhanden.
Wie aerALin 100% (V/V) aussieht und Inhalt der Packung
aerALin 100% (V/V) ist in geeigneten Druckgasbehältern enthalten.
Das Arzneimittel gibt es mit einem Druck von 200 bar (bei 15°C) und 127 bar* (bei 15°C) in folgenden Packungsgrößen:
| Geometrisches Druckgasbehältervolumen/[1] | Inhalt/[kg] | Entnehmbares Volumen/[m³]** ohne Rest bei 1 bar, 15°C |
| 2 (200bar) | 0,48 | 0,39 |
| 3 (200bar) | 0,71 | 0,59 |
| 5 (200bar) | 1,19 | 0,98 |
| 10 (200bar) | 2,38 | 1,97 |
| 25 (127 bar)* | 3,90 | 3,23 |
| 50 (200bar) | 11,88 | 9,86 |
| 12 mal 50 (200bar) | 143 | 118 |
* nur für die Bundeswehr ** 1m³ = 1000l
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
AIR LIQUIDE Medical GmbH
Luise-Rainer-Str. 5
D-40235 Düsseldorf
Telefon +49(0)211/6699 – 0
Telefax +49(0)211/6699 – 222
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.


