Advantan 0,1 % Creme

Advantan 0,1% Creme enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat.

Advantan 0,1% Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.

Advantan 0,1% Creme wird bei endogenem Ekzem (atopische Dermatitis, Neurodermitis), Kontaktekzem, degenerativem Ekzem und nummulärem Ekzem angewendet.

Advantan 0,1% Creme darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:

• tuberkulöse oder syphilitische Prozesse
• virale Infektionen (z. B. Herpes,Windpocken (Varizellen))
• rot oder rosig gefärbte Entzündung der Haut (Rosazea)
• Entzündungen der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis)
• Geschwüre (Ulzera)
• gewöhnliche Akne
• Verdünnung der Haut (Atrophische Hautkrankheiten)
• Impfreaktionen im Behandlungsbereich
• Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen)
  
  

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Advantan 0,1% Creme anwenden.

Treffen Sie besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Advantan 0,1% Creme, wenn Ihr Arzt eine begleitende Hautinfektion durch Bakterien und/oder Pilze festgestellt hat. Dann müssen Sie ebenfalls die für diese Infektion verschriebenen Arzneimittel anwenden, anderenfalls kann sich Ihre Infektion verschlimmern.

Entzündungshemmende Arzneimittel (Corticosteroide), wozu auch der Wirkstoff Methylprednisolonaceponat in Advantan 0,1% Creme gehört, haben eine starke Wirkung auf den Körper. Es wird deshalb davon abgeraten, Advantan 0,1% Creme auf großen Hautflächen oder über längere Zeit zu verwenden, weil dies die Gefahr von Nebenwirkungen deutlich erhöht.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermindern:

• Verwenden Sie Advantan 0,1% Creme so sparsam wie möglich, insbesondere bei Kindern.
• Verwenden Sie Advantan 0,1% Creme nur so lange wie absolut notwendig, um Ihre Hauterkrankung zu behandeln.
• Advantan 0,1% Creme darf nicht in die Augen, auf tiefe offene Wunden oder Schleimhäute gelangen.
• Advantan 0,1% Creme sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien verwendet werden, falls es Ihnen nicht so von Ihrem Arzt verordnet wurde. Dazu gehören beispielsweise Bandagen, fest sitzende Verbände oder enge Bekleidung sowie Windeln.

Lokale Hautinfektionen können möglicherweise durch die äußerliche Anwendung von Corticosteroiden verstärkt werden. Wie bei allen anderen Corticosteroiden kann die Verwendung von Advantan 0,1% Creme für andere als die vorgesehenen Erkrankungen, deren Anzeichen (Symptome) verschleiern sowie eine korrekte Diagnose und Therapie behindern.

Wie von innerlich verabreichten (systemischen) Corticosteroiden bekannt, kann sich auch nach äußerlicher Anwendung von Corticosteroiden grüner Star (Glaukom) entwickeln (z. B. nach hoch dosierter oder großflächiger Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Verwendung von Okklusivverbänden oder nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei Anwendung von Advantan 0,1% Creme im Anal- oder Genitalbereich können einige seiner sonstigen Bestandteile Latexprodukte, wie z.B. Kondome oder Diaphragmen, beschädigen. Daher können diese möglicherweise nicht mehr als Empfängnisverhütung oder als Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten wie HIV-Infektion wirksam sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

Kinder und Jugendliche
Verwenden Sie so wenig Advantan 0,1% Creme wie notwendig, um Nebenwirkungen zu vermeiden.

Advantan 0,1% Creme sollte nicht unter luft- und wasserdichten Materialien, z. B. Windeln, verwendet werden.

Advantan 0,1% Creme wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit.

Anwendung von Advantan 0,1% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen von Advantan 0,1% Creme mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Advantan 0,1% Creme bei Schwangeren
vor. In Tierversuchen zeigte der Wirkstoff von Advantan 0,1% Creme (Methylprednisolonaceponat) fruchtschädigende Wirkung.

Daten aus groß angelegten (epidemiologischen) Studien lassen vermuten, dass nach Behandlung mit systemischen Corticosteroiden (innerliche Anwendung) während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft möglicherweise ein Risiko für das Auftreten von Gaumenspalten bei Neugeborenen besteht.

In den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine corticosteroidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden. Schwangere und Stillende sollten Advantan 0,1% Creme nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Bewertung des Arztes anwenden.

Advantan 0,1% Creme darf nicht auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) angewendet werden, da dies zu einer Belastung des ungeborenen Kindes führen könnte. Während der Stillperiode darf Advantan 0,1% Creme nicht im Brustbereich angewendet werden. Vor allem darf während der Stillperiode keine Anwendung von Advantan 0,1% Creme auf größeren Flächen, über längere Zeiträume oder unter Abdeckung durch Verband (okklusive Bedingungen) erfolgen.

Es sind keine Daten über den Einfluss von Methylprednisolonaceponat auf die Fruchtbarkeit verfügbar.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Advantan 0,1% Creme hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Advantan 0,1% Creme
Die in Advantan 0,1% Creme enthaltenen sonstigen Bestandteile Cetylstearylalkohol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann darüber hinaus Reizungen der Augen und der Schleimhäute verursachen.

Advantan 0,1% Creme enthält Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält 1,0 g Benzylalkohol pro 100 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und/oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Advantan 0,1% Creme 1-mal täglich angewendet.

• Advantan 0,1% Creme wird dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.
• Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen 6 Wochen bei Erwachsenen und 3 Wochen bei Kindern über 3 Jahren nicht überschreiten.
• Wenn unter längerer Anwendung von Advantan 0,1% Creme die Haut zu stark austrocknet, sollte auf eine Zubereitung mit höherem Fettgehalt (Advantan Salbe oder Fettsalbe) übergegangen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Advantan 0,1% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Advantan 0,1% Creme wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit.

Für die Anwendung von Advantan 0,1% Creme bei Kindern über 3 Jahren ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte die Anwendungsdauer bei Kindern 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Advantan 0,1% Creme angewendet haben, als Sie sollten
Ergebnisse aus Studien mit Methylprednisolonaceponat, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Advantan 0,1% Creme, zeigen, dass kein akutes Vergiftungsrisiko nach einmaligem Auftragen einer Überdosis auf die Haut (= großflächige Anwendung unter günstigen Bedingungen für die Aufnahme in die Haut) oder einer versehentlichen Einnahme besteht.

Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Creme vergessen haben
Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, tragen Sie keine größere Menge Advantan 0,1% Creme als sonst auf, sondern setzen Sie die Behandlung, wie mit dem Arzt besprochen, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Advantan 0,1% Creme abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Advantan 0,1% Creme vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung des Krankheitsbildes kommen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, ehe Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufig können unter der Behandlung mit Advantan 0,1% Creme Brennen und Juckreiz am Verabreichungsort auftreten.

Gelegentlich können Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und lokale Begleiterscheinungen wie Hauttrockenheit, Hautrötung, Bläschen, Haarbalgentzündung (Follikulitis), Ausschlag und Missempfindungen der Haut (Parästhesien) auftreten.

Selten kann es zu Pustelausschlag (Pyodermitis), Hautfissuren, Erweiterung von Hautgefäßen (Teleangiektasien), Hautverdünnung (Hautatrophie), Pilzinfektion der Haut, Akne und im Bereich des Verabreichungsortes zu Cellulitis, Ödem und Hautreizungen kommen.

Nicht bekannte Häufigkeit:
Es kann zu Streifenbildung (Striae), verstärktem Haarwuchs (Hypertrichose), Entzündung der Haut im Mundbereich (periorale Dermatitis), Hautverfärbung und allergische Hautreaktionen kommen.

Es kann zu innerlichen (systemischen) Wirkungen infolge Aufnahme in den Körper (Resorption) nach
äußerlicher Anwendung von corticosteroidhaltigen Arzneimitteln kommen. Verschwommenes Sehen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton, nach „Verwendbar bis“, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch der Tube ist Advantan 0,1% Creme 3 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

Was Advantan 0,1% Creme enthält

Der Wirkstoff ist: Methylprednisolonaceponat. 1 g Creme enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1%).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol, Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Decyloleat, gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Glycerolmonostearat 40-55, Glyceroltrialkanoat (C8-C18), Hartfett, Macrogolstearat 2000, Natriumedetat (Ph. Eur.).

Wie Advantan 0,1% Creme aussieht und Inhalt der Packung
Advantan 0,1% Creme ist eine weiße bis gelbliche undurchsichtige Emulsion. Advantan 0,1% Creme ist in Tuben zu 15 g, 25 g, 50 g und 100 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dänemark

Hersteller
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Mailand)
Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.