Adamon Tropfen

Adamon Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid od er einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, was sich durch Hautausschlag, eine Schwellung im Gesicht oder Atembeschwerden äußert.

• wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe zur Behandlung einer Depression einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen haben (siehe Abschnitt 2. „Anwendung von Adamon Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln“) .
• wenn Sie an Epilepsie leiden und diese durch Behandlung nicht kontrolliert werden kann.
• wenn Sie sich nach dem Konsum von Alkohol benebelt oder betrunken fühlen.
• wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Ihren Schlafmitteln, Neuroleptika, Antidepressiva (Neuroleptika und Antidepressiva sind Medikamente, die sich auf die Stimmung bzw. die

Gemütsverfassung auswirken) oder von anderen Schmer zmitteln eingenommen haben, wodurch Ihre Atmung und Ihre Reaktionen verlangsamen können .

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Adamon Tropfen einnehmen,

• wenn Sie schwanger sind oder stillen.
• wenn Sie Adamon Tropfen oder ein anderes Tramadolhydrochlorid enthaltendes Medikament bereits einmal über längere Zeit eingenommen haben.
• wenn Sie allergisch auf morphiumähnliche Medikament reagiert haben.
• wenn Sie ernste Leber- oder Nierenerkrankungen haben.
• wenn Sie vor kurzem eine Verletzung am Kopf erlitten haben oder unter sehr starken Kopfschmerzen mit Erbrechen leiden.

wenn Sie irgendwann einmal Krämpfe (Krampfanfälle) hatten oder an Epilepsie leiden.

• wenn Sie sich vor kurzem verwirrt, müde oder schwac h gefühlt haben, oder in Ohnmacht gefallen sind.
• wenn Sie Asthma oder Atembeschwerden haben.
• wenn Sie andere Medikamente einnehmen.
• wenn Sie sich demnächst einer Operation unter Volln arkose unterziehen müssen.
• wenn Sie an einer Depression leiden und Antidepressiva einnehmen, da einige von ihnen zu

Wechselwirkungen mit Tramadol führen können (siehe „Einnahme von Adamon Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Sollte einer der vorstehenden Punkte bei Ihnen zutreffen, müssen Sie Ihren Arzt darüber in Kenntnis setzen, weil dieser dann möglicherweise Ihre Behand lung ändern wird.

Schlafbezogene Atmungsstörungen

Adamon Tropfen kann schlafbezogene Atemstörungen, w ie Schlafapnoe (Atempausen während des Schlafes) und schlafbezogene Hypoxämie (niedriger S auerstoffgehalt im Blut), verursachen. Die Symptome können Atempausen während des Schlafes, nä chtliches Erwachen aufgrund von Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten, den Schlaf aufrechtzuerhalten oder übermäßige Schläfrigkeit

während des Tages sein. Wenn Sie oder eine andere F erson diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Eine Dosisreduktion kann von Ihrem Arzt in Betracht gezogen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Adamon Tropfen eines der nachfolgenden Symptome aufgetreten ist:

Extreme Müdigkeit, Appetitlosigkeit, starke Bauchsc hmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck. Dies kann auf eine Nebenniereninsuffizienz (niedriger Cortisolspiegel) hinweisen. Wenn Sie diese Symptome haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der entscheidet, ob Sie ein Hormonpräparat einnehmen müssen.

In seltenen Fällen besteht die Möglichkeit, dass Ad amon Tropfen zu Krämpfen (Krampfanfällen) führen. Dieses Risiko wird noch verstärkt, wenn Sie mehr als die empfohlene tägliche Höchstdosis bzw. wenn Sie gleichzeitig Antidepressiva oder Neuroleptika einnehmen.

Gewöhnung, Abhängigkeit und Sucht

Dieses Arzneimittel enthält Tramadol und ist ein Op ioid-Arzneimittel. Die wiederholte Anwendung von Opioiden kann dazu führen, dass das A rzneimittel weniger wirksam wird (Sie gewöhnen sich daran, was als Toleranz bezeichnet wi rd). Die wiederholte Anwendung von Adamon Tropfen kann auch zu Abhängigkeit, Missbrauc h und Sucht führen, was eine lebensbedrohliche Überdosierung zur Folge haben kan n. Das Risiko dieser Nebenwirkungen kann mit einer höheren Dosis und einer längeren Anw endungsdauer steigen.

Abhängigkeit oder Sucht können dazu führen, dass Si e das Gefühl haben, nicht mehr kontrollieren zu können, wie viel von dem Arzneimit tel sie anwenden oder wie oft Sie es

anwenden. Das Risiko, abhängig oder süchtig zu werd en, ist von Person zu Person unterschiedlich. Sie können ein größeres Risiko hab en, von Adamon Tropfen abhängig oder süchtig zu werden, wenn:

• Sie oder ein Familienmitglied schon einmal Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren („Sucht“).
• Sie Raucher sind.
• Sie schon einmal psychische Probleme hatten (Depression, Angststörung oder Persönlichkeitsstörung) oder wegen einer anderen ps ychischen Erkrankung von einem Psychiater behandelt worden sind.

Wenn Sie während der Anwendung von Adamon Tropfen e ines der folgenden Anzeichen bemerken, könnte dies ein Hinwies darauf sein, dass Sie abhängig oder süchtig geworden sind:

• Sie wenden das Arzneimittel länger an als von Ihrem Arzt empfohlen.
• Sie wenden mehr als die empfohlene Dosis an.
• Sie wenden das Arzneimittel aus anderen Gründen an, als den Gründen wegen denen es Ihnen verschrieben wurde, z. B. „um ruhig zu bleiben“ ode r „um zu schlafen“.
• Sie haben mehrere erfolglose Versuche unternommen, die Anwendung des Arzneimittels zu beenden oder zu kontrollieren.
• wenn Sie das Arzneimittel nicht anwenden, fühlen Si e sich unwohl und Sie fühlen sich besser,
• wenn Sie das Arzneimittel wieder anwenden („Entzugs erscheinungen“).

Wenn Sie eines oder mehrere dieser Anzeichen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um

den besten Behandlungsweg für Sie zu besprechen, ei nschließlich der Frage, wann es am besten ist, die Anwendung zu beenden und wie Sie die Anwendung sicher beenden können (siehe Abschnitt 3, Beendigung der Anwendung von Adamon Tropfen).

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht für die Behan dlung von Entzugssymptomen anwenden, wenn Sie drogenabhängig sind.

Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie ein sogenanntes Serotoninsyndrom entwickeln, das nach der Einnahme von Tramadol in Kombination mit bestimmten Antidepressiva oder Tramadol allein auftreten kann. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie irgendwelche der Symptome dieses schwerwiegenden Syndroms bei sich bemerken (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

In seltenen Fällen kann eine Erhöhung der Dosis die ses Medikaments Ihre Schmerzempfindlichkeit erhöhen. Wenn das passiert, müssen Sie mit Ihrem Ar zt über Ihre Behandlung sprechen.

Kinder und Jugendliche

Adamon Tropfen sind nicht für Kinder unter 1 Jahr g eeignet.

Einnahme von Adamon Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Adamon Tropfen nicht ein, wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (Moclobemid oder Phenelzin gegen Depression bzw. Selegilin bei Parkinsonscher Erkrankung) erhalten oder während der letzten 14 Tage angewendet haben.

Die schmerzlindernde Wirkung von Adamon Tropfen kann abgeschwächt und/oder verkürzt werden, wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die folgende Wirkstoffe enthalten:

• Carbamazepin (wird zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt)
• Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (Schmerzmittel)
• Ondansetron (gegen Übelkeit).

Der Arzt wird Ihnen sagen, ob und in welcher Dosis Sie Adamon Tropfen anwenden sollen.

Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie best immte Antidepressiva einnehmen. Adamon Tropfen kann mit diesen Arzneimitteln zu einer Wechselwirkung führen, und Sie können ein Serotoninsyndrom erleiden (siehe Abschnitt 4 „Welch e Nebenwirkungen sind möglich“).

Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzn eimittel einnehmen, die Krämpfe (Krampfanfälle) auslösen können, wie zum Beispiel b estimmte Antidepressiva oder Antipsychotika. Das Risiko, einen Anfall zu erleiden, kann bei gleichzeitiger Einnahme von Adamon Tropfen erhöht sein. Ihr Arzt wird Ihnen mit teilen, ob Adamon Tropfen für Sie geeignet ist.

Medikamente, die zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden, können sehr selten Krämpfe (Krampfanfälle) auslösen. Wenn Sie jedoch gleichzei tig Adamon Tropfen anwenden, steigt die Wahrscheinlichkeit für einen Krampfanfall. Befragen Sie unbedingt Ihren Arzt dazu!

Arzneimittel, die auf das Nervensystem wirken (wie zum Beispiel Hypnotika, Beruhigungsmittel, Schlaftabletten und Schmerzmittel) können bewirken, dass Sie sich schläfriger oder kraftloser fühlen, wenn Sie diese zusammen mit Adamon Tropfen anwenden.

Das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich, wenn Sie Gabapentin oder Pregabalin zur Behandlung von Epilepsie oder Schmerzen aufgrund von Nervenproblemen (neuropathische Schmerzen) einnehmen.

Gerinnungshemmende Mittel zur Blutverdünnung, wie z um Beispiel Warfarin:

Die Wirksamkeit dieser Medikamente kann sich durch die gleichzeitige Einnahme von Adamon Tropfen verändern.

Die gleichzeitige Anwendung von Adamon Tropfen und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel erhöht das Risiko für Schläf rigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Wenn Ihr Arzt jedoch Adamon Tropfen zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle sedieren den Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.

Einnahme von Adamon Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol

Sie können Adamon Tropfen mit ausreichend Wasser so wie zusammen mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen. Während der Behandlung mit diesem Medika ment sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigk eit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Fortpflanzungsfähigkeit

Über die Sicherheit von Tramadol in der Schwangersc haft liegen nur wenige Informationen vor. Daher sollten Sie Adamon Tropfen nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.

Die wiederholte Einnahme dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft kann zur Gewöhnung des ungeborenen Kindes an Tramadol und, infolgedessen, zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen nach der Geburt führen.

Erfahrungen aus der Anwendung am Menschen legen nahe, dass Tramadol die männliche und weibliche Zeugungsfähigkeit nicht beeinflusst.

Stillzeit

Tramadol wird in die Muttermilch ausgeschiedet. Aus diesem Grund sollten Sie Adamon Tropfen während der Stillzeit nicht mehr als einmal einnehm en. Wenn Sie Adamon Tropfen hingegen mehr als einmal einnehmen, sollten Sie das Stillen unterbrechen.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Adamon Tropfen kann zu Benommenheit führen, insbeso ndere dann, wenn das Medikament zusammen mit Alkohol, Antihistaminika oder anderen Arzneimitteln, die zu Benommenheit führen können, eingenommen wird. Fahren Sie nicht Auto bzw . bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Adamon Tropfen bei Ihnen wirkt!

Adamon Tropfen enthalten Ethanol (Alkohol) und Zucker

Dieses Arzneimittel enthält 75,92 mg Alkohol (Ethan ol) pro Dosis (20 Tropfen). Die Menge in einer Dosis dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1,9 ml Bier oder 0,8 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen.

Adamon Tropfen enthalten auch Sucrose (Zucker). Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit für bestimmte Arten von Zucker ha ben, fragen Sie bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Tramadol Mylan enthält Menthol

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atem not) ausgelöst werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung und regelmä ßig während der Behandlung mit Ihnen besprechen, was Sie von der Anwendung von Adamon Tropfen erwarten können, wann und wie lange Sie es anwenden müssen, wann Sie sich an Ihre n Arzt wenden sollen und wann Sie die Anwendung beenden müssen (siehe auch Abschnitt 2).

WICHTIG: Der Arzt wählt die für Sie oder Ihr Kind g eeignete Dosis aus. Die Anzahl der einzunehmenden Tropfen steht eindeutig auf dem Etikett, das Ihr Apotheker auf das Medikament klebt. Ist das nicht der Fall bzw. wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.

Das Medikament befindet sich in einer Flasche mit kindergesichertem Schraubverschluss und eingebauter Tropfvorrichtung.

Zum Öffnen:

• Verschluss fest nach unten drücken und dann aufsc hrauben.
• Flasche umdrehen.
• Leicht auf den Boden der Flasche klopfen, bis der erste Tropfen erscheint.
• Nun die genaue Anzahl der gewünschten Tropfen auf einen Löffel zählen.

Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre

Anfangs beträgt die Dosis 50 – 100 mg (20 bis 40 Tr opfen) zweimal täglich, jeweils am Morgen und am Abend. Entsprechend Ihres Bedarfs kann Ihr Arzt diese Dosis bis auf 150 bis 200 mg (60 bis

80 Tropfen) zweimal täglich erhöhen. Im Normalfall sollten Sie Adamon Tropfen alle 12 Stunden (d.h. jeden Morgen und jeden Abend zur gleichen Zeit) einnehmen.

Sie können Adamon Tropfen mit ausreichend Wasser so wie zusammen mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.

Die übliche Tagesgesamtdosis beträgt 400 mg (160 Tr opfen). Die Ihnen verschriebene Tagesdosis hängt von der Intensität Ihrer Schmerzen ab.

Die Dosis sollte auf die Intensität Ihrer Schmerzen und auf Ihr individuelles Schmerzempfinden abgestimmt werden. Im Allgemeinen sollte die kleinstmögliche Dosis, mit der eine Schmerzfreiheit erreicht wird, eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern

Adamon Tropfen sind nicht für Kinder unter 1 Jahr g eeignet.

Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren erhalten als Einzeldosis 1-2 mg Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht.

In der nachfolgenden Tabelle sind typische Beispiele für die jeweiligen Altersstufen aufgeführt (1 Tropfen Adamon Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolh ydrochlorid):

Alter	Körpergewicht	Tropfenanzahl pro
			Einzeldosis
	Jahr	10 kg	4 bis 8
	Jahre	15 kg	6 bis 12
	Jahre	20 kg	8 bis 16
	Jahre	30 kg	12 bis 24
11 Jahre	45 kg	18 bis 36

Anwendung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) kann die Auss cheidung von Tramadolhydrochlorid verzögert sein. Wenn das auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, das Dosisintervall zu verlängern.

Anwendung bei Patienten mit Leber - oder Nierenerkrankungen (Insuffizienz) / Dialysepatienten

Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung sollten Adamon Tropfen nicht einnehmen. Wenn in Ihrem Fall eine leichte oder mäßige Insuffi zienz besteht, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, das Dosisintervall zu verlängern.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

• Sie sich nicht sicher sind, wie viele Tropfen Sie nehmen sollen und wann.
• Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Adamon Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie versehentlich mehr Tropfen eingenommen haben als man Ihnen verschrieben hat, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker und kontaktieren Sie, falls erforderlich, die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Denk en Sie daran, die Packung sowie eventuelle Restbestände des Arzneimittels mitzunehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Adamon Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Adamon Tropfen abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Adamon Tropfen nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab oder verringern Sie die Dosis! Im Allgemeinen treten keine Nachwirkungen auf, wenn die Behandlung mit Adamon Tropfen beendet wird. Patienten, die Adamon Tropfen eine Zeit lang angewendet haben, können sich jedoch in seltenen Fä llen unwohl fühlen, wenn sie die Behandlung abrupt abbrechen. Sie können sich körperlich unruhi g, ängstlich, nervös oder zittrig fühlen. Sie könne n überaktiv sein, Schlafschwierigkeiten und Magen-Dar m-Probleme bekommen. Wenn Sie irgendwelche Beschwerden dieser Art bei sich bemerken, nachdem Sie die Einnahme von Adamon Tropfen abgebrochen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zu den schwersten Nebenwirkungen, die auftreten kön nen, zählen allergische Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atemgeräusc h und Schwellung im Gesicht oder im Rachen), anaphylaktische Reaktionen (eine extreme allergische Reaktion, die zu Schwierigkeiten beim Atmen, zu Veränderungen bei der Herzfrequenz, zu Be wusstlosigkeit, Kollaps bzw. zu Ohnmacht aufgrund eines Abfalls beim Blutdrucks führen kann) oder Krämpfe (Krampfanfälle). Falls Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, müssen Sie di e Einnahme von Adamon Tropfen sofort einstellen und einen Arzt zu Rate ziehen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten bet reffen)

• Schwindelgefühl
• Erbrechen und Übelkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen, Benommenheit
• Müdigkeit (Antriebslosigkeit)
• Verstopfung, trockener Mund
• Schwitzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schneller Herzschlag, Herzklopfen, plötzlicher Ab fall des Blutdrucks. Diese Nebenwirkungen

können insbesondere bei intravenöser Gabe sowie bei Patienten auftreten, die sich in einer körperlichen Stresssituation befinden.

• Juckreiz, Hautausschlag
• Brechreiz, Magendruck, Völlegefühl, Diarrhoe

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Allergische Reaktionen, wie zum Beispiel Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atemgeräusch, Schwellung im Gesicht oder im Rachen
• Anaphylaktische Reaktionen (eine extreme allergische Reaktion)
• Appetitveränderungen
• Psychische Wirkungen; unter anderem Stimmungsverä nderungen, Veränderungen im Aktivitätsverhalten und beim Wahrnehmungsvermögen, Halluzinationen, Verwirrung, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen und Albträume.
• Krämpfe (Krampfanfälle)

• Kribbelndes Gefühl und Zittern
• Langsamer Herzschlag, Anstieg beim Blutdruck
• Muskelschwäche
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Harnverhalten
• Langsame Atmung und Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Verschwommene Sicht, kleine (verengte) Pupille, erweiterte Pupillen
• Verschlimmerung von Asthma, es ist jedoch nicht erwiesen, ob diese durch Tramadolhydrochlorid verursacht, wurde

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)

• Gesichtsrötung
• Schwindelanfälle (man fühlt sich schwindlig bzw. alles „dreht“ sich)
• Erhöhte Leberenzymwerte

Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der ver fügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Abfall des Blutzuckerspiegels
• Niedrige Natriumspiegel im Blut, die Müdigkeit und Verwirrtheit, Muskelzuckungen, Krampfanfälle und Koma verursachen können
• Schluckauf
• das Serotoninsyndrom, das sich in Form von Veränder ungen des Geisteszustandes (z. B. Unruhe, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie Fieber, beschleunigtem Herzschlag, instabilem Blutdruck, unwillkürlichem Z ucken, Muskelsteifheit, Koordinationsstörungen und/oder gastrointestinalen Symptomen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), manifestieren kann (siehe Abschnitt 2 „ Was sollten Sie vor der Einnahme von Adamon Tropfen beachten?“).

Entzugserscheinungen: Dazu zählen unter anderem allgemeine körperliche Un ruhe, Angst, Nervosität, Schlafschwierigkeiten, Ruhelosigkeit, Z ittern und Magen-Darm-Probleme (siehe Abschnitt 3: „Wie sind Adamon Tropfen anzuwenden?“)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbei lage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für A rzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu be itragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung geste llt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem abgeschlossenen und sicheren Ort auf, an dem keine anderen Personen Zugriff darauf haben. Es kann bei Personen, denen es nicht verschrieben wurde, schweren Schaden verursachen und zum Tod führen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel, nach dem auf dem Um karton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Packung: 3 M onate.

Was Adamon Tropfen enthalten

Der Wirkstoff ist Tramadolhydrochlorid.

1 ml Adamon Tropfen enthält 100 mg Tramadolhydrochl orid. Die sonstigen Bestandteile der Lösung sind:

Kaliumsorbat, Propylenglykol, Ethanol 96%, Sucrose, Polysorbat 80, Pfefferminzöl, gereinigtes Wasser.

Wie Adamon Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Eine klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.

Adamon Tropfen sind in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Kunststoffverschluss und Tropfvorrichtung verpackt. Jede Flasche enthält 10 ml Lösung. Jede Originalpackung enthält 1, 2, 5, 10, 20 bzw. 50 Flaschen. Es werden möglicherweise n icht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Viatris Healthcare GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller

Temmler Pharma GmbH & Co. KG

Temmlerstr. 2

35039 Marburg

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien	TRADOGUT 100
	mg/ml gocce otali,
	soluzione
Deutschland	Adamon Tropfen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.